莫博替尼上市获批时间汇总

根据世卫组织的数据，非小细胞肺癌是目前最为常见的肺癌形式，占据肺癌确诊患者中的大部分，与西方相比，该疾病在亚洲人群中较为常见，莫博替尼是目前一款治疗肺癌效果突出的药物，随着莫博替尼在全球范围的上市，越来越多的患者想要深入了解莫博替尼，下面随着本文，就让我们一起来深入了解一下莫博替尼的上市时间。

莫博替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，专门设计用于选择性靶向表皮生长因子受体(EGFR)Exon20插入突变。2019年，美国FDA曾经授予莫博替尼孤儿药资格，用于治疗HER2突变或EGFR突变(包括Exon20插入突变)肺癌。2020年4月，莫博替尼获得FDA的突破性治疗指定，用于治疗在铂类化疗期间或之后进展的EGFRExon20插入+转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)的患者。

2021年，治疗肺癌的药物莫博替尼的上市许可申请正式获得中国国家食品药品监督局审批中心受理，获准纳入优先审批程序，用于治疗接受过铂类化疗的表皮生长因子受体插入突变阳性转移性非小细胞肺癌成人患者，莫博替尼此次在国内优先审批意义非凡，莫博替尼也是首款专门设计用于靶向EGFRExon20插入突变的口服药物。

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