FDA批准‌卢比替定(Lurbinectedin)用于治疗转移性小细胞肺癌

2020年6月15日，PharmaMar公司与爵士制药公司联合宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准‌卢比替定(Lurbinectedin)用于治疗在铂类化疗后出现疾病进展的成年转移性小细胞肺癌(SCLC)患者。‌卢比替定(Lurbinectedin)基于总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)获得了“加速批准”。

“很高兴看到有一种新的治疗药物可供复发性小细胞肺癌患者使用！卢比替定(Lurbinectedin)是自1996年以来首个获批用于二线治疗的新药。小细胞肺癌仍然是一个重大的未被满足的医疗需求。肿瘤学界的许多人都将欢迎卢比替定成为复发性小细胞肺癌患者的新的标准治疗选择，”纪念斯隆-凯特琳癌症中心胸部肿瘤学科主任、美国国家癌症研究所小细胞肺癌联盟首席研究员查尔斯・鲁丁博士表示。

“我们很高兴能为复发性小细胞肺癌患者带来一种新的治疗选择，”PharmaMar公司总裁何塞・马里亚・费尔南德斯博士说，“美国FDA对卢比替定(Lurbinectedin)的加速批准，凸显了其在满足小细胞肺癌领域未被满足需求方面的潜力。”

关于卢比替定(Lurbinectedin)

卢比替定(Zepzelca，Lurbinectedin，又称PM1183)是一种海洋化合物ET-736的类似物，ET-736分离自海鞘(Ecteinacidiaturbinata)，卢比替定在结构上是将其中一个氢原子替换为甲氧基而形成。它是一种选择性抑制剂，能够抑制多种肿瘤尤为依赖的致癌转录程序。除了对癌细胞产生作用外，卢比替定还能抑制肿瘤相关巨噬细胞中的致癌转录，下调对肿瘤生长至关重要的细胞因子的产生。转录成瘾是这些疾病中一个公认的靶点，其中许多疾病缺乏其他可采取行动的靶点。