多吉美使用说明
通用名称:多吉美
商品名称:索拉非尼
全部名称:多吉美,索拉非尼,Sorafenib,Sorafenat,Soranib,Soranix
作用机制:
多吉美,是一种多激酶抑制剂,通过抑制细胞内Raf激酶(CRAF,BRAF,突变的BRAF)和细胞表面激酶受体(VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, PDGFR-beta, cKIT, FLT-3, RET, RET/PTC),达到抑制肿瘤生长和新生血管形成。
多吉美适应症:
1、治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞
2、治疗不能手术的肾肿瘤细胞
3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者
多吉美用法用量:
推荐剂量:推荐服用多吉美为每次0.4 g(2x0.2g),每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。
服用方法:口服,以一杯温开水吞服。
多吉美不良反应:
多吉美引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。在多吉美临床试验中,多吉美最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在多吉美治疗的患者中,多吉美3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31%和7%,而安慰剂对照组患者则分别为22%和6%。
注意事项:
建议在多吉美治疗头6周内每周检测一次血压。由于多吉美可增加患者出血的风险,因此,多吉美同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查;有活动性出血(如胃肠道出血)倾向的患者应慎用多吉美。曾经有报道多吉美可能引起骨髓抑制(如中性粒细胞减少和血小板减少),所以,即往进行过骨髓抑制治疗(包括放疗和化疗)的患者在应用多吉美时应谨慎。活动性感染(包括真菌感染或病毒感染)患者在应用多吉美前宜先进行相关治疗。曾经感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者,在进行化疗后,其感染有可能复发。在服用多吉美期间,患者不宜进行肌肉注射,这主要是因为多吉美可能诱发血小板减少,使得患者容易出现出血、碰伤或血肿等情况。
根据多吉美动物实验结果及其作用机制,FDA将多吉美列入妊娠期应用危险性分类D类,因此,孕期女性在服用多吉美期间应采取避孕措施;若在多吉美服药期间怀孕,医生应明确告知患者多吉美对胎儿的危害性。在服用多吉美期间,最好不要进行哺乳。多吉美在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到验证。肝病患者、黄疸患者或肾病患者(CrCl<30ml/min)应慎用多吉美。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923