瑞维美尼(Revuforj)是由美国Syndax Pharmaceuticals公司研发的首创小分子menin抑制剂，于2024年11月获美国FDA批准上市，标志着针对KMT2A基因易位急性白血病治疗领域的突破性进展。本品通过精准阻断KMT2A融合蛋白与menin蛋白的相互作用，抑制白血病相关基因(如HOX、MEIS)的异常激活，阻断白血病细胞的增殖通路，为复发或难治性急性白血病患者提供了全新的靶向治疗选择。

药品称呼

通用名称：瑞维美尼(Revuforj)

商品名称：‌Revuforj

规格与性状

规格：160mg*30片/盒；

性状：片剂，紫色椭圆形薄膜衣片，刻“S/160”。

用法用量

该药物适用于基于骨髓细胞中KMT2A易位的存在选择患者。患者在开始使用该药物治疗前需将白细胞计数(WBC)降至<25Gi/L。具体您可以阅读瑞维美尼的完整用法用量信息，建议在医生的指导下合理用药。

不良反应

1.常见不良反应(≥20%)

血液系统：出血(53%)、发热性中性粒细胞减少(35%)。

胃肠道：恶心(51%)、腹泻(30%)、便秘(23%)。

代谢/实验室异常：血磷升高(50%)、AST/ALT升高(37%/33%)、QT延长(29%)、血钾降低(24%)。

其他：肌肉骨骼痛(42%)、感染(41%)、分化综合征(29%)、水肿(23%)、疲乏(22%)。

2.严重不良反应

分化综合征(12%严重)、QTc延长(12%≥3级)、感染性休克、血栓(5%)。

注意事项

1.分化综合征

发生率：29%(39/135)，13%≥3级，1例致死。

管理：出现发热/呼吸困难/低氧/水肿/低血压时，立即静注糖皮质激素+血流动力学监测。

2.QTc间期延长

风险因素：老年(≥65岁风险↑)、联用QTc延长药物、电解质紊乱。

监测：基线及治疗期每周ECG(前4周)→每月；维持血钾/镁正常。

3.胚胎-胎儿毒性

动物数据：大鼠器官形成期给药致畸，暴露量≈人用剂量的0.5倍。

措施：治疗期间及末次给药后4个月，育龄人群需有效避孕。

特殊人群用药

1.孕妇

禁用。动物研究显示致畸性，需避孕至末次给药后4个月。

2.哺乳期女性

停药后1周内禁止哺乳。

3.有生殖潜力人群

治疗期间及末次给药后4个月，男女均需有效避孕。

4.儿童使用

安全有效。但需监测骨生长(动物数据提示不可逆骨骺闭合)。

5.老年人使用

QTc延长风险更高，需加强监测。

6.肾功能损害

轻中度(CrCl≥30mL/min)无需调整；重度/终末期肾病数据缺失。

7.肝功能损害

轻中度(Child-PughA/B)无需调整；重度(Child-PughC)数据缺失。

禁忌症

说明书中尚未明确。

药物相互作用

1.CYP3A4强抑制剂(泊沙康唑、伊曲康唑、考比司他)

影响：revumenib暴露量↑2–2.5倍。

措施：联用时剂量减至160mg(≥40kg)或95mg/m²(<40kg)。

2.CYP3A4强/中诱导剂(利福平、卡马西平)

影响：revumenib暴露量↓，活性代谢物M1↑(加重QTc延长)。

措施：避免联用。

3.QTc延长药物(氟喹诺酮类、抗心律失常药)

影响：协同延长QTc。

措施：避免联用；必需时加强ECG监测。

生产厂家

美国Syndax Pharmaceuticals(新达制药)