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比美替尼(Binimetinib)的重要注意事项有哪些?

已帮助人数 1274 人 2023-11-08 09:39:21
比美替尼(Binimetinib)的重要注意事项主要包括心肌病、静脉血栓栓塞、眼毒性、间质性肺病 (ILD)、肝毒性、横纹肌溶解、出血、胚胎-胎儿毒性。
1、心肌病:在开始治疗前、治疗1个月后评估左心室射血分数 (LVEF),此后每2-3个月评估一次。尚未确定 MEKTOVI 在 LVEF 低于50%的患者中的安全性。
2、静脉血栓栓塞:可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。
3、眼毒性:曾发生浆液性视网膜病变、视网膜静脉阻塞 (RVO) 和葡萄膜炎。定期进行眼科评估,评估是否有任何视觉障碍。
4、间质性肺病 (ILD):评估新发或进展性不明原因的肺部症状或可能的ILD结果。
5、肝毒性:在治疗前和治疗期间以及有临床指征时监测肝功能检查。
6、横纹肌溶解:定期和根据临床指征监测肌酸磷酸激酶和肌酐。
7、出血:可能发生大出血事件。
8、胚胎-胎儿毒性:可导致胎儿损害。建议有生育能力的女性对胎儿有潜在风险,并采取有效的避孕措施。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

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比美替尼(Binimetinib)
药品别称
比美替尼,贝美替尼,Binimetinib,Mektovi
适应人群
经检测确认存在BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者以...[ 详情 ]
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