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瑞博西林最新版说明书

作者
郭药师
阅读量:766
2025-01-21 13:36:36

【通用名】:瑞博西林

【商品名称】: Kisqali

【全部名称】:瑞博西林,瑞博西尼,kryxana,Kisqali,ribociclib

【适应症】:瑞博西林(Kisqali)是美国 FDA 批准的第二款的口服 CDK4 / 6 抑制剂,目前已获全球70多个国家批准。该药最初于2017年3月和8月获美国和欧盟批准,联合一种芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法,治疗绝经后HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌女性患者。

【服用方法指南】:

(1)瑞博西林的推荐口服剂量为600毫克。连续21天每天一次,停止服用7天,28天为一个周期,可以单独服用或与食物一起服用。

(2)瑞博西林每天与来曲唑联合使用一次,整个周期为28天。来曲唑的剂量参考完整的处方。  如果它与其他芳香酶抑制剂联合使用,请参考中药物的完整处方信息。

(3)患者应每天大约在同一时间服用本品和来曲唑,最好是早上服用。

(4)如果患者服药后呕吐或忘记服药,则无需在同一天再次服药。下一剂应该每天同一时间服用即可。瑞博西林片剂应整粒吞咽,吞咽前不得咀嚼、压碎或裂开。如果破损,那么请勿服用。

【副作用】:

中性粒细胞增多、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少、脱发、呕吐、便秘、头痛、背痛

严重副作用,主要是骨髓抑制:中性粒细胞减少症59.3%,白细胞减少症21%,积极治疗后可以改善。

【耐药性】:瑞博西林耐药后,用同种类的靶向药哌柏西利和玻马西林进行替换,应该算是最顺理成章的选择。靶点不变,不用基因检测。药物作用机制相同,化合物成分不同,还能够延续原有的联合用药方案,优点非常多。

【药品价格】:瑞士诺华在印度销售的瑞博西林,200mg*21片一盒,售价约409美元,一盒吃7天,一个周期28天需要三盒,大概1228美元。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
凯丽隆,琥珀酸瑞波西利片,瑞博西林,瑞博西尼,瑞博西利,击癌利,Kisqali,kryxana,ribociclib
适应人群
联合芳香化酶抑制剂作为初始内分泌治疗适用于晚期或转移性乳腺癌患者;联合氟维司群作为内分泌初始治疗或疾病进展后的治疗适用于晚期或转移性乳腺癌患者
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