奥英妥珠单抗(Besponsa)的用药指南

奥英妥珠单抗(Besponsa)是一种CD22导向的抗体-药物偶联物(ADC)，需要在专业医师操作下用药。

奥英妥珠单抗(Besponsa)的用药指南

1、预处理与细胞减灭

(1)、预处理：每次奥英妥珠单抗给药前需使用皮质类固醇、解热药和抗组胺药，以预防输注反应。

(2)、细胞减灭：若外周血原始细胞计数>10,000/mm³，首次给药前应使用羟基脲、类固醇或长春新碱进行细胞减灭。

2、剂量与给药周期

(1)、第1周期：

总剂量1.8mg/m²，分3次给药：

第1天：0.8mg/m²。

第8天：0.5mg/m²。

第15天：0.5mg/m²。

周期长度为21天，可根据缓解或毒性延长至28天。

(2)、后续周期：

达到CR/CRi者：总剂量1.5mg/m²，每剂0.5mg/m²，周期28天。

未达CR/CRi者：总剂量1.8mg/m²，同第1周期，周期28天。

若3个周期仍未达CR/CRi，应停药。

3、配置与输注注意事项

(1)、配置：每瓶用4mL无菌注射用水复溶，轻柔旋转勿振摇，浓度0.25mg/mL。

(2)、稀释：根据剂量选择输液袋（≥0.5mg）或注射器（<0.5mg），使用0.9%氯化钠注射液。

(3)、输注：静脉输注1小时，避光操作，复溶至输注结束不超过8小时。

(4)、禁忌：不得与其他药物混合输注。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

奥英妥珠单抗(Besponsa)剂量调整

1、血液学毒性调整

(1)、ANC≥1.0×10⁹/L或血小板≥50×10⁹/L：若下降，中断下一周期直至恢复；若持续28天未恢复且与药物相关，则停药。

(2)、ANC<1.0×10⁹/L或血小板<50×10⁹/L：中断治疗直至恢复至基线或ANC≥1.0×10⁹/L、血小板≥50×10⁹/L，或确认由疾病所致。

2、非血液学毒性调整

(1)、肝毒性/VOD：一旦发生VOD，永久停药。

(2)、胆红素>1.5×ULN或AST/ALT>2.5×ULN：中断给药直至恢复，否则停药。

(3)、输注反应：根据严重程度中断输注、给予对症处理或永久停药。

(4)、其他≥2级非血液学毒性：中断治疗直至恢复至1级或基线水平。

3、中断时间与剂量调整

(1)、中断<7天：维持最小6天间隔给药。

(2)、中断≥7天：跳过该次剂量。

(3)、中断≥14天：下一周期总剂量减少25%，必要时减至每周期2剂。

(4)、中断>28天：考虑永久停药。