2017年3月13日,瑞博西林获美国FDA批准上市,与芳香酶抑制剂(氟维司群、来曲唑)联合用作初始内分泌治疗,用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。
2018年6月,基于MONALEESA-7研究的结果,FDA扩展瑞博西林与芳香酶抑制剂的联合疗法用于绝经前/围绝经期HR+以及HER2 -的晚期转移性乳腺癌患者。
瑞博西林每日一次口服剂量为600 mg (3片,每片200 mg),治疗3周之后停药1周,同时每天配合芳香酶抑制剂治疗。
瑞博西林的常见副作用包括嗜中性白血球低下症、恶心、ALT上升、AST上升、疲倦、腹泻、白血球减少症、落发、血小板低下、呕吐、便秘、头痛、肾功能变差、背痛、食欲下降、黄疸上升、贫血、红疹、搔痒、低血磷、发烧、外围水肿、失眠、口腔炎、呼吸困难、低血钾、腹痛、尿道感染、淋巴细胞减少症。治疗前及治疗期间须监测血球数、肝功能、ECG、电解值,包括钾、镁、钙、磷离子。
参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092
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