地拉罗司(Deferasirox)的副作用和不良反应

虽然地拉罗司(Deferasirox)能产生所需疗效，但也可能引起一些不良作用。尽管并非所有副作用都会发生，但如果发生，则可能需要医疗干预。

地拉罗司(Deferasirox)的严重副作用

1、较常见的副作用

腹泻、头晕、耳痛或耳朵疼痛、恶心、胃痛、嗓音变化、呕吐。

2、罕见的副作用

失明、视力模糊、听力改变、视力改变、眼睛疼痛或不适。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

供医疗专业人员参考的副作用管理

1、一般不良事件

地拉罗司最常见的不良事件是腹痛、恶心、呕吐、腹泻、皮疹和血清肌酐升高。胃肠道症状、血清肌酐升高和皮疹与剂量相关。

2、胃肠道

(1)、极常见（10%或以上）：腹泻（高达47%）、腹痛（28%）、恶心（26%）、呕吐（21%）。

(2)、常见（1%至10%）：上腹痛、便秘、腹胀、消化不良。

(3)、不常见（0.1%至1%）：胃炎、胃肠道出血、胃溃疡（包括多发性溃疡）、十二指肠溃疡、食管炎。

(4)、发生率未报告：与胆结石相关的胰腺炎（伴或不伴潜在胆道疾病）。

(5)、上市后报告：胃肠道穿孔。

2、肾脏

(1)、极常见（10%或以上）：肌酐升高（38%）。

(2)、常见（1%至10%）：血清肌酐异常、肌酐清除率值异常。

(3)、不常见（0.1%至1%）：肾小管病（范可尼综合征）。

(4)、上市后报告：肾小管坏死、急性肾功能衰竭、肾小管间质性肾炎、急性肾损伤、估算肾小球滤过率降低、肾小管疾病。

3、皮肤

(1)、极常见（10%或以上）：皮疹（13%）。

(2)、常见（1%至10%）：荨麻疹、瘙痒。

(3)、不常见（0.1%至1%）：亨诺赫-舍恩莱因紫癜（过敏性紫癜）、色素沉着障碍、多形性红斑、伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS）。

(4)、上市后报告：史蒂文斯-约翰逊综合征、白细胞破碎性血管炎、脱发、中毒性表皮坏死松解症。

4、泌尿生殖系统

(1)、极常见（10%或以上）：间歇性蛋白尿（18.6%）。

(2)、常见（1%至10%）：蛋白尿。

(3)、不常见（0.1%至1%）：糖尿。

(4)、上市后报告：血尿。

5、呼吸系统

(1)、极常见（10%或以上）：咳嗽（13.9%）、鼻咽炎（13.2%）、流感（10.8%）、咽喉痛（10.5%）。

(2)、常见（1%至10%）：呼吸道感染、支气管炎、咽炎、急性扁桃体炎、鼻炎。

6、其他

(1)、极常见（10%或以上）：发热（18.9%）。

(2)、常见（1%至10%）：死亡、疲劳、耳部感染。

(3)、不常见（0.1%至1%）：药物热、听力丧失。

7、神经系统

(1)、极常见（10%或以上）：头痛（15.9%）。

(2)、不常见（0.1%至1%）：活动过度、头晕。

8、肝脏

(1)、常见（1%至10%）：血清谷丙转氨酶升高、胆结石、药物性肝炎、肝功能检查异常、转氨酶升高。

(2)、不常见（0.1%至1%）：胆石症、肝炎。

(3)、上市后报告：肝衰竭。

9、肌肉骨骼系统

常见（1%至10%）：关节痛、背痛。

10、眼部

不常见（0.1%至1%）：白内障、黄斑病变、早期白内障、视神经炎。

11、代谢系统

(1)、不常见（0.1%至1%）：水肿

(2)、上市后报告：代谢性酸中毒、低钾血症。

12、精神系统

不常见（0.1%至1%）：失眠、睡眠障碍、焦虑。

13、血液系统

上市后报告：贫血加重、血细胞减少（包括中性粒细胞减少和血小板减少）、全血细胞减少。

14、过敏反应

上市后报告：过敏反应（包括过敏性休克和血管性水肿）。

15、免疫系统

发生率未报告：非典型结核病。