易瑞沙也叫吉非替尼片,易瑞沙的安全性基于在三项随机临床研究(研究2462,研究250和研究2)中接受IRESSA 3 mg每日单药治疗的4例NSCLC患者的数据。
试验显示,研究3中在易瑞沙治疗患者中报告的最常见的不良反应(发生率为>20%,高于安慰剂)是皮肤反应(47%)和腹泻(29%)。易瑞沙治疗患者最常见的致命不良反应是呼吸衰竭(0.9%),肺炎(0.8%)和肺栓塞(0.5%)。大约5%的易瑞沙治疗患者和2.3%的安慰剂治疗患者因不良事件而停止治疗。导致易瑞沙治疗的患者停药的最常见不良反应是恶心(0.5%),呕吐(0.5%)和腹泻(0.4%)。
易瑞沙最常见的副作用就是皮肤反应和腹泻。一般见于服药后的第一个月内,通常是可逆性的,严重的可使用药物改善症状。
1.皮肤反应包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒等,如果出现了皮肤反应,首先应该尽快遵医嘱停药,一般停药后可以减轻,症状较轻者可以用一些温和的洗液缓解症状,比如:涂抹炉甘石洗剂,还可以遵医嘱使用抗生素软膏防止溃疡和感染,比如:酮康唑乳膏、克霉唑乳膏等。
2.如果患者发生了腹泻,可以服用抗腹泻的药物止泻治疗,比如蒙脱石散等。
3.在临床试验中接受易瑞沙的1例患者中,有发生ILD或ILD样药物不良反应(例如肺浸润,肺炎,急性呼吸窘迫综合征或肺纤维化)。对于任何出现呼吸系统症状恶化(如呼吸困难、咳嗽和发热)恶化的患者,应立即停止易瑞沙,并及时检查 ILD(间质性肺疾病)。如果确认ILD,则永久停止易瑞沙。
4.定期进行肝功能检查。在肝功能恶化的患者中停止使用易瑞沙,在严重肝损伤患者中停止使用。
5.在发生胃肠道穿孔的患者中永久停用易瑞沙。
6.中断或停止易瑞沙治疗严重或恶化的眼部疾病。
7.如果患者出现严重的大疱、水疱或剥落情况,应中断或停止易瑞沙治疗。
8.建议有生殖潜力的女性在易瑞沙治疗期间和治疗完成后至少两周内使用有效的避孕措施。更多详情可以阅读药物说明书。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532
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