奥希替尼治疗肺癌的治疗效果如何？

奥希替尼商品名叫泰瑞沙，由阿斯利康公司研发，是全球第一个上市的第三代EGFR-TKI，也是在我国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC的抗肿瘤靶向药物。奥希替尼不仅能够有效的对抗T790M突变，还能够对抗EGFR敏感突变，克服了第一、二代 EGFR-TKI出现的耐药性和选择性的问题。那奥西替尼治疗效果如何？

在全球范围进行了两项单臂、开放的临床研究，入组患有EGFRT790M突变阳性的非小细胞肺癌且既往全身治疗(包括一种EGFR-TKI)出现进展的患者，分别为AURAex(II期扩展队列(n=201))和AURA2(n=210)。

治疗前，所有患者都要求为经中心实验室EGFR突变检测为EGFRT790M突变阳性的NSCLC(研究中采用罗氏cobas确定肿瘤组织的T790M突变状态)。所有患者接受本品80mg每日一次的剂量。

这两项研究的主要疗效终点为基于盲态独立中心审核(BICR)根据RECISTv1.1评价的客观缓解率(ORR)。次要疗效终点包括：缓解持续时间(DoR)、疾病控制率(DCR)和无进展生存期(PFS)。

总体研究人群(AURAex和AURA2)的基线特征有：中位年龄63岁；13%的患者年龄≥75岁；女性(68%)；白人(36%)；亚洲人(60%)。所有患者均接受了至少一种既往治疗。31%的患者(N=129)既往接受过1种治疗(仅EGFR-TKI治疗)，69%的患者(N=282)接受过2种或2种以上既往治疗。72%的患者从不吸烟，99%患者的世界卫生组织(WHO)体力状况评分为0或1分，39%的患者具有脑转移(稳定至少4周，且无需使用皮质类固醇激素治疗)。大多数患者(83%)在基线时已经出现了内脏转移。AURAex研究和AURA2研究的中位随访时间分别为6.9和6.7个月。

另外一项临床试验数据显示，晚期EGFR阳性肺癌先用易瑞沙治疗，出现耐药后再用奥西替尼9291治疗，患者的中位总生存期为36.7个月。也就是说，一半的人能活过3年。