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奥希替尼治疗非小细胞肺癌患者的效果如何?

作者
郭药师
阅读量:696
2025-01-21 11:20:50

EGFR突变是非小细胞肺癌(NSCLC)最多见的突变。EGFR突变类型繁多,目前已知的EGFR突变类型中,19外显子缺失(del)、21外显子插入(ins)及T790M位点的突变都具有相应获批的酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗,疗效也非常可观。然而,大约有10%的EGFR突变为罕见型,针对EGFR罕见突变类型却无明确的有效靶向药,之前一般都用不可逆TKI抑制剂(如阿法替尼)治疗,但疗效不稳定。

奥希替尼(osimertinib)为EGFR T790M突变的TKI,是个强效的不可逆3代EGFR-TKI。在最近的2018年WCLC上报道了该药治疗罕见EGFR突变NSCLC患者的首个临床证据。本试验为II期开放、多中心的单臂试验,时间段为2016年3月-2017年10月。纳入标准为EGFR+的晚期NSCLC患者,未接受过EGFR-TKI治疗,且排除了19del、L858R、T790M及20ins突变类型。试验共纳入35例患者,奥希替尼给药方式为80mg,qd。主要终点为客观反应率(ORR),次要终点为无进展生存期(PFS)、总体生存时间(OS)、安全性及生活质量观察。

奥希替尼对携带EGFR罕见突变的NSCLC患者具有很好的抗癌性,能有效的减小肿瘤体积,并且在脑转移患者中同样发挥了一定的治疗效果。结合基线特征及试验结果分析,奥希替尼一线治疗EGFR罕见突变有很好的疗效,有望成为EGFR罕见突变NSCLC患者的首选用药。此外,奥希替尼的临床安全性是可控的。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
甲磺酸奥希替尼片、奥希替尼、泰瑞沙、Osimertinib、TAGRISSO、AZD-9291
适应人群
EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者。
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