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MYLOTARG是什么药物呢?

作者
医学编辑小郑
阅读量:161
2019-12-24 11:02

MYLOTARG是什么药物呢?MYLOTARG属于抗体偶联药物,由辉瑞公司研发。2017年9月,吉妥单抗得到了美国FDA的批准,用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者。FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者,这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。值得一提的是,Mylotarg是首款包括儿童AML适应症的药物,也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。

MYLOTARG是什么药物呢?

MYLOTARG的推荐剂量是在第1、4和7天的2小时内注入3 mg / m2 /剂量(最多1个5 mg小瓶),并与在30天内注入的DNR 60 mg / m2 /天组合从第1天到第3天的分钟,以及从第1天到第7天的连续输注AraC 200 mg / m2 /天。

MYLOTARG的安全性和疗效也在两项独立的临床试验AML-19和MyloFrance-1.1中得到证实。第一项试验共有237名新诊断的AML患者,他们不能耐受或选择不接受加强化疗。这些患者被随机分配接受Mylotarg治疗或最好的支持治疗,研究终点为总生存期(OS)。结果显示,接受Mylotarg治疗的患者的生存期长于那些只接受支持治疗的患者,中位OS分别为4.9个月和3.6个月(HR=0.69 [95%CI: 0.53,-0.90], p=0.05)。第二项试验是单臂研究,共有57名CD33阳性的经历一次复发的AML患者。经过单疗程Mylotarg治疗后,26%的患者达到完全缓解(CR),中位缓解时间达到11.6个月。

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吉妥单抗的适用范围及价格、购买信息
导读:吉妥单抗是一种抗体药物偶联物,主要用于治疗急性髓系白血病(AML)患者。吉妥珠单抗是一种称为抗体药物偶联物的靶向治疗。它由一种抗体组成,可识别肿瘤细胞上的 CD33 蛋白,该蛋白与毒素化学连接,作为诱导治疗的一部分,吉妥珠单抗可降低复发风险。适用范围1、新诊断的CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人和1个月及以上的儿童患者。2、复发或难治性CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人和2岁及以上的儿童患者。价格信息截至2024年4月14日,吉妥单抗(gemtuzumab)还没有在中国上市,暂时也未获取到在中国的售卖价格。在澳大利亚,吉妥单抗的价格大约是9427.25澳元,折合成人民币后大约是45805元。在日本的价格大约是202239日元,折合成人民币后大约是10325元。另外,目前了解到土耳其版的吉妥单抗,规格为5mg/瓶的,价格大约是35100元一盒,价格比较昂贵。药物价格可能受到市场供需关系、汇率浮动等因素的影响,因此实际购买价格可能会有所不同。购买信息1、出国购买:患者可以选择亲自出国前往吉妥单抗已上市的国家或地区购买,也可以由家人或朋友出国前往购买。2、联系药品研发公司:患者可以尝试与药品的研发公司或生产商取得联系,了解是否有合法的购买途径或临床试验参与机会。3、跨境医疗合作:一些医疗机构或国际合作项目可能提供跨境医疗服务,能够患者提供国外已上市药物的购买渠道。吉妥单抗的疗效在第一项试验中,237名年龄超过75岁或年龄在61-75 岁之间但拒绝强化诱导化疗的患者被随机分配接受吉妥珠单抗或最佳支持治疗,吉妥珠单抗组患者的中位总生存期为4.9个月,而接受最佳支持治疗的患者的中位总生存期为3.6个月。使用吉妥珠单抗后,与治疗相关的死亡并未增加。
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2024-04-12 16:38
吉妥单抗治疗过程中的不良反应与患者管理
导读:吉妥单抗(gemtuzumab)是一种抗体药物偶联物(ADC),用于治疗新诊断和复发或难治性CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人患者以及2岁及以上儿童。在使用吉妥单抗治疗AML的过程中,患者可能会经历一些不良反应,这些反应需要得到妥善管理以确保患者的安全和治疗效果。吉妥单抗治疗过程中的不良反应1、血液系统影响:使用吉妥单抗的患者可能会出现血小板水平降低的情况,可能导致出血倾向增加,表现为皮肤瘀点、鼻出血或牙龈出血等。2、感染:由于吉妥单抗可能影响患者的免疫系统,使得患者更容易受到各种感染的侵袭,常见的感染包括发热性中性粒细胞减少、肺部感染等。3、胃肠道不适:患者在接受吉妥单抗治疗时可能会出现恶心、呕吐和腹泻等胃肠道不适症状。4、肝功能异常:吉妥单抗的使用可能会导致肝功能指标异常,如AST和ALT升高,因此需要定期监测肝功能。5、肝静脉阻塞:在一些病例中,吉妥单抗治疗可能会导致严重的副作用,如肝静脉阻塞。6、其他不良反应:可能还包括头痛、头晕、胸闷、气短、心悸、心律失常、皮疹和皮肤异常等。吉妥单抗不良反应的处理措施1、感染:由于吉妥单抗可能影响患者的免疫系统增加感染风险,因此需要密切监测患者的体温和其他感染迹象,出现感染时应及时给予抗生素治疗。2、血液系统影响:吉妥单抗可能导致血小板水平降低,增加出血风险。医生应定期监测血液学参数,并在必要时给予血液制品支持。3、肝功能异常:需要定期监测肝功能指标,如AST和ALT。在出现肝功能异常时,应根据具体情况调整治疗方案,并可能需要给予保肝治疗。4、肝静脉阻塞:这是一种较为严重的副作用,需要立即医疗干预。治疗可能包括暂停吉妥单抗治疗,并采取相应的治疗措施。5、其他不良反应:对于其他不良反应,如呼吸困难、支气管痉挛或低血压等输液相关反应,应立即中断输液,并给予相应的对症治疗。在处理吉妥单抗治疗过程中的不良反应时,医生应根据患者的具体情况制定个性化的管理方案,并与患者进行充分沟通,确保患者了解可能的副作用和应对措施。同时,应根据不良反应的严重程度和患者的耐受性,适时调整治疗方案,以达到最佳的治疗效果和患者安全。
已帮助人数64人
2024-04-12 15:40
吉妥单抗联合维奈克拉治疗急性髓系白血病的效果怎么样?
截至目前2024年3月份,临床还没有充分的数据表明吉妥单抗联合维奈克拉的整体效果,但初步研究结果显示,吉妥单抗联合维奈克拉在治疗复发难治性急性髓系白血病(AML)方面显示出良好前景。吉妥单抗吉妥单抗是一种抗体药物偶联物(ADC),其中靶向CD33的单克隆抗体与毒素加利车霉素共价连接。吉妥单抗最初于2000年被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗成人CD33 + 急性髓系白血病(AML)患者。对五项3期研究中超过3000名患者进行的系统回顾和荟萃分析表明,在标准化疗中添加吉妥单抗可改善无复发生存率和总生存率。维奈克拉维奈克拉可单独使用或与奥妥珠单抗或利妥昔单抗联合使用,用于治疗某些类型的慢性淋巴细胞白血病或某些类型的小淋巴细胞淋巴瘤。它还与阿扎胞苷(Vidaza)、地西他滨(Dacogen)或阿糖胞苷联合使用,作为75岁或75岁以上人群急性髓性白血病(AML)的首选治疗方法。维奈克拉属于一类称为B细胞淋巴瘤2(BCL-2)抑制剂的药物。它的作用是阻断体内某种有助于癌细胞生存的蛋白质的作用,这有助于杀死癌细胞。吉妥单抗联合维奈克拉对急性髓系白血病的效果一项研究报告了吉妥珠单抗奥佐米星和维奈托克联合治疗复发或难治性急性髓系白血病患者的1b期研究中抗白血病作用的早期证据。传统上,复发性或难治性AML的治疗方法是积极的细胞毒性化疗或最近的靶向治疗,但完全缓解的比例只有30%左右,而且毒性可能很严重。方法:采用3+3设计,对复发或难治性AML患者进行单组、开放标签剂量递增1b期研究,联合使用维奈克拉和吉妥单抗,患者年龄18岁至75岁。最大耐受剂量是主要终点,ORR、抗白血病活性、不良事件以及RFS、EFS和OS估计作为次要终点。在摘要中,研究人员将诱导过程描述为为期3天的维奈克拉剂量递增至队列i200mg、队列ii400mg或队列iii600mg的目标剂量,每日28天,联合3mg/m2第1、4和7天输注2粒吉妥单抗。如果患者达到完全缓解/CR但血液学恢复不完全,则在适当的情况下进行骨髓移植。或者,如果患者达到CR/CRi或部分缓解,研究人员将按规定剂量对患者进行28天的维奈克拉治疗,并在第2个周期的第1天和第4天对吉妥单抗进行巩固治疗。但如果骨髓移植不合适,则CR/CRi或PR患者在第3+个周期中单独使用维奈克拉作为维持治疗,直至疾病进展或出现毒性。研究人员表示,相信吉妥单抗和维奈克拉的组合将被证明可以有效治疗复发或难治性AML患者,且不会让他们遭受传统化疗的毒性(尤其是心脏毒性)。目前该研究已开放,并有两名患者入组。研究人员还示没有患者因为不可接受的毒性而不得不停止治疗,并且还观察到了抗白血病作用的证据。他们希望在开始第二个给药组时,维奈克拉的剂量递增能够产生更大的抗白血病活性,而不会使毒性恶化。研究人员表示,这项研究能够提供令人信服的证据,表明添加维奈克拉将提高吉妥单抗(一种已经有效的AML疗法)的反应率,从而改善患者的生命长度和质量。总结联合使用吉妥单抗和维奈克拉治疗白血病时,理论上可以实现双重打击效果,一方面通过吉妥单抗精准定位并消除表达CD33的AML细胞,另一方面通过维奈克拉抑制BCL-2通路,促使更多白血病细胞进入程序性死亡途径。目前临床上有研究探索这两种药物联合使用的方案,特别是在难治或复发性AML病例中。但具体的疗效和安全性需要依据临床试验数据和实际情况来评估。截至2024年,还没有充分的大规模随机对照临床试验结果公布来全面评价这一联合疗法的整体效果,但已有初步研究结果显示了积极的前景。因此患者在考虑吉妥单抗和维奈克拉联合治疗方案时,应在专业医生的指导下根据个体病情和等因素决定最佳治疗策略。相关热文推荐:盐酸纳呋拉啡口崩片2024年价格是多少钱一盒?
已帮助人数83人
2024-03-27 15:16
吉妥珠单抗(gemtuzumab)多少钱一盒,怎么买的到?
吉妥珠单抗(gemtuzumab)一盒的价格是32160元不等,该药物在不同国家和地区的价格可能会有较大差异,可通过医院药房、官方药店、海外代购、医疗服务公司等途径进行购买。上市信息截至2024年1月,吉妥珠单抗还没有中国内地上市,但是已经在中国香港、中国台湾上市。另外吉妥珠单抗也已经在美国、法国、德国、韩国等多个国家上市。关于吉妥珠单抗吉妥珠单抗(gemtuzumab)是第一种靶向CD33的急性髓性白血病(AML)治疗药物,该药是一种抗体药物偶联物(ADC),由细胞毒性制剂卡奇霉素(calicheamicin)和靶向CD33的一种单克隆抗体偶联而成。CD33是一种抗原蛋白,在高达90%患者的AML细胞上表达。当吉妥珠单抗(gemtuzumab)结合至细胞表面的CD33抗原时被吸收进入细胞内,释放出卡奇霉素导致细胞死亡,进而起到治疗作用。吉妥珠单抗的价格在海外市场上了解到,土耳其版的吉妥单抗(Mylotarg),参考售价约是32160元一盒。在丹麦,吉妥珠单抗的零售价是6109025丹麦克朗,折合成人民币后大约是6352164.2元。在澳大利亚,吉妥珠单抗的零售价是9255.62澳元,折合成人民币后大约是44971.21元。在挪威,吉妥珠单抗的最高零售价是88363.1挪威克朗,折合成人民币后大约是59375.59元。在日本,吉妥珠单抗的零售价是202239日元,折合成人民币后大约10325.72元。受国际汇率和市场影响,吉妥珠单抗的价格也会随之变化,而且在不同的国家和地区,其价格也不一样,以上价格仅供参考,建议以实际为准。购买渠道1、医院药房:可以前往已经上市的地区或国家,在当地的医院药房中凭借医生开具的处方购买吉妥珠单抗。2、官方药店:可以前往已经上市的地区或国家,在当地的药店中购买吉瑞替尼,购药钱也需要出具医生处方。3、海外代购:吉妥珠单抗在不同国家和地区的价格不同,可以通过海外代购的方式购买价格比较便宜的吉妥珠单抗。4、医疗服务公司:比较靠谱的有医伴旅等,可提供全球找药、购药、海外就医等医疗服务,可以咨询国内的医疗服务公司,了解是否销售吉妥珠单抗,以及具体的版本、购买流程等信息。购买流程无论通过哪种途径购买吉妥珠单抗,购买吉妥珠单抗时通常需要遵循以下步骤:1、医生处方:患者需要咨询医生,由医生根据患者的具体病情开具处方。2、合法药房或药店:患者或其家属需要到具有合法资质的医院药房或药店购买。3、药品验证:在购买前应仔细检查药品的生产批号、有效期等信息,确保药品是在有效期内,且来源合法。4、价格咨询:吉妥珠单抗属于较为昂贵的药物,购买前应咨询清楚价格,并了解是否可以通过医疗保险报销。5、注意事项:购买时需注意吉妥珠单抗的保存条件,如避光、冷藏等,以确保药品活性不受影响。6、药品使用:购买吉妥珠单抗后,应严格按照医生的指导进行使用,并遵循药品说明书中的用药方法和注意事项。总结吉妥珠单抗在某些国家可能已经被批准上市,但在其他国家可能还未获得批准,购买和使用前应先确认当地的法律法规及医疗政策,吉妥珠单抗的使用应确保在专业医疗人员的指导下进行。相关热文推荐:吉瑞替尼一个疗程时间,费用是多少钱?
已帮助人数165人
2024-01-11 14:15
最新药讯
赛瑞替尼的功效和副作用管理一文详解
导读:赛瑞替尼(Ceritinib)是一种肺癌第二代靶向药,属于间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,用于治疗既往接受过克唑替尼治疗后进展或者克唑替尼不耐受的ALK融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这篇文章主要讲了赛瑞替尼的作用功效、作用机制、副作用及管理等内容。作用功效赛瑞替尼可显著改善患者的生活质量,对ALK阳性非小细胞肺癌患者的病情控制效果显著。研究发现,应用赛瑞替尼的患者与常规化疗相比,生存率和生存时间上有显著提高。此外,赛瑞替尼还可应用于治疗那些转移或复发的肺癌患者,具有一定的治疗效果。作用机制赛瑞替尼为激酶抑制剂,可抑制的靶点包括ALK、胰岛素受体和c-ROS癌基因(ROS1),对ALK的抑制活性最强。它抑制ALK自身磷酸化,以及ALK介导的下游信号蛋白STAT3的磷酸化,从而达到抗肿瘤作用。通过阻断癌细胞的异常分裂和生长,有助于控制肺癌的发展,提高患者的生存率。副作用及管理1、胃肠道反应:可能出现腹泻、恶心、呕吐、腹痛、便秘等消化不适的症状。在少数情况下,还可能导致胰腺炎、消化道出血等严重问题。如果相关胃肠道反应较严重,请及时告知医生。2、肝肾损害:具体表现为胆红素、肌酐、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)升高等生化指标的异常。偶尔还会导致急性肾损伤、胆汁淤积型肝炎等严重问题。如果服药期间患者尿量减少、尿液颜色变深、皮肤或眼睛发黄,应及时就医。3、血液系统异常:可能出现血红蛋白减少、低磷血症等。日常生活中如果出现容易疲倦、呼吸急促、心慌、乏力、头昏眼花、面色苍白等症状,请及时去医院做相关检查。4、代谢系统异常:部分患者服药后食欲下降、体重减轻,有时还可能发生高血糖。在治疗开始前,应监测空腹血清葡萄糖,之后根据临床指征定期监测,并配合降糖药物进行治疗。5、其他不良反应:有的人还会出现皮疹、视力障碍等情况。少数情况下会出现严重的副作用,如心血管系统的QT间期延长、呼吸系统的肺毒性、胰腺炎症、肝脏损伤等,这些严重的副作用一般难以自行缓解或者消退。在使用赛瑞替尼期间,患者应密切关注身体状况,及时向医生反馈任何不适或异常反应。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,以最大程度地减少副作用并提高治疗效果。
已帮助人数2人
2024-04-28 17:34
马立巴韦:治疗慢性巨细胞病毒感染的新型抗病毒药物
导读:马立巴韦(Maribavir)的商品名为Livtencity,是一种抗病毒药物,用于治疗移植后巨细胞病毒(CMV)。马立巴韦是一种巨细胞病毒pUL97激酶抑制剂,通过阻止人巨细胞病毒酶pUL97的活性发挥作用,从而阻止病毒复制,主要用于治疗那些对常规CMV治疗药物,如更昔洛韦(ganciclovir)或其衍生物(如valganciclovir)有耐药性的慢性CMV感染患者。适应症马立巴韦(Maribavir)是一种抗病毒药物,用于治疗接受造血干细胞移植或器官移植的成年人由巨细胞病毒 (CMV) 引起的疾病。它用于巨细胞病毒疾病对至少一种其他治疗(包括更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸)没有反应的患者。造血干细胞移植涉及使用捐赠者的干细胞来替代接受者的骨髓细胞,捐赠的干细胞将形成新的骨髓,产生健康的血细胞。作用原理马立巴韦是一种口服苯并咪唑核苷,用于治疗先前抗病毒治疗难治的移植后巨细胞病毒 (CMV) 感染/疾病(有或没有耐药性)。通过竞争性抑制三磷酸腺苷,马立巴韦可阻止UL97的磷酸化作用,从而抑制CMV DNA复制、衣壳化和核排出。 马立巴韦对具有病毒DNA聚合酶突变的CMV菌株具有活性,这些突变赋予对其他CMV抗病毒药物的耐药性。马立巴韦的临床疗效研究发现,对于接受过干细胞或器官移植且CMV感染对先前治疗没有反应的成年人来说,马立巴韦比其他可用的CMV治疗更有效地清除CMV感染。在一项涉及352名成人的主要研究中,接受马立巴韦治疗的患者中有56%在8周后检测不到 CMV 水平,而接受医生选择的另一种CMV治疗的患者中的比例为24%。推荐用药剂量成人和儿童患者(≥12岁且体重≥35 kg)的推荐剂量为400mg,也就是服用2片200mg片剂,每日口服2次,可以与或不与食物同服。
已帮助人数4人
2024-04-28 17:33
治疗天花的特考韦瑞用法用量说明及注意事项简介
导读:特考韦瑞(Tecovirimat)是正痘病毒VP37包膜蛋白的抑制剂,适用于治疗成人和体重至少13 kg的儿童患者的人类天花病。在使用特考韦瑞时,应严格遵守医生的处方和指导。这篇文章主要讲了特考韦瑞的用法用量、注意事项、作用机制的内容。用法用量说明1、成人和体重不小于13kg的儿童患者:推荐剂量是每天600毫克,分为两次服用(每次300毫克),饭后口服,连续14天为一个疗程。2、特殊情况下的用法:特考韦瑞还可以在超适应症情况下应用于临床,美国CDC也进行了推荐,尤其是在猴痘爆发期间,特考韦瑞可在同情用药情况下使用。3、食物影响:高脂肪类食物可以增加特考韦瑞的血药浓度,因此在服用时应考虑食物类型对药物吸收的影响。4、药代动力学:特考韦瑞的药代动力学特性表明,食物尤其是高脂肪类食物可以显著影响其吸收,导致血药浓度升高。注意事项食物尤其是高脂肪类食物可以增加特考韦瑞的血药浓度,因此在服用时应考虑食物类型对药物吸收的影响。特考韦瑞可能与其他药物相互作用,患者在使用前应告知医生正在使用或计划使用的所有药物。特考韦瑞的孕妇和哺乳期妇女使用安全性尚未确定。患者在用药期间,应严格按照医生的指导和建议进行用药,不得自行停药或改变剂量。在服用特考韦瑞期间,应监测不良反应,并在出现严重副作用时及时就医。作用机制特考韦瑞的作用机制主要是通过干扰人类天花病毒的复制机制来发挥抗病毒作用。具体来说,特考韦瑞主要靶向病毒感染细胞中的聚合酶酶复合物,通过与病毒DNA聚合酶结合并抑制其活性,从而抑制病毒基因组的复制和转录过程。这种作用机制使得病毒无法复制其DNA,进而限制了病毒的传播和感染细胞的能力。特考韦瑞还通过与病毒基因结合,阻止病毒从细胞内释放,进一步增强了其抗病毒效果。这种双重作用机制使得特考韦瑞对正痘病毒属的病毒,包括天花病毒、牛痘病毒和猴痘病毒等,均有较强的活性。在使用特考韦瑞期间,患者应定期与医生沟通,及时反馈任何不适或异常情况,以便医生能够根据患者的具体情况调整治疗方案。
已帮助人数4人
2024-04-28 16:37
氨甲环酸片的禁忌和注意事项及治疗效果概述
导读:氨甲环酸片是一种常用的止血药物,其主要作用是通过抑制纤溶酶原的激活,减少纤维蛋白的降解,从而帮助止血。这篇文章主要讲了氨甲环酸片的禁忌、注意事项、作用功效、药物过量和药物相互作用等内容。禁忌对氨甲环酸片或其任何赋形剂过敏的患者禁用。急性心肌梗死等有血栓形成倾向的患者应慎用。弥散性血管内凝血(DIC)所致的继发性纤溶性出血,未肝素化前应慎用。血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用,因为氨甲环酸可能导致继发肾盂和输尿管凝血块阻塞。注意事项1、应用氨甲环酸片的患者需要监护血栓形成并发症的可能性。2、氨甲环酸一般不单独用于弥散性血管内凝血(DIC)所致的继发性纤溶性出血,以防进一步血栓形成。3、如与其他凝血因子如因子IX等合用,应警惕血栓形成,一般认为在凝血因子使用后8小时再用氨甲环酸较为妥善。4、必须持续应用氨甲环酸片较久者,应作眼科检查监护。5、与青霉素或尿激酶等溶栓剂有配伍禁忌;口服避孕药、雌激素或凝血酶原复合物浓缩剂与氨甲环酸合用,有增加血栓形成的危险。6、肝肾功能不全患者使用时需谨慎,并适当调整剂量。作用功效氨甲环酸能抑制纤溶酶原的活化,从而减少纤维蛋白的降解,用于治疗或预防因各种病因(如严重创伤、产后出血、手术、拔牙、流鼻血和月经过多)引起的过度失血。氨甲环酸还具有抗炎作用,能对接触性皮炎、慢性湿疹、荨麻疹等有很好的疗效。氨甲环酸能够抑制纤溶酶,从而抑制血管形成,降低红斑及血管数量。药物过量如果服用过量,可能出现腹泻、性功能障碍、恶心、呕吐、眼花的表现,偶有颅内血栓形成和出血,如有上述不适,请立即停药并就医。药物相互作用氨甲环酸禁止与激素类避孕药合用,合用会增加血栓形成的风险。与其他凝血因子(如因子IX)等合用,应警惕血栓形成。氨甲环酸片是处方药,需要在医生的指导下使用。患者应严格按照医生的处方和指导使用,并在用药期间注意可能出现的不良反应和药物相互作用。如果有任何疑问或担忧,应及时咨询医生或药师。
已帮助人数4人
2024-04-28 16:37
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