特泊替尼的正版药是由德国达姆施塔特默克KGaA公司研发。
特泊替尼是一种用于治疗实体瘤的MET酪氨酸激酶抑制剂,是全球第一个针对c-Met激酶的单靶点口服抑制剂。2019年第三季度,特波替尼被美国食品和药物管理局授予突破性治疗地位,并被日本厚生劳动省指定为孤儿药,用于治疗含有MET突变的非小细胞肺癌,并于2020年3月在日本获准用于该适应症。
特泊替尼可针对一些非小细胞肺癌中发现的基因变化,这是间充质-上皮转化 (MET) 基因的变化,这种变化导致癌细胞产生异常蛋白质,进而导致细胞不受控制地生长。特泊替尼可以阻断异常蛋白质,从而减缓或阻止癌症的生长。
默克KGaA公司生产的特泊替尼港版售价在67250$左右,一盒60片,有需要的患者可选择购买。
参考资料: FDA说明书更新于2024年2月的说明书,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214096
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