
塔奎妥单抗(Talquetamab)可能影响免疫功能,用药期间应定期随访、监测血液指标,出现异常反应时,需及时在医生指导下调整治疗方案。
开始塔奎妥单抗治疗前,医生需确认患者已接受至少四线治疗,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单抗。
必须严格遵循阶梯剂量递增方案以降低CRS风险。每次阶梯剂量给药后,患者需在医院观察48小时。每周方案阶梯剂量为第1天0.01mg/kg、第4天0.06mg/kg、第7天首次治疗剂量0.4mg/kg;每两周方案在第7天增加一次0.4mg/kg阶梯剂量,第10天给予首次治疗剂量0.8mg/kg。
每次阶梯剂量前1-3小时,必须给予预处理:地塞米松16mg(口服或静注)、苯海拉明50mg(或等效抗组胺药)以及对乙酰氨基酚650-1000mg。

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(1)、细胞因子释放综合征(CRS)监测:注意发热、低血压、寒战、缺氧、头痛、心动过速。出现1级CRS暂停给药至缓解;2级需住院观察48小时后再次给药;3级持续时间≥48小时或复发应永久停药。
(2)、神经毒性监测:包括头痛、脑病、感觉神经病变、共济失调。
(3)、其他监测:定期监测全血细胞计数、肝酶、皮肤反应、口腔症状及体重。
若剂量延迟,需根据具体延迟天数重启阶梯方案。例如:0.4mg/kg剂量延迟8-28天可直接恢复治疗剂量;延迟29-56天需从0.06mg/kg重新阶梯递增;延迟超过56天应考虑永久停药。
疾病进展或出现不可耐受毒性时停药,永久停药常见原因包括复发性或持续≥48小时的3级细胞因子释放综合征(CRS)等。
参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761342
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