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雷利度胺治疗骨髓增生异常综合症效果

作者
郭药师
阅读量:506
文章来源:医伴旅
2025-01-21 15:37:36

雷利度胺是一种作用机制复杂的药物,它有可能抑制恶性克隆细胞增殖,促进其凋亡的效果,临床数据调研此药有列入骨髓增生异常综合征(MDS)治疗的可能。那么雷利度胺在MDS的治疗中效果如何呢?

对于MDS-5q综合症(其一类型)雷利度胺治疗能取得细胞遗传学缓解,一组临床二期试验纳入了148例输血依赖的5q-综合征和低危或中危1的MDS患者。平均起效时间为4.6周。112例中有67%患者脱离输血。85例可评价细胞遗传学疗效者中,38例中有45%取得完全细胞遗传学缓解。虽然治疗有效率可观,但主要的毒副作用是比较严重的,主要体现在中性粒细胞减少和血小板减少,发生的几率分别为55和44%,需要停药和应用支持维持治疗,这可能影响到病情的走向。另外,其疗效持续中位时间为2年。

临床试验结果表明对于这部分高危的MDS病人,雷利度胺也是存在一定疗效的,但占有百分比,47例中有13例病人获得血液学有效。在伴有染色体异常中,一个及以下者存在疗效,两个或两个以上染色体异常的MDS病人,无一人有效。

雷利度胺最早于2013年1月份正式获批在中国上市出售,后又在2017年进入了国家医保当中给大家提供政府优惠减轻经济负担。医保后的雷利度胺规格10mg*21粒国内的价格约18000$,规格为25mg*21粒的需要24000$,价格十分高昂。据医伴旅了解到的印度NATCO版本的雷利度胺的5mg*30胶囊价格大约400$,10mg*30胶囊的700$,15mg*30胶囊与25mg*30胶囊分别为950和1150$。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于雷利度胺的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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