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普钠替尼(一种激酶抑制剂)适用于治疗成人患者,具体包括以下情况:
新诊断的Ph+ALL:与化疗联合使用。该适应症基于诱导治疗结束时的微小残留病(MRD)阴性完全缓解(CR)数据获得加速批准,其持续批准可能取决于验证性试验中临床获益的确认。
Ph+ALL单药治疗:用于无其他激酶抑制剂适用指征的患者,或T315I阳性Ph+ALL患者。
慢性期(CP)CML:用于对至少两种既往激酶抑制剂存在耐药性或不耐受的患者。
加速期(AP)或急变期(BP)CML:用于无其他激酶抑制剂适用指征的患者。
T315I阳性CML:涵盖慢性期、加速期及急变期患者。
普钠替尼不适用于且不推荐用于新诊断的慢性期CML(CP-CML)患者。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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