奥希替尼Tagrix是第一个批准用于T790M阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的突变型选择性EGFR TKI,2015年奥希替尼Tagrix首次在美国获批上市,2018年奥希替尼Tagrix被FDA批准用于EGFR突变的非小细胞肺癌的一线治疗用药。
由于奥希替尼Tagrix原研药价格较高,很多患者选择海外购买性价比高的奥希替尼Tagrix仿制药。虽然是仿制药,其药效与原研药相差无几,作用相同。伊思达Incepta制药有限公司是一家在1999年成立的孟加拉国领先的制药公司,伊思达Incepta通过了多国GMP(药品生产质量标准规范)认证,是一个可靠的国际化制药企业 。孟加拉伊思达奥希替尼怎么样?
FLAURA研究比较了在EGFR突变患者中奥希替尼Tagrix与一代EGFR靶向药(吉非替尼、厄洛替尼)一线(初始)治疗的疗效,结果显示,奥希替尼Tagrix的中位总生存期与一代药物相比显著增加,证明奥希替尼Tagrix一线治疗EGFR突变患者具有明显优势。
奥希替尼Tagrix是表皮生长因子受体(EGFR)的激酶抑制剂,在细胞培养和动物肿瘤移植瘤模型中,奥希替尼Tagrix对携带EGFR突变(T790M/L858R、L858R、T790M/外显子19缺失和外显子19缺失)的非小细胞肺癌细胞株具有抗肿瘤作用,对野生型EGFR基因扩增的抗肿瘤活性较弱。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065