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拉罗替尼治癌症效果好吗

作者
医学编辑李会
阅读量:211
2023-05-15 13:09

拉罗替尼治癌症效果

选择性TRK抑制剂拉罗替尼被批准用于患有晚期TRK融合阳性实体瘤的儿科和成人患者。一项汇总分析中(NCT02122913、NCT02637687、NCT02576431),符合条件的患者年龄在1个月或1个月以上,患有局部晚期或转移性非中枢神经系统原发性TRK融合阳性实体瘤,如果可以的话,他们之前接受过标准治疗。该分析集包括55名患者,拉罗替尼的批准是基于这些患者。拉罗替尼按连续28天的计划口服给药(胶囊或液体制剂),主要给成人,剂量为100 mg,每日两次,儿科患者,剂量为100mg/m2(最大100 mg),每天两次。主要终点是由当地研究人员在意向治疗分析中评估的客观反应。

研究结果:159名TRK融合阳性癌症患者被纳入研究,并接受了拉罗替尼治疗。年龄从不到1个月到84岁不等。根据研究人员的评估,153名可评估患者中,有客观反应的患者比例为121人(79%),其中24人(16%)有完全反应。

拉罗替尼

在接受治疗的260名患者的安全人群中,无论TRK融合状态如何,最常见的3级或4级拉罗替尼相关不良事件是丙氨酸转氨酶升高(260名患者中有8名[3%])、贫血(6名,2%)和中性粒细胞计数下降(5名[2%])。最常见的拉罗替尼相关严重不良事件是丙氨酸氨基转移酶升高(260例患者中有2例[<1%])、天冬氨酸氨基转移酶增加(2例[<2%])和恶心(2例<1%])。未发生与治疗相关的死亡。

结论:这些数据证实,TRK融合定义了一个独特的晚期实体瘤分子亚群,拉罗替尼对其具有高度活性。安全性数据表明,长期服用拉罗替尼是可行的。

多中心、开放标签、1/2期研究(NCT02637687)在美国的八个地点进行,研究对象为1个月至21岁的患有局部晚期或转移性实体瘤或中枢神经系统肿瘤的婴儿、儿童和青少年,无论TRK融合状态如何,这些肿瘤复发、进展或对现有疗法无反应。

根据实体瘤反应评估标准1.1版,15名TRK融合阳性癌症患者中有14名(93%)获得了客观反应;其余患者的肿瘤消退不符合客观反应的标准。在7名TRK融合阴性癌症患者中,没有一名患者有客观反应。

结论:TRK抑制剂拉罗替尼在儿科患者中耐受性良好,在所有TRK融合阳性肿瘤患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。婴儿、儿童和青少年的推荐2期剂量定义为100mg/m2(每次剂量最大100 mg),不分年龄。

拉罗替尼是一种用于治疗NTRK融合突变癌症的靶向药,该药针对于存在NTRK突变的患者,不限制患者罹患的是什么类型、部位癌症。拉罗替尼起效后可给患者带来快速且持久的缓解,显著改善患者的生存质量。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。

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参考文献

Hong DS, DuBois SG, Kummar S, Farago AF, Albert CM, Rohrberg KS, van Tilburg CM, Nagasubramanian R, Berlin JD, Federman N, Mascarenhas L, Geoerger B, Dowlati A, Pappo AS, Bielack S, Doz F, McDermott R, Patel JD, Schilder RJ, Tahara M, Pfister SM, Witt O, Ladanyi M, Rudzinski ER, Nanda S, Childs BH, Laetsch TW, Hyman DM, Drilon A. Larotrectinib in patients with TRK fusion-positive solid tumours: a pooled analysis of three phase 1/2 clinical trials. Lancet Oncol. 2020 Apr;21(4):531-540. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30856-3. Epub 2020 Feb 24. PMID: 32105622; PMCID: PMC7497841.

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拉罗替尼2024年医保报销吗?
截止2024年2月底,拉罗替尼已经在中国上市,但目前尚未进入医保,患者可以在国内购买,但是需要全额自费,因此更多人选择信赖海外医疗服务机构来帮助自己购买其他版本的拉罗替尼,价格相较国内的拉罗替尼更加实惠。关于拉罗替尼拉罗替尼( larotrectinib)是一种新型口服小分子、高选择性、广谱的原肌球蛋白受体激酶( TRK)抑制剂,用于儿童和成人患者携带神经营养性酪氨酸激酶受体(NTRK)基因融合的治疗,包括先天性中胚层肾癌、分泌型乳腺癌、婴儿纤维肉瘤癌、结肠癌等。最初由Array BioPharma开发,2013年授权给Loxo On-cology 公司研发,2022年4月13日拉罗替尼在中国正式上市。拉罗替尼的作用拉罗替尼是一种口服可用的选择性TRK(神经生长因子受体激酶)抑制剂。在体外和体内肿瘤模型中,拉罗替尼展现出对TRK蛋白激活的细胞或TRK蛋白过度表达的细胞具有抗肿瘤活性。1、与其他治疗药物不同,拉罗替尼的抗肿瘤作用并不受肿瘤类型的影响,这使其在治疗不同类型的肿瘤时都具有广泛的应用潜力。2、通过抑制TRK激酶的活性,拉罗替尼能够干扰信号传导通路,抑制肿瘤细胞的生长和扩散,从而发挥抗肿瘤作用。3、拉罗替尼的研究和应用为那些TRK蛋白异常表达的肿瘤患者提供了新的治疗选择,为肿瘤治疗领域带来了希望。拉罗替尼的价格据网络信息,拉罗替尼在美国定价为每月32,800美元,相当于人民币约20万左右,每年393,600美元,相当于人民币约250多万。这样的高昂价格对于大多数患者来说确实难以承受。而在国内,拉罗替尼在2022年4月获得批准上市,目前尚未公布具体价格,也并未进入医保,然而,有传闻称,国内的拉罗替尼价格可能会有所降低,但仍然不算便宜。因此更多人选择使用海外版本的拉罗替尼:1、老挝卢修斯的拉罗替尼规格为100mg*30,参考价格在1650~1800元之间。2、孟加拉珠峰的拉罗替尼(维泰凯)规格为100mg*30粒,参考价格在4000~5000元之间。3、孟加拉耀品国际的拉罗替尼(维泰凯)规格为100mg*30粒,参考价格在4000~5000元之间。更多关于拉罗替尼的资讯可以参考:孟加拉珠峰的拉罗替尼(维泰凯)怎么买?该篇文章详细介绍了拉罗替尼的购买渠道。拉罗替尼如何购买首先,对于在国内购买的选择,由于拉罗替尼已经在国内获准上市,您可以通过一些医院或药店进行购买。在购买前,建议您先咨询医生或药师,了解药物的使用方法、剂量和可能的副作用。此外,考虑到拉罗替尼可能较为昂贵且不在医保目录中,建议您在购买前评估自身经济承受能力,或者尝试寻找医院的相关优惠政策或药企的救助计划,以减轻购买压力。其次,如果您想通过海外医疗服务机构帮助购买,您可以寻找一些专业的国际医疗服务机构或药品采购平台。这些机构通常具有丰富的药品采购经验和资源,能够帮助您获取到需要的药物。在选择海外医疗服务机构时,建议您注意以下几点:1、确保机构的合法性和信誉度,避免遭遇诈骗或虚假信息。2、咨询机构是否能提供拉罗替尼这种药物,并了解购买流程和费用。3、了解机构的配送方式、运输时间和相关保障措施,以确保药物能够安全送达。总的来说,无论选择在国内购买还是通过海外医疗服务机构购买,都需要谨慎选择,确保获取到真实有效的药物,并注意药物的正确使用方法。希望您能够找到适合自己的购买方式,顺利获取所需的药物治疗,早日康复健康。热文推荐:注射用醋酸曲普瑞林多少钱一针?
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拉罗替尼具体能治疗哪几种癌?
拉罗替尼是一种广谱治疗癌症的靶向药,可以用于治疗多种癌症。美国FDA已批准拉罗替尼用于符合特定标准的NTRK基因融合阳性癌症患者,例如非小细胞肺癌、唾液腺癌、原发性中枢性肿瘤、甲状腺癌、黑色素瘤、结肠癌、直肠癌、食管癌、胆管癌、阑尾癌、乳腺癌和胰腺癌等。拉罗替尼适应人群拉罗替尼是一种口服原肌球蛋白受体激酶 (Trk) 抑制剂,用于治疗癌症含有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的成人和儿童患者。2018年11月,拉罗替尼在美国首次获得全球批准,用于治疗患有NTRK基因融合但无已知获得性耐药突变的成人和儿科实体瘤患者、转移性实体瘤患者或手术切除可能导致严重发病率的实体瘤患者,以及没有令人满意的替代治疗方法或治疗后病情进展的实体瘤患者。拉罗替尼治疗唾液腺癌背景:拉罗替尼是第一个具有高度选择性的中枢神经系统活性的TRK抑制剂。被批准用于治疗成人和儿童TRK融合癌患者。一项研究报道了拉罗替尼治疗TRK融合阳性唾液腺癌患者的疗效和安全性。患者和方法:接受拉罗替尼治疗的TRK融合阳性唾液腺癌患者来自两项临床试验。除了一名患者在I期试验中接受了150mg BID外,其他患者接受了拉罗替尼100mg每日两次(BID)。主要终点是研究者使用实体瘤1.1版缓解评估标准评估的客观缓解率(ORR)。结果:24名TRK融合阳性唾液腺癌患者接受了治疗。最常见的组织学类型是分泌性癌(54%)、腺癌(25%)和粘液表皮样癌(13%)。所有24名患者都有ETV6-NTRK3基因融合。ORR为92%。最佳总体反应是3例(13%)患者完全缓解,19例(79%)患者部分缓解,2例(8%)患者疾病进展。24个月的无进展生存率为78%(中位随访30.9个月)。结论:拉罗替尼对不同组织学类型的TRK融合阳性唾液腺肿瘤患者具有稳定持久的疗效和良好的安全性。这些发现支持在晚期唾液腺癌患者中进行NTRK基因融合检测。拉罗替尼治疗肉瘤背景:拉罗替尼已被证明对成人和儿童NTRK基因融合实体瘤患者有效。该亚组分析重点关注拉罗替尼在TRK融合肉瘤成年患者扩大队列中的疗效和安全性。方法:从三项临床试验中确定了携带NTRK基因融合的肉瘤患者(≥18岁)。患者口服拉罗替尼100mg,每日两次。结果:在数据截止时,36名患有TRK融合肉瘤的成年患者开始了拉罗替尼治疗:2名(6%)患者患有骨肉瘤,4名(11%)患者患有胃肠道间质瘤,30名(83%)患者患有软组织肉瘤。所有患者的反应均可评估,客观反应率为58%。患者对拉罗替尼反应良好,与之前的治疗方案无关。结论:在长期随访中,拉罗替尼在TRK融合肉瘤成人患者中表现出强大而持久的反应、延长的生存获益和良好的安全性。拉罗替尼治疗原发性中枢性肿瘤背景:拉罗替尼是首款高选择性原肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂,被批准用于治疗成人和儿童TRK融合阳性癌症患者。本研究的目的是评估拉罗替尼对TRK融合阳性原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤患者的疗效和安全性。方法:确定来自两项临床试验的TRK融合阳性原发性中枢神经系统肿瘤患者。主要终点是研究者评估的客观缓解率(ORR)。结果:截至2020年7月,共发现33例TRK融合阳性中枢神经系统肿瘤患者。最常见的组织学是高级别胶质瘤和低级胶质瘤,所有患者的ORR为30%。24周内病情得到有效控制,有效率达73%。28例可测量疾病患者中有23例(82%)肿瘤缩小。缓解持续时间、无进展生存期和总生存期的12个月率分别为75%、56%和85%。中位反应时间为1.9个月,治疗持续时间为1.2-31.3个月。结论:在TRK融合阳性中枢神经系统肿瘤患者中,拉罗替尼显示出快速持久的反应、高疾病控制率和良好的安全性。总结拉罗替尼是一种高选择性的TRK激酶小分子抑制剂,临床可用于治疗多种癌症,例如非小细胞肺癌、唾液腺癌、原发性中枢性肿瘤等。相关热文推荐:吃安罗替尼腹泻是耐药吗?参考文献Le X, Baik C, Bauman J, Gilbert J, Brose MS,Grilley-Olson JE, Patil T, McDermott R, Raez LE, Johnson JM, Shen L,Tahara M, Ho AL, Norenberg R, Dima L, Brega N, Drilon A, Hong DS.Larotrectinib Treatment for Patients With TRK Fusion-Positive SalivaryGland Cancers. Oncologist. 2022 May 10:oyac080. doi:10.1093/oncolo/oyac080. Epub ahead of print. PMID: 35536733.
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吃泽布替尼贫血严重的处理措施
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导读:泽布替尼是一种激酶抑制剂,用于治疗先前接受过治疗的成年人的套细胞淋巴瘤。泽布替尼治疗期间,饮食方面应注意避免辛辣、刺激性食物、避免含咖啡因的饮料、避免高脂餐、避免饮酒等。避免辛辣、刺激性食物如辣椒、咖啡、酒精、麻辣火锅、烧烤、芥末、大蒜、洋葱、辣条等,这些食物可能会刺激胃肠道,加剧胃部不适或加重出血风险。避免含咖啡因的饮料例如咖啡、茶、可乐等,这些饮品可能增加药物的副作用,如口干、口渴等,并可能影响药物的代谢和消化吸收。避免高脂餐高脂肪餐可能影响一些药物的吸收,虽然泽布替尼的药代动力学特性表明高脂餐对泽布替尼的AUC或Cmax没有显著临床影响,但通常建议患者保持健康的饮食习惯,避免过多摄入高脂肪食物,例如肥肉、炸串、炸鸡、肘子等。酒精通常建议在服用任何抗肿瘤药物期间限制或避免酒精,因为酒精可能加剧药物副作用,如恶心、呕吐、腹泻、肝损伤等,或与药物产生不利互动。葡萄柚和果汁许多药物会警告避免与葡萄柚及其果汁同时摄入,因为它们可以影响药物在体内的代谢,特别是通过干扰CYP3A4酶的作用。虽然泽布替尼的药物说明书中没有提到,但鉴于泽布替尼也可能通过CYP3A酶代谢,理论上应考虑这一潜在的相互作用风险。最好咨询医生是否需要避免葡萄柚产品。注意均衡饮食建议患者使用泽布替尼期间摄入丰富的蛋白质、维生素和矿物质等营养物质,包括新鲜的水果、蔬菜、全谷物和低脂肪的动物蛋白食物。增加膳食纤维摄入和补充水分,多吃富含膳食纤维的食物,如粗粮、豆类、蔬菜和水果等,有助于维持肠道健康,减少便秘症状发生。同时保持足够的水分摄入,有助于维持身体代谢和水分平衡。
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导读:芦曲泊帕(Lusutrombopag)商品名叫做Mulpleta,是一种新型口服小分子血小板生成素受体(TPO-R)激动剂,主要用于治疗慢性肝病相关的血小板减少症。芦曲泊帕作为一种新型的TPO-R激动剂,为慢性肝病相关血小板减少症患者提供了一个有效的治疗选择,建议患者在医生的指导下进行用药,不可自行用药。适应症芦曲泊帕是一种人造蛋白质,可以增加体内血小板的产生,可以通过增加血液中的血小板来降低出血风险。芦曲泊帕可用于治疗患有慢性肝病且计划接受医疗手术的成人的血小板减少症(血液中缺乏血小板),但是该药物不能治愈血小板减少症,也不会使血小板计数恢复正常。疗效分析芦曲泊帕能够快速提升血小板计数,治疗5天后血小板计数达到5万以上并持续21天,任一时间应答率高达81.8%。94%的患者使用芦曲泊帕后术前不需接受血小板输注治疗,能显著减少出血事件,相比血小板输注降低47%。与接受安慰剂的患者相比,接受 芦曲泊帕治疗的患者在术后7天内不需要输注血小板以治疗出血的比例更高。安全性分析芦曲泊帕常见的副作用包括头痛、腹部痛、恶心、乏力等,大部分副作用属于轻度或中度,通常不需要特殊处理。极少数患者可能会出现严重的副作用,如过敏反应、呼吸困难、心律失常等。若出现这些症状,患者应立即就医。在中国人群中进行的III期临床研究中,芦曲泊帕的安全性与安慰剂相当,没有患者因不良反应而死亡或停药。用药参考芦曲泊帕需要在预定手术前8-14天开始给药物,推荐剂量是3mg,每天服用1次,持续7天。患者应在最后一次给药后2-8天进行手术。在开始服用芦曲泊帕之前和手术之前,医生会检查连续计数,定期服用芦曲泊帕以获得最大益处。为了避免忘记服药,请每天在同一时间服药。
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