孟加拉碧康普纳替尼的作用及副作用

医学编辑黄竞

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2022-10-26 14:52

普纳替尼（Iclusig ）是在2012年12月被美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市的第三代多靶点酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗有慢性粒性白血病（CML）和Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病（Ph+ ALL）成人患者。

碧康是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业，充分利用孟加拉本国的专利强制许可法律制度，并根据世贸组织WTO给予欠发达国家对医药产品的强制性专利保护的豁免，目前已生产200多种新药和65种抗肿瘤类药物，其中部分属世界新药的仿制药。

孟加拉碧康普纳替尼的作用及副作用

碧康生产的普纳替尼价格比较低，而且治疗效果也与原研药基本相同，患者可以放心购买。在研究试验中，相对其他药物来说，普纳替尼表现出了明显的药理作用，是一个强大的FGFR抑制剂。普纳替尼可抑制BCR/ABL而不依赖于突变状态，普纳替尼可以让白血病患病者保持深度持久的缓解。在白血病患者的治疗中发挥了积极的治疗效果。

普纳替尼的作用效果不错，但也和其他药物一样，有一些不可避免的副作用会在治疗中出现，其中常见的血液学不良反应包括贫血，中性粒细胞减少，血小板减少，淋巴细胞减少和白细胞减少。非血液学不良反应是皮疹，干皮肤，高血压，疲乏，头痛，腹痛，便秘，关节痛，恶心和发热。

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普纳替尼(lclusig)的用药注意事项主要包括动脉闭塞、静脉血栓栓塞、心力衰竭、肝中毒、高血压、胰腺炎、新诊断慢性期CML的毒性增加、周围神经病、眼毒性、出血、液体潴留、心律失常、骨髓抑制、肿瘤溶解综合征、可逆性后部白质脑病综合征、伤口愈合不良、胃肠道穿孔、胚胎-胎仔毒性等。普纳替尼如何发挥作用普纳替尼(lclusig)也叫作帕纳替尼，是一种称为蛋白酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的药物，酪氨酸激酶是充当化学信使刺激癌细胞生长的蛋白质。普纳替尼阻断并干扰许多蛋白激酶，被称为多激酶抑制剂。普纳替尼(lclusig)的用药注意事项1、动脉闭塞：包括心肌梗死、急性冠状动脉综合征、动脉血栓形成、缺血性卒中、缺血性脑梗死和不稳定型心绞痛。用药期间注意监测，出现动脉闭塞后中断治疗，然后按相同或降低的剂量恢复治疗，或根据复发或严重程度中止普纳替尼治疗。2、静脉血栓栓塞：包括深静脉血栓形成、肺栓塞、血栓性浅静脉炎、视网膜静脉阻塞、视网膜静脉血栓形成等，用药期间应监测是否有静脉血栓栓塞的迹象，出现后中断治疗，然后按相同或降低的剂量恢复治疗，或根据复发或严重程度中止静脉普纳替尼治疗。3、心力衰竭：包括致命、严重或严重的心力衰竭事件，注意监测患者是否有与心力衰竭一致的体征或症状，并按照临床指示管理心力衰竭。中断给药，然后以减少的剂量恢复给药，或因新的或恶化的心力衰竭而中断I治疗。4、肝中毒：普纳替尼可引起肝毒性，包括肝功能衰竭和死亡，最常见的肝毒性事件是ALT、AST、GGT、胆红素和碱性磷酸酶升高。在用药开始时监测肝功能检测，然后至少每月一次或根据临床指示进行监测。5、高血压：普纳替尼可引起严重或重度高血压，包括高血压危象。根据基线和临床指示监测血压，并根据临床指示管理高血压。如果未对高血压进行医学控制，则中断、减少剂量或停止治疗。对于显著恶化、不稳定或治疗耐药的高血压，中断普纳替尼治疗并考虑进行紧急临床干预。6、胰腺炎：用药前2个月每2周监测一次血清脂肪酶，此后每月或根据临床指示监测一次。对有胰腺炎或酒精滥用史的患者进额外进行血清脂肪酶监测。7、新诊断慢性期CML的毒性增加：对于新诊断出的CP-CML患者，不建议使用普纳替尼进行治疗。8、周围神经病：包括感觉减退、肌无力、感觉异常，用药期间监测患者的神经病变症状，如感觉减退、感觉亢进、感觉异常、不适、灼热感、神经性疼痛或无力等，出现后及时中断给药，然后根据复发或严重程度恢复相同或减少的剂量或中断给药9、眼毒性：比如干眼、视力模糊、眼部疼痛、年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞等，在用药前和治疗期间定期进行全面的眼部检查。10、出血：治疗期间注意监测出血的情况，并按照临床指示管理患者。11、液体潴留：包括外周水肿、胸腔积液，需要监测液体潴留，避免大量进食含盐分比较多的食物，比如腌制食品等。12、心律失常：包括房颤、心肺骤停、室上性早搏和晕厥，用药期间注意监测提示心率减慢或心率加快的症状，比如头晕、胸痛等，并按照临床指示对患者进行管理。13、骨髓抑制：包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血，在前3个月每2周获取一次全血细胞计数，然后每月或根据临床指示获取一次。14、肿瘤溶解综合征：开始普纳替尼治疗前，确保充分水化并治疗高尿酸血症。15、可逆性后部白质脑病综合征：可表现为高血压、癫痫、头痛、警觉性下降、精神功能改变、视力丧失等，必须进行磁共振成像(MRI)以确认诊断，中断普纳替尼治疗，直到问题解决。16、伤口愈合不良：普纳替尼可影响伤口愈合，择期手术前至少暂停用药。大手术后至少2周内不要给药，直至伤口完全愈合。17、胃肠道穿孔：接受普纳替尼治疗的患者可发生胃肠道穿孔或瘘，胃肠穿孔患者需永久停药。18、胚胎-胎仔毒性：普纳替尼对孕妇给药时可能会对胎儿造成伤害，孕妇禁用。有生殖潜力的雌性在使用普纳替尼治疗期间和最后一次给药后3周内使用有效避孕方法。多久服用一次普纳替尼只要普纳替尼有效，通常需要继续服用它，除非副作用比较严重。在未先咨询您的专科医生的情况下，切勿停止服用。特殊人群用药1、哺乳期女性：建议女性在治疗期间以及最后一次给药后6天内不要母乳喂养2、具有生殖潜力的女性和男性：在开始服用普纳替尼前验证具有生殖潜力的女性的怀孕状态。3、既往肝受损患者：与肝功能正常的患者相比，这些患者更容易出现不良反应，对于既往存在肝受损的患者，将普纳替尼的起始剂量减少至每天一次口服30mg。总结在使用普纳替尼治疗期间患者应遵循医生的指导，并定期进行医学监测。相关热文推荐：普纳替尼的仿制药有哪些？