地拉罗司(Deferasirox)的用药注意事项

地拉罗司(Deferasirox)可能引发肾损伤、肝损伤及胃肠道出血等不良反应，患者及医护人员必须提前了解用药注意事项。

地拉罗司(Deferasirox)用药前注意事项

1、严格评估适应症

(1)、输血性铁过载：仅适用于已有证据表明存在慢性输血性铁过载的患者，例如累计输注浓缩红细胞≥100mL/kg（或相当于40kg体重患者输注≥20单位），且血清铁蛋白持续>1000mcg/L。

(2)、非输血依赖型地中海贫血（NTDT）：仅适用于肝脏铁浓度（LIC）≥5mgFe/g肝干重且血清铁蛋白>300mcg/L的患者。

2、全面的基线检查

在开始地拉罗司治疗前，必须完成以下检查：

(1)、肾功能评估：重复测量血清肌酐，计算肌酐清除率（Cockcroft-Gault法）。血清肌酐>年龄相应正常值上限（ULN）2倍或肌酐清除率<40mL/min的患者禁用。

(2)、肝功能评估：测量血清转氨酶（AST、ALT）和胆红素水平。

(3)、铁负荷指标：测量血清铁蛋白。对于NTDT患者，还需通过肝活检或FDA认可的方法测量肝脏铁浓度（LIC）。

(4)、血液学检查：监测全血细胞计数，重点关注血小板（<50×10^9/L禁用）及中性粒细胞。

(5)、听觉与眼科检查：进行基线听力测试和眼科检查（包括裂隙灯和眼底检查）。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

地拉罗司(Deferasirox)用药期间注意事项

1、给药与剂量调整

(1)、服药方法：每日一次，在空腹或低脂餐（脂肪含量<7%，约250卡路里）后服用，整片用水送服。吞咽困难者可碾碎后与软食（如酸奶）混合立即服用，勿储存。

(2)、剂量计算与调整

输血性铁过载：起始剂量14mg/kg/日，根据每月血清铁蛋白趋势每3-6个月调整，增幅为3.5或7mg/kg，最大不超过28mg/kg/日。

NTDT：起始剂量7mg/kg/日，每6个月监测LIC，根据LIC结果调整剂量，最大不超过14mg/kg/日。

(3)、特殊人群剂量调整

肝损伤：中度（Child-PughB）减量50%，重度（Child-PughC）避免使用。

肾损伤：肌酐清除率40-60mL/min减量50%。

老年患者：需更密切监测，起始剂量宜谨慎。

2、定期监测与不良反应管理

(1)、肾功能监测：治疗第1个月内每周监测血清肌酐，之后至少每月一次。若肌酐较基线持续上升>33%，需根据方案减量或中断治疗。

(2)、肝功能监测：治疗前2周每2周监测转氨酶和胆红素，之后至少每月一次。出现持续或显著升高需考虑调整剂量。

(3)、血液学监测：定期监测全血细胞计数，警惕中性粒细胞减少、贫血加重、血小板减少。

(4)、铁负荷监测：

输血性铁过载：每月测血清铁蛋白，若持续<500mcg/L，考虑暂停治疗以防过度螯合。

NTDT：每月测血清铁蛋白，每6个月测LIC。LIC<3mgFe/gdw或铁蛋白<300mcg/L时暂停治疗。

(5)、胃肠道症状：密切观察腹痛、腹泻、恶心、呕吐及黑便、呕血等出血迹象，尤其老年或合用NSAIDs、抗凝药的患者。

(6)、皮肤反应：出现皮疹时，轻中度可继续观察；严重皮疹或疑似Stevens-Johnson综合征等严重反应需立即停药并就医。

(7)、过敏反应：治疗初期（尤其第1个月内）警惕过敏性休克、血管性水肿等严重过敏反应，一旦发生立即停药并紧急处理。

地拉罗司(Deferasirox)用药后注意事项

1、治疗中断与重启指征

(1)、输血性铁过载：当血清铁蛋白持续低于500mcg/L时，考虑暂停治疗。

(2)、NTDT：当LIC低于3mgFe/gdw时中断治疗。若LIC再次升至5mgFe/gdw以上，可考虑重启治疗。

2、长期随访

(1)、持续监测：即使治疗中断，也应定期监测铁负荷指标（血清铁蛋白、LIC）、肝肾功能及血常规。

(2)、并发症筛查：长期用药者需坚持每年进行听力和眼科检查，评估肝肾及骨髓功能。