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瑞波西利片联合来曲唑治疗晚期或转移性乳腺癌方案和效果?

作者
医学编辑李会
阅读量:300
2023-02-28 13:06

瑞波西利片联合来曲唑治疗晚期或转移性乳腺癌与安慰剂加来曲唑相比效果更好,瑞波西利片加来曲唑的一线治疗能具有显著的总体生存获益,可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量。

MONALEESA-2是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究,比较了瑞波西利片来曲唑与安慰剂+来曲唑的疗效,研究对象为既往未接受晚期疾病治疗的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌绝经后妇女。

瑞波西利片

共有668名患者被随机分配接受瑞波西利片+来曲唑(n = 334人)或安慰剂+来曲唑(n = 334人),根据是否存在肝和/或肺转移进行分层。来曲唑2.5 mg口服给药,每日一次,持续28天,与瑞波西利片600 mg或安慰剂一起口服,每日一次,连续21天,随后休息7天,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。本研究的主要疗效结果衡量指标是研究者使用实体瘤应答评估标准(RECIST) v1.1评估的无进展生存期(PFS)。

纳入MONALEESA-2的患者中位年龄为62岁(范围为23至91岁),45%的患者年龄大于

65.大多数患者为白人(82%),所有患者的ECOG表现状态均为0或1。总计47%的患者接受了化疗,51%的患者接受了新辅助化疗或辅助化疗。34%的患者患有新发转移性疾病,21%的患者患有纯骨疾病,59%的患者患有内脏疾病。

表1、图2和图3汇总了疗效结果。基于盲法独立中心放射学审查的PFS评估与研究者评估一致。在既往辅助或新辅助化疗或激素治疗、肝和/或肺受累以及纯骨转移性疾病的患者分组中观察到了一致的结果。

表1:疗效结果-Mona leesa-2(研究者评估,意向治疗人群)

瑞波西利片KISQALI +来曲唑

安慰剂+来曲唑

无进展生存期

N = 334

N = 334

事件(%)

93 (27.8)

150 (44.9)

中位值(月,95% CI)

NR(19.3–NR)

14.7 (13.0 – 16.5)

危险比(95% CI)

0.556 (0.429, 0.720)

p值

< 0.0001a

总体生存率

N = 334

N = 334

事件(n,%)

181 (54.2%)

219 (65.6%)

中位值(月,95% CI)

63.9 (52.4, 71.0)

51.4 (47.2, 59.7)

危险比(95% CI)

0.765 (0.528, 0.932)

p值

0.004a

总体响应率

N = 256

N = 245

可测量疾病患者(95% CI)

52.7 (46.6, 58.9)

37.1 (31.1, 43.2)

简称:CI:置信区间;NR,未达到。

根据单侧对数秩检验估计的ap值。

表2:Kaplan-Meier无进展生存期曲线-Mona leesa-2(意向治疗人群)

Kaplan-Meier无进展生存期曲线-Mona leesa-2

表3:Kaplan-Meier总生存期曲线-Mona leesa-2(意向治疗人群)

Kaplan-Meier总生存期曲线-Mona leesa-2

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凯丽隆片服用期间要避免哪些事情?
凯丽隆片(也称为瑞博西尼,Ribociclib)服用期间,患者需要注意以下事项以确保安全和提高治疗效果:1、遵循医嘱:严格按照医生的指导服用药物,不要自行调整剂量或治疗周期。2、服药时间:尽量在每天相同的时间服用凯丽隆片,以保持血药浓度的稳定。3、整粒吞咽:凯丽隆片剂应整粒吞咽,不应在吞咽前咀嚼、压碎或裂开。如果药片破损、裂开或不完整,请勿服用。4、呕吐或漏服:如果服药后呕吐或忘记服药,不要在同一天再次服用。下一剂应在通常的时间服用。5、食物相互作用:凯丽隆片可以与食物同服或单独服用,但应避免同时摄入葡萄柚或葡萄柚汁,因为它们可能影响药物的代谢。6、避免某些药物:应避免与已知的强CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用,因为这可能会影响凯丽隆片的血药浓度。7、避孕措施:凯丽隆片可能对生育有影响,建议在治疗期间采取有效的避孕措施。8、孕妇和哺乳期妇女:孕妇或哺乳期妇女不应使用凯丽隆片,除非医生认为必要。9、避免酒精:酒精可能会增加药物的副作用,建议在治疗期间避免饮酒。10、告知医生其他疾病:在开始服用凯丽隆片之前,应告知医生所有现有的健康问题和其他正在使用的药物。以上只是一些的建议,具体的用药注意事项可能因个体差异而有所不同。因此,在服用凯丽隆片期间,患者应严格遵循医生的指导,确保用药的安全和有效。凯丽隆片的适应症凯丽隆片是一种处方药,用于治疗患有激素受体 (HR) 阳性、人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性乳腺癌且病情恶化或已扩散到身体其他部位(转移性)的成人患者,联合用药和:芳香酶抑制剂作为第一种基于内分泌的疗法;或者氟维司群作为绝经后女性或男性的第一种基于内分泌的治疗或在内分泌治疗疾病进展后使用。更多关于凯丽隆疗效的内容可以点击:瑞博西尼治疗转移性乳腺癌的效果如何,这篇文章有详细的介绍。凯丽隆片的用药须知在服用凯丽隆之前,如果患者有以下情况,请告诉医生:1、有任何心脏问题,包括心力衰竭、心律不齐和 QT 间期延长。2、曾经心脏病发作过。3、心跳缓慢(心动过缓)。4、血液中钾、钙、磷或镁的含量有问题。5、有发烧、发冷或任何其他感染体征或症状。6、有肝脏问题。7、有任何其他健康状况。8、已怀孕或计划怀孕。凯丽隆可能会伤害您未出生的婴儿,能够怀孕并服用凯丽隆的女性应在治疗期间以及最后一次服用凯丽隆后至少 3 周内采取有效的节育措施。 9、正在母乳喂养或计划母乳喂养。在凯丽隆治疗期间以及最后一次服用凯丽隆后至少 3 周内不要母乳喂养。总结凯丽隆是一种激酶抑制剂类药物,由瑞士诺华制药有限公司研制,通常与其他抗雌激素药物(如来曲唑或氟维司群)联合使用,以延长无进展生存期(PFS)和提高总体生存期(OS)。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。相关热文推荐:泽布替尼2024年在哪里能买到?
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2024-03-19 15:03
瑞波西利能缩小肿瘤吗?
瑞波西利能缩小肿瘤,可在一定程度上延缓肿瘤进展。瑞波西利在临床试验中瑞波西利显示出了显著的疗效,尤其是在与内分泌治疗药物联合使用时,可以显著降低乳腺癌复发风险,并可能延长患者的总生存期。关于瑞波西利瑞波西利(ribociclib)的商品名叫做凯丽隆(Kisqali),是一种CDK4/6抑制剂,用于治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌。瑞波西利缩小肿瘤的机制瑞波西利通过抑制CDK4/6,减少pRB的磷酸化,从而阻止E2F的释放,抑制细胞周期的进展,导致肿瘤细胞无法有效地进行DNA复制和分裂,最终抑制肿瘤的生长和扩散。此外,瑞波西利与内分泌治疗(如芳香化酶抑制剂)联合使用时,可以进一步提高治疗效果。内分泌治疗通过降低体内雌激素水平或阻断雌激素受体的活性,减少雌激素对肿瘤细胞的刺激,与瑞波西利的细胞周期抑制作用相辅相成,共同抑制肿瘤细胞的增殖,有助于减少肿瘤的体积。瑞波西利联合内分泌治疗已经显示出能够显著延长患者的无进展生存期(PFS),并可能改善总生存期(OS),表明瑞波西利在缩小肿瘤和控制疾病进展方面具有潜在的疗效。瑞波西利治疗乳腺癌的结果研究背景在一项3期试验的既往分析中,在激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(her 2)阴性的绝经后晚期乳腺癌患者中,一线瑞波西利联合来曲唑治疗的患者无进展生存期明显长于来曲唑单药治疗。ribociclib的总生存期是否也更长尚不清楚。研究方法符合条件的患者随机接受瑞波西利或安慰剂联合来曲唑治疗。研究结果与安慰剂加来曲唑相比,瑞波西利加来曲唑显示出显著的总生存期获益,瑞波西利联合来曲唑组的中位总生存期为63.9个月,安慰剂联合来曲唑组的中位总生存期为51.4个月。研究结论在HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者中,与安慰剂加来曲唑相比,瑞波西利加来曲唑一线治疗显示出显著的总生存期获益。瑞波西利组的中位总生存期比安慰剂组长12个月以上。瑞波西利的价格瑞波西利已经在中国上市,而且易已经纳入医保,享受医保报销。据了解,瑞波西利的药品中标价格大约是4466一盒,医保报销后的价格会便宜一些。另外,瑞波西利也有仿制药,仿制的瑞波西利价格会比较便宜,可以咨询相关售卖厂家或者是医疗服务机构明确。用药注意事项1、如果已怀孕或计划怀孕,请告诉医生,在开始瑞波西利治疗之前需要进行妊娠测试。在治疗期间以及最后一次服药后3周内,使用可靠的避孕方法预防怀孕。2、如果正在母乳喂养或计划母乳喂养,用药前应告知医生,服用瑞波西利期间以及最后一次服药后至少3周内不应进行母乳喂养。3、如果正在进行手术,包括牙科手术,请告诉医生或牙医正在服用瑞波西利。总结瑞波西利的主要作用是通过抑制CDK4/6来阻止肿瘤细胞的增殖,而不是直接缩小已经存在的肿瘤,通常需要结合其他治疗手段,如化疗或内分泌治疗才够缩小肿瘤。在使用瑞波西利治疗期间,患者应遵循医生的指导,定期进行监测评估治疗效果。参考文献:Hortobagyi GN, Stemmer SM, Burris HA, Yap YS, Sonke GS, Hart L, Campone M, Petrakova K, Winer EP, Janni W, Conte P, Cameron DA, André F, Arteaga CL, Zarate JP, Chakravartty A, Taran T, Le Gac F, Serra P, O'Shaughnessy J. Overall Survival with Ribociclib plus Letrozole in Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2022 Mar 10;386(10):942-950. doi: 10.1056/NEJMoa2114663. PMID: 35263519.相关热文推荐:坦西莫司对肾癌患者的好处有哪些?
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2024-03-11 17:51
吃凯丽隆(瑞波西利)掉头发正常吗?
吃凯丽隆(瑞波西利)掉头发通常是正常现象,主要是药物副作用导致,一般停药后可逐渐恢复,也可通过一系列措施改善美观性。凯丽隆(瑞波西利)在中国的上市时间2023年01月19日(上海)诺华中国宣布,其乳腺癌治疗产品凯丽隆(琥珀酸瑞波西利片) 获中国国家药品监督管理局批准,与芳香化酶抑制剂联合用药,作为激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌绝经前或围绝经期女性患者的初始内分泌治疗,使用内分泌疗法治疗时应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。吃凯丽隆(瑞波西利)掉头发的原因脱发可能与瑞波西利对细胞周期的抑制作用有关。CDK4/6抑制剂通过抑制细胞周期蛋白D-CDK4/6复合物的活性,减缓细胞增殖,可能会影响正常细胞的生长和分裂,包括负责头发生长的毛囊细胞。当这些细胞受到抑制时,可能会导致头发生长周期的改变,从而引起脱发。吃凯丽隆(瑞波西利)掉头发的处理措施1、使用温和的护发产品:使用温和的洗发水和护发素洗头发,避免使用含有刺激性化学物质的产品,以免刺激头皮。2、避免热力损伤:减少或避免使用吹风机、烫发棒等可能损伤头发的工具。3、头皮护理:保持头皮清洁、卫生,可以2-3天洗一次头发,每天都要4、使用冷帽:使用冷帽可能有助于减少化疗引起的脱发,但需在医生指导下使用。5、使用假发或头巾:如果脱发严重,可以考虑使用假发、头巾或其他头饰遮盖,改善美观性。6、调整治疗方案:如果脱发或其他副作用严重影响生活质量,医生可能会考虑调整治疗方案。凯丽隆(瑞波西利)的副作用1、血液及淋巴系统疾病:中性粒细胞减少症、白细胞减少症、贫血、淋巴细胞减少症、血小板减少症、发热性中性粒细胞减少症。2、代谢及营养性疾病:食欲下降、低钙血症、低钾血症。3、神经系统疾病:头晕、眩晕。4、胃肠系统疾病:恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛、消化不良。5、皮肤及皮下组织类疾病:脱发、皮疹、瘙痒、皮肤干燥、红斑。6、全身疾病:疲乏、外周水肿发热、乏力、口咽疼痛。总结如果患者在使用凯丽隆(瑞波西利)治疗期间出现掉头发,建议与医生沟通。医生会评估掉头发的严重程度,并提供相应的建议或治疗措施。在某些情况下,医生可能会调整治疗方案或推荐使用其他药物来减轻副作用。相关热文推荐:斯佩格(spegra)的治疗效果如何?
已帮助人数162人
2024-03-11 14:14
瑞波西利和瑞博西尼的区别?
瑞波西利和瑞博西尼并没有区别,两者实际上是同一种药物。瑞波西利(Kisqali)是一种靶向治疗的药物,可以阻止或干扰在癌细胞生长中发挥作用。瑞波西利和瑞博西尼的区别瑞波西利和瑞博西尼实际上是同一种药物,只不过是不同的药物名称。瑞波西利是药物的通用名称,有时也叫做瑞博西尼,中文名称叫做琥珀酸瑞波西利片,商品名称叫做凯丽隆,英文名称叫做Kisqali、kryxana,ribociclib。瑞波西利的适应症瑞波西利是一种处方药,用于治疗患有激素受体 (HR) 阳性、人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性乳腺癌且病情恶化或已扩散到身体其他部位(转移性)的成人患者,联合用药和芳香酶抑制剂作为第一种基于内分泌的疗法,或者氟维司群作为绝经后女性或男性的第一种基于内分泌的治疗或在内分泌治疗疾病进展后使用。瑞波西利治疗乳腺癌的疗效结果MONALEESA-2是一项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期研究,研究对象是瑞波西利+来曲唑(n=334),与安慰剂+来曲唑 (n=334),受试者为 HR+/HER2- mBC 绝经后患者,且之前未接受过治疗晚期疾病。OS 是次要终点;PFS 是主要终点。中位随访80个月时,瑞波西利+来曲唑组的中位OS为63.9个月,而来曲唑组的中位OS为51.4个月。MONALEESA-7是一项针对 HR+/HER2- 绝经前患者进行的瑞波西利+ ET(NSAI 或他莫昔芬)+ 戈舍瑞林 vs 安慰剂 + ET(NSAI或他莫昔芬)+ 戈舍瑞林 (ITT) 的随机、双盲、安慰剂对照 III 期研究先前未因晚期疾病接受过 ET 的 mBC。疗效结果来自对495名接受瑞波西利(n=248)或安慰剂(n=247) 联合NSAI+戈舍瑞林治疗的患者进行的预先指定的亚组分析,但未显示统计学显着性。中位随访35个月时,瑞波西利+NSAI+戈舍瑞林组未达到中位OS,而安慰剂+NSAI+戈舍瑞林组为40.7个月。MONALEESA-3是一项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期研究,比较瑞波西利+氟维司群(n=484)与安慰剂+氟维司群(n=242),用于治疗接受过治疗的HR+/HER2- mBC绝经后患者对于晚期疾病,没有或仅有1行既往 ET。中位随访39个月后,ITT人群的总生存率具有统计学意义,瑞波西利+氟维司群组未达到中位OS,安慰剂+氟维司群组为40个月。瑞波西利的用药指南瑞波西利的给药剂量为600mg(3x200mg片剂),每天口服一次,可以与食物同服或单独服用。连续服药3周,停药1周。应根据不良反应逐步调整剂量,减少服用片剂的数量。建议根据个人安全性和耐受性修改瑞波西利的剂量。如果需要将剂量减少到200mg/天以下,应停止治疗。以上用药信息来源于瑞波西利的说明书,仅供参考。服用瑞波西利时应避免什么在服用瑞波西利治疗期间避免吃葡萄柚并避免喝葡萄柚汁,以免增加血液中瑞波西利的含量,加重毒副作用。总结如果被诊断患有激素受体阳性、HER2 阴性的晚期或转移性乳腺癌,医生可能会建议使用瑞波西利与其他激素疗法相结合治疗以减缓癌症生长。 相关热文推荐:吃伊沙佐米(Ixazomib)后胃难受正常吗?
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2024-03-08 11:13
最新药讯
阿培利司原研药和仿制药价格一览
阿培利司是一种PI3Kα抑制剂,用于治疗与氟维司群联合的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌。阿培利司作为一种靶向治疗药物,其原研药和仿制药的价格存在差异。原研药价格较高,而仿制药提供了更为经济的选择。患者可以在医生的指导下,根据自己的实际情况,选择最适合自己的治疗方案。阿培利司的原研药价格原研药即由原研发公司生产的药品,通常价格较高。以阿培利司为例,原研药是由瑞士诺华药业生产,但目前尚不了解具体价格信息。阿培利司的仿制药价格仿制药是在原研药专利保护期过后,由其他公司生产的具有相同治疗效果的药物。老挝卢修斯药厂生产的阿培利司仿制药,一盒28片,每片150mg,售价在1755元人民币左右,一粒的价格大约在63元左右。这一价格相比原研药大大降低,使得更多患者能够负担得起。价格差异原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、专利保护、生产规模、市场定位等因素。原研药的研发需要投入巨大的资金和时间,而仿制药则省去了这部分成本。此外,原研药通常需要维持品牌形象和市场定位,因此价格较高。尽管价格存在差异,但仿制药在成分、剂量、效力等方面与原研药相同,且需要通过相同的质量控制标准。因此,仿制药的质量和疗效与原研药相当。患者在选择购买阿培利司时,应考虑价格、质量、疗效,以及个人的经济状况。建议患者在医生的指导下选择药物,并确保通过正规渠道购买,避免购买假冒伪劣产品。同时,患者应咨询医生关于药物的适应症、禁忌症以及可能出现的副作用。
已帮助人数3人
2024-05-21 17:58
阿培利司不同版本一盒的最新价格公布
阿培利司是用于治疗特定类型的乳腺癌的药物,目前仅了解市场上老挝版阿培利司的价格,尚不了解原研药或者其他版本的价格。老挝版仿制药价格便宜,一盒售价在1755元左右。老挝版阿培利司老挝版阿培利司是由卢修斯药厂生产,一盒28片,每片150mg,售价在1755元人民币左右,折合一粒的价格大约在63元左右。这一价格相比原研药大大降低,使得更多患者能够负担得起。阿培利司注意事项1、严重超敏反应:如果患者对阿培利司或其任何成分出现严重过敏反应,应立即永久停用该药物,并寻求适当的治疗。2、严重皮肤反应:有报告称使用阿培利司可能出现严重的皮肤反应,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和多形性红斑(EM)。对于有这些病史的患者,不应启用阿培利司治疗。如果出现严重皮肤反应的体征或症状,应中断治疗直至病因明确,并考虑请皮肤科医生会诊。若确诊为SJS、EM或TEN,则应永久停用阿培利司。3、高血糖:阿培利司可能导致包括酮症酸中毒在内的严重高血糖。在开始治疗前,应检测空腹血糖(FPG)、HbA1c,并优化血糖控制。治疗期间应定期监测血糖,并根据临床需要使用或优化降糖药物。若发生严重高血糖,应暂停或减少剂量或停用阿培利司。4、肺炎:有报道使用阿培利司后发生严重肺炎和间质性肺病的病例。应监测临床症状或影像学改变,若发生严重肺炎则应暂停或停用阿培利司。5、腹泻:阿培利司治疗的患者中有报道出现严重腹泻病例(包括脱水和急性肾损伤)。建议患者若出现腹泻,应启用止泻治疗,补充水分并告知专业医护人员。若出现严重腹泻,则应暂停、减少剂量或停用阿培利司。6、胚胎-胎儿毒性:阿培利司可能导致胎儿受到伤害。在治疗期间和最后一次给药后,有生育能力的妇女应避免怀孕。
已帮助人数5人
2024-05-21 17:58
阿培利司仿制药的正确购买途径?
阿培利司是一种治疗特定类型乳腺癌的靶向药,目前仿制药是由老挝卢修斯生产,正确购买阿培利司仿制药对于确保疗效和患者安全至关重要。错误的购买途径可能导致患者获得假冒伪劣药品,不仅无效,还可能对健康造成严重危害。正规渠道购买1、医院药房:医院药房是购买药品的传统且安全的途径。在这里,患者可以直接从医生处获得处方,并在药房购买所需药品。2、合法药店:合法药店也需要具备相应的经营许可和药品经营资格。在药店购买时,患者应确保药店具有合法资质,并索要正规发票。3、官方在线药店:随着电子商务的发展,许多官方在线药店开始提供药品销售服务。患者应选择信誉良好、有正规药品经营许可的在线药店。4、政府认证的药品交易平台:一些国家和地区设有政府认证的药品交易平台,这些平台对药品来源和质量有严格的监管。购买时的注意事项1、核实药品信息:在购买前,患者应核实药品的名称、成分、剂量、生产厂家、批准文号等信息。2、查看药品包装:正规药品的包装应完整无损,包含药品名称、成分、适应症,以及用法用量、生产批号、有效期等信息。3、索要发票:购买药品时应索要正规发票,以备后续可能出现的质量问题追溯。4、咨询医生:在购买前,患者应咨询医生或者药师,确保药品的适应症、剂量和使用方法正确。建议患者避免非法途径购买,例如避免在没有药品销售许可的非正规网站上购买药品,避免社交媒体销售,社交媒体上的药物销售缺乏监管,存在较大风险,患者应避免通过这些渠道购买。避免个人转让,个人转让的药品来源不明,质量无法保证,患者应避免此类购买的行为。
已帮助人数6人
2024-05-21 17:58
阿培利司在中国上市了吗?好购买吗?
阿培利司目前仅在中国部分地区上市,例如中国香港、中国台湾,还没有在中国大陆地区上市,具体上市时间不明确。因此对于中国大陆地区的患者来说,购买这一药物并不容易,患者不能直接从医院药房或者药店购买。阿培利司在中国的上市情况阿培利司是一种口服的PI3Kα抑制剂,用于治疗携带PIK3CA突变的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者。截至目前2024年5月21日,阿培利司并未在中国大陆地区上市。该药物在美国已于2019年获得FDA批准上市,但在中国,它仍在上市评审中。这意味着患者目前无法通过正规国内医药市场直接购买到阿培利司。购买途径虽然阿培利司尚未在中国上市,但患者仍有可能通过以下几种途径尝试购买:1、跨境医疗机构:一些医疗机构可能提供跨境医疗服务,帮助患者从海外购买药物。这些机构通常有更严格的质量控制和合法性保障。2、老挝仿制药:患者也可以考虑购买老挝卢修斯生产的阿培利司仿制药,价格相对比较便宜,一盒售价在1755元左右。3、专业的海外医疗服务机构:患者也可通过专业的海外医疗服务机构获取药物,通过海外直邮,患者在家中就能够收到药物。注意事项在考虑购买阿培利司时,患者需要注意合法性,确保购买途径的合法性,避免购买假冒伪劣药品。选择信誉良好的代购或医疗机构,确保药品的质量。在购买和使用阿培利司之前,应咨询专业医生,确保药物的适应症、剂量和使用方法正确。此外,阿培利司可能会引起一些副作用,如高血糖、皮疹以及腹泻等,患者应密切监测并及时与医生沟通
已帮助人数4人
2024-05-21 17:58
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