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1.患者选择
使用特泊替尼前需通过肿瘤组织或血浆样本检测确认METex14跳跃突变。若血浆检测结果为阴性,建议重新评估肿瘤活检可行性。
2.推荐剂量
标准剂量:450mg口服,每日一次,随餐服用,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
给药指导:
每日固定时间服药,整片吞服,不可咀嚼、碾碎或分割。
若患者吞咽困难,可将药片分散于30mL非碳酸水中搅拌至小颗粒状(药片不完全溶解),立即或在1小时内服用,随后用30mL水冲洗容器并饮用,确保无残留。
若需通过鼻胃管(≥8Fr)给药,按上述方法分散药片后,按鼻胃管操作指南给药,并两次冲洗以确保剂量完整。
漏服剂量:若距下次给药时间>8小时可补服,否则跳过。
若服药后呕吐,无需补服,按原计划服用下一剂量。
3.剂量调整(基于不良反应)
ILD/肺炎:疑似时立即暂停,确诊后永久停药。
肝毒性:
ALT/AST升高≥3级(无胆红素升高):暂停至恢复基线后按原剂量或减量(225mg)恢复;
ALT/AST升高≥3级且胆红素>2×ULN:永久停药。
胰腺毒性(淀粉酶/脂肪酶升高≥3级):暂停至≤2级后减量恢复;≥4级或胰腺炎确诊后永久停药。
其他不良反应:
≥2级不耐受或≥3级暂停至缓解后减量恢复;≥4级永久停药。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 214096
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