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孟加拉珠峰的尼拉帕尼怎么样?

作者
郭药师
阅读量:494
文章来源:医伴旅
2025-01-20 15:44:48

孟加拉珠峰尼拉帕尼是PARP抑制剂靶向药,不管卵巢癌病人是否携带BRCA突变,只要对含铂化疗敏感,也就是在含铂化疗后完全或部分缓解,就可以使用尼拉帕尼进行维持治疗。

珠峰是一家孟加拉仿制药厂,着力解决广大患者对必须药品不满的需求;凭借自身雄厚实力,开发商业化的新型变革药物疗法。不断完善,志在成为全球医药公司的战略合作伙伴。

那孟加拉珠峰的尼拉帕尼怎么样?

①尼拉帕尼为高度选择性聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP) 1/2抑制剂(PARPi);

②ENGOT-OV16/NOVA安慰剂对照、双盲III期临床研究中,含铂方案化疗后获得完全缓解(CR)或部分缓解(PR)的复发性OC患者,尼拉帕尼治疗明显延长无进展生存期(PFS);

③选择分析入组安慰剂组患者的铂类耐药(铂类疗效持续时间<6个月)状态;

④181例患者随机入组安慰剂组(65例gBRCA突变,116例无gBRCA突变),gBRCA突变、无gBRCA突变和汇总的铂类耐药率分别为42%、53%和49%。

可见,尼拉帕尼有较好的有效率!

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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