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奥希替尼治疗什么病,效果好吗?

作者
郭药师
阅读量:812
2025-01-20 18:27:46

奥希替尼适应症

奥希替尼(Oxitinib)是英国阿斯利康(Astratinib)公司研发的一种口服抗癌药,主要用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。奥希替尼作为一种新型的抗肿瘤药物,其疗效主要与其对EGFR信号途径的影响有关。

奥希替尼的疗效

在一项研究中发现,奥希替尼作为二线甚至三线及以上的药物治疗EGFR-T790M突变的NSCLC患者,客观反应率为66.0%,中位PFS为9.9个月,提示奥希替尼可显著改善肿瘤晚期患者的无病生存期和生活质量。

FLAURA试验是一项随机、双盲、多中心的Ⅲ期临床试验,目的是比较一线治疗EGFR突变阳性NSCLC患者中奥希替尼与吉非替尼或者厄洛替尼的疗效以及安全性。结果显示,奥希替尼组的中位PFS达到了18.9个月,中位OS达到了38.6个月,与第一代EGFR-TKI(吉非替尼或厄洛替尼)的标准治疗组相比,分别延长了8.7、6.8个月。

在安全性方面,在吉非替尼和厄洛替尼治疗的第一代EGFR-TKIs中,有29%的患者出现了3级及3级及以上的 AEs,而奥希替尼只占18%,提示奥希替尼治疗的安全性更高。

奥希替尼对非小细胞肺癌脑转移瘤的效果

奥希替尼耐受性好,与一、二代洛氨酸酶抑制剂及常规药物相比,奥希替尼对肿瘤细胞的杀伤作用更强,且毒副作用更少,奥希替尼在治疗脑转移和中枢神经系统转移方面具有更佳的效果,是极具发展潜力的新型抗肿瘤药物。

在一项临床研究中指出,24例接受奥希替尼靶向治疗T790M阳性非小细胞肺癌脑转移患者无进展生存期为9-11个月,中位生存期为10个月,16例未接受奥希替尼靶向治疗的患者无进展生存期为2-5个月,中位无进展生存期为4个月。

奥希替尼的用法和剂量

奥希替尼的推荐剂量为每天80mg,直至疾病出现进展或出现无法耐受的毒性,如果漏服1次,则应补服本品,除非下次服药时间在12小时以内。该药物应在每日相同的时间服用,可在饭前或空腹时服用。

根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至 40mg,每日1次,建议患者严格遵医嘱用药。

参考文献:

[1]冯静,唐春雷,惠人杰. 奥希替尼原料药中有关物质的结构鉴定与定量分析[C]//中国质谱学会(中国物理学会质谱分会),中国化学会质谱分析专业委员会,中国仪器仪表学会分析仪器分会质谱仪器专业委员会.2018年中国质谱学术大会(CMSC 2018)论文集.[出版者不详],2018:281.DOI:10.26914/c.cnkihy.2018.013341.

[2]夏静,仓顺东.奥希替尼治疗T790M阳性非小细胞肺癌脑转移患者的临床观察[J].中国实用医药,2021,16(26):144-146.DOI:10.14163/j.cnki.11-5547/r.2021.26.054.

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
甲磺酸奥希替尼片、奥希替尼、泰瑞沙、Osimertinib、TAGRISSO、AZD-9291
适应人群
EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者。
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