丙通沙是上一年获批的创新药,丙通沙是是一种什么药物?它治疗的疗效如何?
丙通沙是治疗慢性丙型肝炎,由索磷布韦和维帕他韦组成的固定复方制剂,是吉利德公司的第三代丙肝直接抗病毒药物,也被称为“吉三代”。
什么是索磷布韦?
索磷布韦最早于2013年在美国上市,2017年9月在我国获批用于治疗丙肝病毒感染,在我国上市的商品名为“索华迪”,也被称为“吉一代”;索磷布韦对所有基因型的丙肝病毒都有抑制作用,所以被医生称为“泛基因型”抗丙肝病毒药。但索磷布韦通常需要和其他药物联合使用,如联合利巴韦林,联合他达纳韦。
索磷布韦最大的特点是病毒对其不易产生耐药性。即便产生耐药性,停药后耐药病毒也会很快消失,可以更换另一种药物联合使用,再此用索磷布韦对以前治疗失败的患者进行在治疗。所以索磷布韦又被医生称为“高耐药屏障“的药物。
什么是维帕他韦?
维帕他韦是吉利德公司研制的第三种抗丙肝病毒药,对所有基因型的丙肝病毒都有抑制作用,而且抗病毒作用强,耐药屏障高。维帕他韦与索磷布韦有协同抗病毒作用,所以吉利德公司将两种药物制成固定剂量的复方制剂上市,包括索磷布韦400mg和维帕他韦100mg。作为吉利德公司研制的治疗慢性丙肝的第三个新产品,称之为“吉三代”,也就是我们所说的丙通沙!
如何用丙通沙治疗丙肝?
丙通沙是一种“鸡尾酒”疗法,每次口服1次,一次1片。丙通沙对所有基因型的丙肝病毒都有效,可以用于治疗基因1-6型丙肝病毒感染,甚至十分罕见的基因7型丙肝病毒感染都有效。鸡尾酒疗法就是将几种药物混合在一起,从而减少单一用药产生的抗药性,最大限度地抑制丙肝病毒复制,延长患者生命,提高生活质量。
相对于空腹,虽然有研究指出,丙通沙中索磷布韦和维帕他韦在中度或高度脂肪饮食中吸收为更好,但是对治疗效果并没有明显影响。所以,丙通沙饭前、饭后均可服用,不受饮食限制。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341