瑞维美尼(Revuforj)通过精准阻断KMT2A融合蛋白与menin蛋白的相互作用，抑制白血病相关基因(如HOX、MEIS)的异常激活，阻断白血病细胞的增殖通路，为复发或难治性急性白血病患者提供了全新的靶向治疗选择。

药品称呼

通用名称：瑞维美尼、revumenib

商品名称：‌Revuforj

适应靶点

menin与赖氨酸甲基转移酶2A

适应症和适应人群

瑞维美尼适用于伴有赖氨酸甲基转移酶2A基因(KMT2A)易位的复发或难治性急性白血病成人及1岁及以上儿童患者。

规格与性状

规格：160mg*30片/盒；

性状：片剂，紫色椭圆形薄膜衣片，刻“S/160”。

用法用量

该药物适用于基于骨髓细胞中KMT2A易位的存在选择患者。患者在开始使用该药物治疗前需将白细胞计数(WBC)降至<25Gi/L。具体您可以阅读瑞维美尼用法用量完整信息，建议在医生的指导下合理用药。

不良反应

1.常见不良反应(≥20%)

血液系统：出血、发热性中性粒细胞减少。

胃肠道：恶心、腹泻、便秘。

代谢/实验室异常：血磷升高、AST/ALT升高、QT延长、血钾降低。

其他：肌肉骨骼痛、感染、分化综合征、水肿、疲乏。

2.严重不良反应

分化综合征(12%严重)、QTc延长(12%≥3级)、感染性休克、血栓(5%)。

注意事项

1.分化综合征

发生率：29%(39/135)，13%≥3级，1例致死。

管理：出现发热/呼吸困难/低氧/水肿/低血压时，立即静注糖皮质激素+血流动力学监测。

2.QTc间期延长

风险因素：老年(≥65岁风险↑)、联用QTc延长药物、电解质紊乱。

监测：基线及治疗期每周ECG(前4周)→每月；维持血钾/镁正常。

3.胚胎-胎儿毒性

动物数据：大鼠器官形成期给药致畸，暴露量≈人用剂量的0.5倍。

措施：治疗期间及末次给药后4个月，育龄人群需有效避孕。

特殊人群用药

【孕妇】基于动物研究，瑞维美尼可致胎儿伤害，孕妇用药数据缺失，需告知潜在风险。

【哺乳期女性】尚无药物在母乳中分布数据，建议治疗期间及停药1周内避免哺乳。

【具有生殖潜力的男女】有生殖潜力女性用药前7天需验孕，治疗期间及停药后4个月需避孕；男性若伴侣有生殖潜力，同样需在治疗期间及停药后4个月避孕；动物研究显示药物可能损害生育能力，但影响可逆。

【儿童】适用于1岁及以上患儿，<40kg者剂量基于体表面积(BSA)计算；<1岁患儿安全性和有效性未明确，需监测骨骼生长发育。

【老年人】65岁及以上患者疗效与年轻患者无差异，但QTc延长和水肿发生率更高。

【肝/肾功能损害】轻中度肝/肾功能损害者无需调整剂量；重度肝/肾功能损害对药物的影响未知。

禁忌症

说明书中尚未明确。

药物相互作用

1.强CYP3A4抑制剂

若需合并使用强CYP3A4抑制剂，应降低瑞维美尼剂量。瑞维美尼主要通过CYP3A4代谢，合并使用强CYP3A4抑制剂可增加瑞维美尼全身暴露量，可能增加不良反应风险。

2.强或中度CYP3A4诱导剂

避免合并使用强或中度CYP3A4诱导剂。瑞维美尼主要通过CYP3A4代谢，合并使用强或中度CYP3A4诱导剂可能降低瑞维美尼暴露量，增加M1代谢物暴露量，可能降低疗效或增加与M1代谢物相关的QT延长风险。

3.延长QTc间期的药物

避免与已知有潜在延长QTc间期作用的药物合并使用。若无法避免，开始联用、联用期间及临床需要时应获取ECG。若QTc间期>480ms，应暂停瑞维美尼，待QTc间期恢复至≤480ms后重新开始治疗。

药物过量

说明书中尚未明确。

药代动力学

低脂肪餐对瑞维美尼药代动力学无临床显著影响，Cmax和AUC分别降低27%和12%。主要代谢途径为CYP3A4，活性代谢物为M1，M1对瑞维美尼的QTc延长效应有临床显著贡献，但在批准的推荐剂量下对疗效无贡献。

储存方法

片剂应储存于20-25℃(68-77℉)，允许短期偏离至15-30℃(59-86℉)，储存于原容器中，直至分发。

生产厂家

美国Syndax Pharmaceuticals(新达制药)