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瑞博西林上市时间

作者
郭药师
阅读量:658
2025-01-21 15:47:14

瑞博西林(Ribociclib)是一种选择性细胞周期CDK4/6抑制剂。CDK与细胞周期蛋白的结合,促进细胞周期内的时相转变,进而启动DNA合成及调控细胞转录。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,CDK4/6是细胞周期的关键调节因子,能够触发细胞周期从生长期 (G1期) 向DNA复制期 (S1期) 转变,CDK4/6在许多癌症中均过度活跃,导致细胞增殖失控,而CDK4/6抑制剂可以将癌细胞停滞于G1期,从而起到抑制癌细胞增殖的作用。

2017年3月13日,瑞博西林获美国FDA批准上市,与芳香酶抑制剂(氟维司群、来曲唑)联合用作初始内分泌治疗,用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。

瑞博西林每日一次口服剂量为600 mg (3片,每片200 mg),治疗3周之后停药1周。患者可用一杯水或其他液体吞下瑞博西林片剂。吞咽前不要咀嚼,压碎或分开片剂。在瑞博西林治疗期间,不要吃石榴或葡萄柚,这些可能会改变瑞博西林在患者体内的吸收方式。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
凯丽隆,琥珀酸瑞波西利片,瑞博西林,瑞博西尼,瑞博西利,击癌利,Kisqali,kryxana,ribociclib
适应人群
联合芳香化酶抑制剂作为初始内分泌治疗适用于晚期或转移性乳腺癌患者;联合氟维司群作为内分泌初始治疗或疾病进展后的治疗适用于晚期或转移性乳腺癌患者
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