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普拉替尼各个国家地区获批时间

作者
郭药师
阅读量:642
2025-01-20 21:54:59

肺癌是如今确诊数量以及死亡率都非常高的癌症疾病,对于肺癌的治疗,选择一款合适的药物是非常有必要的,普拉替尼是一款强效的、高选择性的受体酪氨酸激酶RET抑制剂靶向药物,普拉替尼于2020年9月获美国FDA加速批准上市。普拉替尼对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂相比,疗效以及安全性有了显著的提升,下面这篇文章将带大家详细的了解一下普拉替尼的获批时间。

2020年9月4日,新型肺癌靶向药普拉替尼(Pralsetinib)经美国FDA批准上市,用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。

短短3天后,9月7日,普拉替尼在国内的上市申请被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,并纳入优先审评。

在接受普拉替尼治疗的晚期RET融合基因突变阳性患者的研究中,普拉替尼表现出了良好的疗效,临床试验证明普拉替尼突出的疗效,不管是应用于一线治疗还是二线治疗,普拉替尼对非小细胞肺癌患者有着突出的疗效。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

参考资料: FDA说明书更新于2024年03月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

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普拉替尼(Pralsetinib)
药品别称
普拉替尼、普雷西替尼、帕拉西替尼、普雷替尼、普吉华、Gavreto、Pralsetinib
适应人群
经FDA批准的检测确认为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者...[ 详情 ]
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