特泊替尼可以用来治疗携带间质-上皮转化 (MET) 外显子14跳跃改变的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者,按照说明书或者医生推荐的用法用量服用才能达到治疗效果。特泊替尼推荐剂量为450 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。指导患者每天在大致相同的时间服用特泊替尼,并整片吞服。请勿咀嚼、压碎或掰开片剂。
除非您的医疗保健提供者告诉您,否则请勿改变剂量或停用特泊替尼。如果您漏服一剂特泊替尼,请在记起后尽快服用。如果您的下一次给药在8小时内到期,跳过漏服的剂量,并在常规计划时间服用下一次剂量。如果您在服用一剂特泊替尼后呕吐,请在常规计划时间服用下一剂药物。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
一项开放性2期研究(NCT02864992)中,对确诊为晚期或转移性非小细胞肺癌的患者每日一次给予特泊替尼(剂量为500 mg)遇见了外显子14跳跃突变。共有152名患者接受了特泊替尼治疗,99名患者接受了至少9个月的随访。主要终点是通过独立回顾进行了至少9个月随访的患者的客观反应。该反应也根据是否存在a遇见了在液体活检或组织活检中检测到外显子14跳跃突变。
独立审查的缓解率为46% ,联合活检组的中位缓解持续时间为11.1个月。液体活检组66例患者的缓解率为48%,组织活检组60例患者的缓解率为50% ;两种方法均有27例阳性结果。研究者评估的缓解率为56% ,无论之前是否接受晚期或转移性疾病的治疗,缓解率都是相似的。可见特泊替尼治疗效果显著。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 214096