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瑞博西林最新版说明书

作者
郭药师
阅读量:822
2025-01-21 13:36:36

【通用名】:瑞博西林

【商品名称】: Kisqali

【全部名称】:瑞博西林,瑞博西尼,kryxana,Kisqali,ribociclib

【适应症】:瑞博西林(Kisqali)是美国 FDA 批准的第二款的口服 CDK4 / 6 抑制剂,目前已获全球70多个国家批准。该药最初于2017年3月和8月获美国和欧盟批准,联合一种芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法,治疗绝经后HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌女性患者。

【服用方法指南】:

(1)瑞博西林的推荐口服剂量为600毫克。连续21天每天一次,停止服用7天,28天为一个周期,可以单独服用或与食物一起服用。

(2)瑞博西林每天与来曲唑联合使用一次,整个周期为28天。来曲唑的剂量参考完整的处方。  如果它与其他芳香酶抑制剂联合使用,请参考中药物的完整处方信息。

(3)患者应每天大约在同一时间服用本品和来曲唑,最好是早上服用。

(4)如果患者服药后呕吐或忘记服药,则无需在同一天再次服药。下一剂应该每天同一时间服用即可。瑞博西林片剂应整粒吞咽,吞咽前不得咀嚼、压碎或裂开。如果破损,那么请勿服用。

【副作用】:

中性粒细胞增多、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少、脱发、呕吐、便秘、头痛、背痛

严重副作用,主要是骨髓抑制:中性粒细胞减少症59.3%,白细胞减少症21%,积极治疗后可以改善。

【耐药性】:瑞博西林耐药后,用同种类的靶向药哌柏西利和玻马西林进行替换,应该算是最顺理成章的选择。靶点不变,不用基因检测。药物作用机制相同,化合物成分不同,还能够延续原有的联合用药方案,优点非常多。

【药品价格】:瑞士诺华在印度销售的瑞博西林,200mg*21片一盒,售价约409美元,一盒吃7天,一个周期28天需要三盒,大概1228美元。

参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

瑞波西利(Kisqali)
药品别称
凯丽隆、琥珀酸瑞波西利片、瑞博西林、瑞博西尼、瑞博西利、Kisqali、ribociclib
适应人群
瑞波西利适用于HR阳性、HER2阴性的乳腺癌成人患者,包括处于II期和III期、...[ 详情 ]
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