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哪类人适合用Lumakras?使用Lumakras有哪些注意事项

作者
郭药师
阅读量:641
2025-01-21 18:29:23

KRAS G12C 是非小细胞肺癌(NSCLC)中常见的KRAS突变,这类患者的预后往往较差。目前也还没有针对KRAS突变的靶向治疗方法。在美国,约有13%的NSCLC腺癌患者携带KRAS G12C突变。对于一线治疗失败的KRAS G12C基因突变的NSCLC患者,未得到满足的治疗需求仍然很高,且治疗选择也很有限。二线非小细胞肺癌目前治疗的效果也并不理想,缓解率约为9-18%,中位无进展生存期约为4个月。KRAS G12C突变型非小细胞肺癌仍然需要更加有效的治疗手段。日前,美国FDA授予靶向药sotorasib(AMG 510)突破性药物资格(BTD)和实时肿瘤学审查资格(RTOR)哪类人适合用Lumakras?使用Lumakras有哪些注意事项?

Lumakras适应症

Lumakras用于治疗经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

Lumakras注意事项

肝毒性:在前3个月的治疗中,每3周监测一次肝功能检测,然后根据临床指示每月监测一次。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用Lumakras。

间质性肺病(ILD)/肺炎:监测新的或恶化的肺部症状。对于疑似ILD/肺炎,立即停用Lumakras,如果未发现ILD/肺炎的其他潜在原因,则永久停用。

Lumakras避免与强效CYP3A4诱导剂联合用药。

Lumakras避免与CYP3A4底物联合给药,对于CYP3A4底物,最小的浓度变化可能导致底物治疗失败。如果无法避免联合用药,则根据其处方信息调整底物剂量。

Lumakras不良反应

Lumakras最常见的不良反应(≥ 20%)为:腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。最常见的实验室检测异常(≥ 25%)为淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶增加、丙氨酸转氨酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加和钠减少。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年1月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665

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索托拉西布(Sotorasib)
药品别称
索托拉西布、Sotorasib、LUMAKRAS、AMG510
适应人群
适用于经FDA批准检测确认存在KRASG12C突变且接受过至少一种系统治疗的局部...[ 详情 ]
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