奥希替尼什么时候上市的呢？

奥希替尼（泰瑞沙、Osimertinib、Osicent、AZD9291）是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），2015年11月，经FDA加速批准上市，奥希替尼从临床试验到新药上市仅历时了两年半，是新药研发史上研发速度最快的药物。

奥希替尼用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现的疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。奥希替尼是国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。

我国肺癌患者中，80%属于非小细胞肺癌患者，其中EGFR是非小细胞肺癌患者最常见的基因突变。通常情况下，晚期非小细胞肺癌患者经基因检测确认EGFR突变后会先采用第一代EGFR-TKI（吉非替尼或厄洛替尼）进行治疗。但多数患者在服用第一代EGFR TKI一段时间后，会出现耐药，而导致耐药最重要的原因就是T790M突变。奥希替尼可以选择性地抑制EGFR敏感突变和T790M突变。

奥希替尼作为第三代治疗肺癌的EGFR靶向药，自2015年美国上市以来就备受好评，于是中国患者翘首以盼奥希替尼国内上市的时间。幸运的是2017年3月24日，中国国家食品药品监督管理总局正式批准奥希替尼用于治疗第一、二代EGFR靶向药物获得耐药性的T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的患者。