特泊替尼说明书 通用名：Tepotinib 商品名：Tepmetko 全部名称：盐酸替波替尼片，特泊替尼，Tepotinib，Tepmetko 适应症：特泊替尼适用于MET基因外显子14跳突变阳性不可切除进展和复发的非小细胞肺癌 用法用量： 特泊替尼推荐剂量：500mg每天一次，餐后口服。在1期临床试验中，最高爬坡到1400mg每天一次，仍不是最大耐受剂量。剂量调整：如果因不良反应需要减量，可减量至250mg每天一次。如果仍无法耐受250mg每天一次，永久停药。 不良反应： 特泊替尼常见不良反应（≥5%）：周围性水肿（48.3%）、恶心（23%）、腹泻（20.7%）、血肌酐升高（12.6%）、乏力（9.2%）、淀粉酶增加（8%）、ALT升高（6.9%）、AST升高（5.7%）和低白蛋白血症（5.7%）等。 特泊替尼常见3级不良反应：周围性水肿（8%）、淀粉酶增加（2.3%）、ALT升高（2.3%）、腹泻（1.1%）、无力（1.1%）和AST升高（1.1%）。 其他治疗相关不良反应：脂肪酶增加（4.6%）、疲劳（3.4%）、呕吐（3.4%）。 注意事项： 间质性肺病/肺炎：在VISON临床试验中，3.8%的患者发生间质性肺病/肺炎。如果发现患者出现间质性肺病/肺炎的症状，如呼吸困难、咳嗽和发烧等，及时去医院检查和治疗。 肝毒性：在VISON临床试验中，13.1%的患者发生ALT、AST、γ-GTP或ALP升高。重度肝功能损害患者禁止服用特泊替尼。服药前需检查肝功能，服药期间定期复查。 外周水肿：在VISON临床试验中，发现肢端水肿，低蛋白血症和胸水等体液潴留不良反应。如果在服药期间发现体重明显增加或呼吸困难等异常情况，及时去医院检查和治疗。 胚胎-胎儿毒性：动物试验显示，特泊替尼有胚胎-胎儿毒性。患者和伴侣应在服药期间和停药一周内，使用有效的避孕措施。 肾毒性：在VISON临床试验中，发现血肌酐升高（13.8%），肾功能不全（2.3%）和急性肾损害（1.5%）等不良反应。服药前需检查肾功能，服药期间定期复查。 以上就是特泊替尼说明书的内容，希望可以帮助到您！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：特泊替尼哪里有卖？

【药品名称】盐酸替波替尼片，特泊替尼，Tepotinib，Tepmetko 【适应症】MET基因外显子14跳突变阳性不可切除进展和复发的非小细胞肺癌 【作用机制】盐酸替波替尼是一种低分子化合物，对间质上皮转化因子（MET）具有抑制作用，是受体酪氨酸激酶。 盐酸替波替尼抑制MET的磷酸化，通过抑制下游信号转导，被认为表现出肿瘤生长抑制作用。 【剂量和给药方法】500mg每天一次，餐后口服。在1期临床试验中，最高爬坡到1400mg每天一次，仍不是最大耐受剂量。 【不良反应】常见不良反应（≥5%）有：周围性水肿（48.3%）、恶心（23%）、腹泻（20.7%）、血肌酐升高（12.6%）、乏力（9.2%）、淀粉酶增加（8%）、ALT升高（6.9%）、AST升高（5.7%）和低白蛋白血症（5.7%）等。常见3级不良反应有：周围性水肿（8%）、淀粉酶增加（2.3%）、ALT升高（2.3%）、腹泻（1.1%）、无力（1.1%）和AST升高（1.1%）。 没有4级或5级治疗相关不良反应发生。其他治疗相关不良反应包括：脂肪酶增加（4.6%）、疲劳（3.4%）、呕吐（3.4%）。有4名患者因药物相关不良反应永久停用Tepotinib。 【注意事项】 间质性肺病/肺炎：在VISON临床试验中，3.8%的患者发生间质性肺病/肺炎。如果发现患者出现间质性肺病/肺炎的症状，如呼吸困难、咳嗽和发烧等，及时去医院检查和治疗。 肝毒性：在VISON临床试验中，13.1%的患者发生ALT、AST、γ-GTP或ALP升高。重度肝功能损害患者禁止服用Tepotinib。服药前需检查肝功能，服药期间定期复查。 外周水肿：在VISON临床试验中，发现肢端水肿，低蛋白血症和胸水等体液潴留不良反应。如果在服药期间发现体重明显增加或呼吸困难等异常情况，及时去医院检查和治疗。 以上为特泊替尼说明书，请在医生指导下正确用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：特泊替尼的副作用

盐酸替波替尼片的用药说明书：盐酸替波替尼是一种低分子化合物，对间质上皮转化因子（MET）具有抑制作用，是受体酪氨酸激酶。用于MET基因外显子14跳突变阳性不可切除进展和复发的非小细胞肺癌患者的治疗。 【盐酸替波替尼片生产厂家】: 默克生物制药 【盐酸替波替尼片包装规格】：250毫克/片 60片/盒 【盐酸替波替尼片不良反应】常见不良反应（≥5%）有：周围性水肿（48.3%）、恶心（23%）、腹泻（20.7%）、血肌酐升高（12.6%）、乏力（9.2%）、淀粉酶增加（8%）、ALT升高（6.9%）、AST升高（5.7%）和低白蛋白血症（5.7%）等。 【盐酸替波替尼片用法用量】 1.推荐剂量：500mg每天一次，餐后口服。在1期临床试验中，最高爬坡到1400mg每天一次，仍不是最大耐受剂量。 2.剂量调整如果因不良反应需要减量，可减量至250mg每天一次。如果仍无法耐受250mg每天一次，永久停药。 【盐酸替波替尼片储存】： 室温保存，避免受潮，有效期24个月。 【盐酸替波替尼片注意事项】1.在特泊替尼临床试验中，3.8%的患者发生间质性肺病/肺炎。如果发现患者出现间质性肺病/肺炎的症状，如呼吸困难、咳嗽和发烧等，及时去医院检查和治疗。2.VISON临床试验中，13.1%的患者发生ALT、AST、γ-GTP或ALP升高。重度肝功能损害患者禁止服用特泊替尼。服药前需检查肝功能，服药期间定期复查。3.特泊替尼可能会出现肢端水肿，低蛋白血症和胸水等体液潴留不良反应。如果在服药期间发现体重明显增加或呼吸困难等异常情况，及时去医院检查和治疗。4.动物试验显示，特泊替尼有胚胎-胎儿毒性。患者和伴侣应在服药期间和停药一周内，使用有效的避孕措施。 以上就是盐酸替波替尼片的用药说明书的介绍，更多盐酸替波替尼片的信息可以联系客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：盐酸替波替尼片是治疗什么的靶向药？https://www.1blv.com/newsDetail/106663.html

特泊替尼主要用于治疗MET基因外显子14跳突变阳性不可切除进展和复发的非小细胞肺癌。 奥希替尼适用于治疗既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌。 特泊替尼和奥希替尼可以联合服用 INSIGHT2是一项国际、开放标签、多中心II期试验，评估了替波替尼加奥西替尼在晚期/转移性egfr突变的NSCLC患者中的治疗效果，并在进展时通过荧光原位杂交集中检测一线奥西替尼和特泊替尼的耐药性。 由于MET扩增而对奥希替尼耐药的肺癌，可以通过将奥希替尼与阻断MET的治疗方法，如特泊替尼联合治疗，显示出较好的疗效以及安全性，患者的总体生存率在50%左右。 联合用药服用方法 特泊替尼的推荐剂量是500mg，每天服用一次，餐后服用即可，奥希替尼的推荐剂量为每日80mg，可空腹或随餐服用。 特泊替尼的疗效 在一项II期、开放标签、多队列研究中，152例患者可评估疗效，客观缓解率为44.7%，75岁(n=84)和≥75岁(n=68)患者的orr分别为48.8%、39.7%。Treatment-naïve (n=69)与先前治疗(n=83)的患者显示一致的疗效，分别是44.9%、44.6%。 特泊替尼的注意事项 1、间质性肺病或肺炎：3.8%的患者用药期间可发生间质性肺病、肺炎。如果出现呼吸困难、咳嗽、发热等疑似间质性肺病、肺炎的症状，患者应及时去医院检查和治疗。 2、肝毒性：13.1%的患者可发生ALT、AST、γ-GTP或ALP升高，重度肝功能损害患者禁止服用特泊替尼，服药前患者应检查肝功能，服药期间定期监测肝功能。 3、外周水肿：部分患者用药期间可出现肢端水肿、低蛋白血症和胸水等体液潴留副作用。如果服药期间体重明显增加，应及时就诊、治疗。 4、胚胎毒性：有生育能力的男性或女性应在服药期间和停药一周内采取有效的避孕措施。 5、肾毒性：特泊替尼可引起血肌酐升高、肾功能不全、急性肾损害等不良反应，服药前需检查肾功能，服药期间遵医嘱定期复查肝功能。 参考文献： Le X, Sakai H, Felip E, Veillon R, Garassino MC, Raskin J, Cortot AB, Viteri S, Mazieres J, Smit EF, Thomas M, Iams WT, Cho BC, Kim HR, Yang JC, Chen YM, Patel JD, Bestvina CM, Park K, Griesinger F, Johnson M, Gottfried M, Britschgi C, Heymach J, Sikoglu E, Berghoff K, Schumacher KM, Bruns R, Otto G, Paik PK. Tepotinib Efficacy and Safety in Patients with MET Exon 14 Skipping NSCLC: Outcomes in Patient Subgroups from the VISION Study with Relevance for Clinical Practice. Clin Cancer Res. 2022 Mar 15;28(6):1117-1126. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-2733. PMID: 34789481; PMCID: PMC9365370. 相关热文推荐：恩扎卢胺的治疗效果如何？

克唑替尼 克唑替尼是一种酪氨酸激酶受体抑制剂，可促使ALK 基因引起致癌融合蛋白的表达，进而导致引起基因表达和信号的激活和失调，促使表达这些蛋白的肿瘤细胞增殖和存活。 克唑替尼(赛可瑞) 主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 克唑替尼的疗效 在一项开放标签的3期试验中，随机分配先前未接受过ALK抑制剂的晚期ALK阳性NSCLC患者接受布加替尼或克唑替尼的治疗，此项研究包含275位患，137人被分配到布加替尼组，138人被分配到克唑替尼组。 研究显示，布加替尼组的中位随访时间为11.0个月，克唑替尼组的中位随访时间为9.3个月。布加替尼组的无进展生存率高于克唑替尼组，分别是67%、43%。 布加替尼组的客观有效率为71%，克唑替尼组为60%，颅内反应的确诊率分别为78%、29%。由此可见，与克唑替尼组相比，布加替尼组患者的无进展生存率显著延长。 特泊替尼 特泊替尼是一种可以抑制间质上皮转化因子的小分子化合物，可以有效地抑制肿瘤的生长，用于治疗MET基因外显子14跳突变阳性不可切除进展和复发的非小细胞肺癌。 特泊替尼的疗效 在一项II期、开放标签、多队列研究中使用替波替尼治疗，研究显示患者的客观缓解率为44.7%，75岁和≥75岁患者的orr分别为48.8%、39.7%。 在一项开放标签的2期研究中，晚期或转移性非小细胞肺癌患者每日一次替波替尼(剂量为500mg)，这些患者确认MET外显子14跳变。共有152位患者接受了特泊替尼的治疗，其中99位的患者随访时间至少为9个月。 独立评价的应答率为46%，联合活检组的中位应答持续时间为11.1个月。在液态活检组中，66名病人中有48%的有效率，60名病人中有50%的有效率。 综上所述，克唑替尼比特泊替尼治疗非小细胞肺癌的效果好一些，但是患者的病情不同、身体状况不同、对药物的敏感性不同，效果也不同，需要根据患者的情况综合分析，不能武断的认为克唑替尼的效果好就选择克唑替尼。 参考文献： [1]Camidge DR, Kim HR, Ahn MJ, Yang JC, Han JY, Lee JS, Hochmair MJ, Li JY, Chang GC, Lee KH, Gridelli C, Delmonte A, Garcia Campelo R, Kim DW, Bearz A, Griesinger F, Morabito A, Felip E, Califano R, Ghosh S, Spira A, Gettinger SN, Tiseo M, Gupta N, Haney J, Kerstein D, Popat S. Brigatinib versus Crizotinib in ALK-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2018 Nov 22;379(21):2027-2039. doi: 10.1056/NEJMoa1810171. Epub 2018 Sep 25. PMID: 30280657. [2]Paik PK, Felip E, Veillon R, Sakai H, Cortot AB, Garassino MC, Mazieres J, Viteri S, Senellart H, Van Meerbeeck J, Raskin J, Reinmuth N, Conte P, Kowalski D, Cho BC, Patel JD, Horn L, Griesinger F, Han JY, Kim YC, Chang GC, Tsai CL, Yang JC, Chen YM, Smit EF, van der Wekken AJ, Kato T, Juraeva D, Stroh C, Bruns R, Straub J, Johne A, Scheele J, Heymach JV, Le X. Tepotinib in Non-Small-Cell Lung Cancer with MET Exon 14 Skipping Mutations. N Engl J Med. 2020 Sep 3;383(10):931-943. doi: 10.1056/NEJMoa2004407. Epub 2020 May 29. PMID: 32469185; PMCID: PMC8422679. 相关热文推荐：特泊替尼和奥希替尼联合服用可以吗？

特泊替尼(Tepotinib)治疗晚期或转移性肺癌的疗效较好，可以显著延长无进展生存期和总生存期，是一种有效的治疗选择。 在临床试验中，特泊替尼治疗晚期或转移性肺癌的效果显著，根据盲法独立评审委员会(BIRC)评估的总缓解率(ORR)为43%，另一项疗效指标是BIRC的中位缓解持续时间(DOR)为12.4个月。这意味着一部分患者肿瘤显著缩小或完全消失，并且有一半患者的肿瘤缓解持续时间超过12.4个月。 特泊替尼(Tepotinib) 特泊替尼是一种口服小分子间充质上皮转化(MET)因子酪氨酸激酶受体抑制剂，用于治疗具有MET基因突变的晚期或转移性非小细胞肺癌。根据一些临床试验的结果，特泊替尼显示出对MET阳性NSCLC患者的疗效。 其中一项名为VISION的试验显示，特泊替尼与化疗药物相比，在MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者中，可以显著延长无进展生存期和总生存期，这些数据表明特泊替尼可能是一种有效的治疗选择。 特泊替尼(Tepotinib)治疗晚期或转移性肺癌的疗效 研究背景：3%-4%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者发生剪接位点突变，导致癌基因驱动因子MET第14外显子转录缺失。评估了替泊替尼在该患者群体中的疗效和安全性。 研究方法：在一项开放性2期研究中，对确诊为MET外显子14跳跃突变的晚期或转移性NSCLC患者每日一次给予替泊替尼(500mg)。 研究结果：共有152名患者接受了替波替尼治疗，99名患者接受了至少9个月的随访。独立审查的缓解率为46%，联合活检组的中位缓解持续时间为11.1个月。液体活检组66例患者的缓解率为48%，组织活检组60例患者的缓解率为50%。 研究者评估的缓解率为56%，无论之前是否接受晚期或转移性疾病的治疗，缓解率都是相似的。 特泊替的用法用量 1、用法：METex14 跳跃改变的患者选择 基于血浆或肿瘤标本中存在 MET 外显子14跳跃突变，选择接受特泊替尼治疗的患者。仅建议在无法获得肿瘤活检的患者中检测血浆标本中是否存在 MET 外显子14跳跃改变。 如果在血浆标本中未检测到变化，重新评价活检用于肿瘤组织检测的可行性。FDA批准的用于检测 NSCLC 中 MET 外显子14跳跃改变以选择接受 TEPMETKO 治疗的患者的检测方法不可用。 2、推荐剂量 特泊替尼的推荐剂量为450mg，每天服用一次，需要与食物一起服用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果服用特泊替尼后发生呕吐，建议在计划时间服用下一剂。 总结 特泊替尼(Tepotinib)治疗晚期或转移性肺癌的具体疗效还取决于患者的病情、基因突变类型和个体差异等因素，治疗方案的选择应该由医生根据患者的情况来决定。 如果您或您认识的人正在考虑特泊替尼治疗，请咨询专业医生以获取更详细和准确的信息。 参考文献： Paik PK, Felip E, Veillon R, Sakai H, Cortot AB, Garassino MC, Mazieres J, Viteri S, Senellart H, Van Meerbeeck J, Raskin J, Reinmuth N, Conte P, Kowalski D, Cho BC, Patel JD, Horn L, Griesinger F, Han JY, Kim YC, Chang GC, Tsai CL, Yang JC, Chen YM, Smit EF, van der Wekken AJ, Kato T, Juraeva D, Stroh C, Bruns R, Straub J, Johne A, Scheele J, Heymach JV, Le X. Tepotinib in Non-Small-Cell Lung Cancer with MET Exon 14 Skipping Mutations. N Engl J Med. 2020 Sep 3;383(10):931-943. doi: 10.1056/NEJMoa2004407. Epub 2020 May 29. PMID: 32469185; PMCID: PMC8422679. 相关热文推荐：卡马替尼和阿昔替尼的区别？

特泊替尼是治疗非小细胞肺癌新药，推荐剂量为口服450mg，不良反应有水肿、疲劳、恶心、肉骨骼疼痛等，特泊替尼是高选择性口服MET抑制剂，既往研究表明，特泊替尼在MET驱动的肿瘤患者中已显示出令人鼓舞的临床活性。 特泊替尼适应症 特泊替尼(Tepmetko，Merck)是一种MET酪氨酸激酶抑制剂，正在开发用于治疗实体瘤。在2019年第三季度，特泊替尼被美国FDA授予突破性治疗地位，并被日本厚生劳动省指定为孤儿药，用于治疗含有MET改变的非小细胞肺癌，并在2020年3月被批准在日本用于此适应症。 特泊替尼治疗非小细胞肺癌的临床治疗数据 重要性：MET抑制剂最近在患有MET外显子14(metex 14)-跳跃性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者中表现出临床活性；然而，需要更长时间的随访和更大人群的数据来进一步优化治疗方法。 目的：在VISION研究中评估特泊替尼(一种强效、高选择性的MET抑制剂)对METex14-skipping非小细胞肺癌患者的长期疗效和安全性。 设计、设置和参与者：VISION期非随机临床试验是一项多短期、开放标签、多中心研究，招募了2016年9月至2021年5月期间跳过METex14的晚期/转移性NSCLC患者(队列A和C)。群组C (>18个月的随访)是一个独立群组，旨在证实群组A (>35个月的随访)的发现。数据截止日期是2022年11月20日。 干预：患者接受500 mg特泊替尼(450 mg活性部分)，每日一次。 主要结果和测量：主要终点是独立审查委员会的客观反应(RECIST v1.1)。次要终点包括反应持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。 结果：A组和C组包括313名患者。客观缓解率(ORR)为51.4% ，中位数(m)DOR为18.0个月。在队列C中，与队列A相比，治疗组的ORR为55.9%，mDOR为20.8个月。在首次接受治疗的患者中，ORR为57.3%，mDOR为46.4 个月。在之前接受治疗的患者中，ORR为45.0% ，mDOR为12.6 个月。外周水肿是最常见的治疗相关不良事件，210名患者(67.1%)发生了外周水肿。 结论和相关性：在这项非随机临床试验中，来自队列C的研究结果支持来自原始队列a的结果。总体而言，在使用特泊替尼治疗后，长期结果显示了强大和持久的临床活性，特别是在首次治疗的情况下，在已知最大的关于METex14-skippin NSCLC患者的临床试验中，支持特泊替尼的全球批准，并使临床医生能够对这类患者实施这种治疗方法。 特泊替尼的用法用量 1、特泊替尼的建议用量是每天1次，450毫克，随餐服用，直到病情恶化或者产生无法承受的毒副作用。 指导患者每天在大致相同的时间服用特泊替尼，并整片吞服，请勿咀嚼、压碎或掰开片剂。不推荐患者在预定的下次服药8小时之内再服用未服用的药物。如果在使用特泊替尼之后出现了呕吐症状，下一次的剂量应该按照预定的时间来进行。  2、针对不良反应的剂量调整：为了控制副作用，可将特泊替尼的建议剂量降低到每天一次225mg。如果患者还是不能忍受225mg每天一次的口服剂量，应永远停止使用特泊替尼。 特泊替尼的不良反应 1、消化系统方面的不良反应：如恶心、呕吐、腹泻、腹痛等。 2、肝功能异常：特泊替尼可能对肝功能产生一定的影响，表现为肝酶升高，包括ALT（丙氨酸氨基转移酶）和AST（天冬氨酸氨基转移酶）水平升高。这可能是由于特泊替尼干扰了肝脏的正常功能导致的。 3、其他不良反应：如周围性水肿、乏力、淀粉酶增加等。 特泊替尼不良反应处理措施 1、消化系统：建议患者平时注意饮食，避免进食辣椒、麻辣烫、麻辣火锅等辛辣刺激性食物，以免增减肠胃负担，平时可多吃新鲜的蔬菜、水果，有助于为身体补充一定营养。 2、肝功能异常：在使用特泊替尼治疗期间，患者需要进行定期的肝功能检查，以确保肝脏正常工作。 3、乏力：建议患者治疗期间注意休息，避免过度劳累。 药物存储 特泊替尼储存于20℃-25℃ (68℉-77℉)，允许偏移至15℃-30℃ (59℉-86℉)。储存在原包装中。 总结 以上讲解了特泊替尼的用法用量、治疗效果、不良反应等内容，若患者对于特泊替尼有其他疑问，可咨询医生或者专业药师。

特泊替尼靶向药治疗非小细胞肺癌效果显著，研究显示，特泊替尼在治疗非小细胞肺癌方面能够提高客观缓解率，延长患者寿命，并且能够改善不适症状，提高患者生活质量。特泊替尼药物介绍特泊替尼是一种靶向间质-上皮转化（MET）的激酶抑制剂，用于治疗表现出MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者。特泊替尼于2020年3月在日本首次获批用于治疗伴有MET改变的非小细胞肺癌(NSCLC)，随后于2021年2月获得美国FDA加速批准，商品名为Tepmetko，用于治疗患有转移性NSCLC和MET外显子14跳跃改变的成年患者。它是第一个口服MET靶向酪氨酸激酶抑制剂，允许每日一次给药，这一优点可能有助于减轻通常与化疗方案相关的药物负担。2022年2月，替泊替尼在欧洲获批使用。特泊替尼治疗非小细胞肺癌的效果一项研究评估了患有MET外显子14跳跃突变的患者每天口服一次500mg特泊替尼的抗肿瘤活性和副作用，直至疾病进展、同意撤回或导致停药的不良事件。从2016年9月13日到2020年1月1日，共有6708名患者接受了MET改变的预筛查，随后筛选了169名患有MET外显子14跳跃突变的患者）。在这些患者中，152名患者接受替泊替尼治疗，99名患者接受了至少9个月的随访。液体活检组包括66例患者，组织活检组包括60例患者。根据这两种方法，27名患者均获得阳性结果。1、肿瘤负荷的反应率和相对于基线的变化：根据独立审查，在有效人群中的99名患者中，客观缓解率为46%。所有的回应都是片面的，没有患者获得完全缓解。两个活检组的缓解率一致：液体活检组为48%，组织活检组为50%。无论基线特征和先前治疗的行数如何，缓解率相似。根据研究者评估，有效人群的缓解率为56%。研究人员发现，2名患者获得完全缓解，53名患者获得部分缓解，液体活检组的缓解率为56%，组织活检组的缓解率为62%。大多数患者观察到肿瘤缩小：独立审查为89%，研究人员评估为88%。反应迅速，通常在治疗开始后6周内起效。参加该研究的146名患者的结果相似，但随访时间可能少于9个月。2、根据活检组织的数据，无进展生存期：联合活检组经独立审查得出的中位缓解持续时间为11.1个月，液体活检组为9.9个月，组织活检组为15.7个月。根据研究者评估，结果相似。根据独立审查，联合活检组的中位无进展生存期为8.5个月，液体活检组为8.5个月，而联合活检组为11.0个月。组织活检组的时间间隔为3个月，根据研究者评估，结果相似。截至数据截止时，已停用替泊替尼的77名患者中有27名接受了后续治疗。根据不成熟的数据，中位总生存期为17.1个月。3、脑转移患者中的疗效：在11名脑转移患者中（全部为非靶肿瘤[即根据RECIST不符合定义为靶病灶]），独立审查的缓解率为55%，中位缓解持续时间为9.5个月。在这些患者中，中位无进展生存期为10.9个月。由此可见，特泊替尼治疗非小细胞肺癌的疗效显著，咳嗽相对于基线的平均变化超过了预定义的最低重要差异，表明症状减轻，呼吸困难和胸痛症状稳定。整体功能评分显示，患者在EORTC QLQ-C30量表和EQ-5D-5L上报告的生活质量随着时间的推移保持稳定。特泊替尼治疗非小细胞肺癌的安全性在安全人群的152名患者中，98%的患者在治疗期间报告了任何原因的不良事件。89%的患者报告了研究人员认为与替泊替尼相关的不良事件。28%的患者此类事件为3级或以上，其中25%为3级，2%为4级，这些3级或以上不良事件中最常见的是外周水肿。淀粉酶和脂肪酶水平升高很常见，但严重程度为轻度至中度。这种增加是无症状的，也不伴有胰腺炎症状。对于任何级别的最常见不良事件，开始使用替泊替尼后，中位发病时间为3-11周，对于3级或更高级别的事件，间隔为10至27周。15%的患者报告了被认为与替泊替尼相关的严重不良事件。治疗相关的不良事件导致33%的患者减少剂量，11%的患者永久停药，这种减少或停药主要与外周水肿、胸腔积液或呼吸困难有关。总结特泊替尼治疗非小细胞肺癌效果显著，是个较好的选择。但由于特泊替尼存在一些不良反应，因此建议患者在治疗期间注意观察自身不良反应，并严格遵医嘱治疗，以降低不良反应的发生率。相关热文推荐：ALK抑制剂洛拉替尼和布格替尼可以联合用药吗?