
塔奎妥单抗(Talquetamab)用于治疗既往接受至少四种疗法的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。
塔奎妥单抗用于治疗接受过>4线治疗(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体)的成人复发性或难治性多发性骨髓瘤(FDA为此用途指定为孤儿药物)。
塔奎妥单抗通过皮下注射给药。
降低细胞因子释放综合征(CRS)风险,必须采用阶梯剂量递增方案,且患者应在阶梯剂量给药后住院观察48小时。
每次阶梯剂量前1-3小时需给予预处理药物:地塞米松16mg(口服或静注)、抗组胺药(如苯海拉明50mg)和退热药(如对乙酰氨基酚650-1000mg)。
第1天:阶梯剂量1(0.01mg/kg)。
第4天:阶梯剂量2(0.06mg/kg)。
第7天:首次治疗剂量(0.4mg/kg)。
此后每周一次:0.4mg/kg。
第1天:阶梯剂量1(0.01mg/kg)。
第4天:阶梯剂量2(0.06mg/kg)。
第7天:阶梯剂量3(0.4mg/kg)。
第10天:首次治疗剂量(0.8mg/kg)。
此后每两周一次:0.8mg/kg。

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若剂量延迟超过规定时间(如≥8天),需根据具体延迟天数重复部分或全部阶梯剂量,甚至重新开始整个阶梯方案。延迟超过56天应考虑永久停药。
细胞因子释放综合征(CRS)、神经毒性,以及淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、白细胞减少和血红蛋白降低。
包括发热、味觉障碍、指甲疾病、肌肉骨骼疼痛、皮肤病变、皮疹、疲劳、体重下降、口干、皮肤干燥、吞咽困难、上呼吸道感染、腹泻、低血压和头痛。
参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761342
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