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Mylotarg(吉妥单抗)多少钱一盒?

作者
郭药师
阅读量:337
2026-05-13 09:13

土耳其版Mylotarg(吉妥单抗)的价格大约是4256美元,实际价格可能会有所变动。

Mylotarg(吉妥单抗)多少钱一盒

根据可获得的海外市场信息:

1、土耳其版吉妥单抗:一盒的价格大约是4256美元。

2、美国辉瑞港版吉妥单抗:一盒的价格大约是9229美元。

上述价格仅供参考,实际价格受汇率、采购渠道等因素影响较大。

Mylotarg(吉妥单抗)的特殊人群用药

1、妊娠

基于动物研究,吉妥单抗在母体暴露量≥0.4倍人推荐剂量(以AUC计)时可导致胚胎-胎儿毒性,包括结构异常和生长改变。尚无孕妇人体数据。建议有生育能力的女性在治疗期间及末次给药后至少6个月内采取有效避孕措施。

2、哺乳

尚不知吉妥单抗是否经人乳汁分泌。因可能对婴儿造成严重不良反应,建议治疗期间及末次给药后至少1个月内不哺乳。

3、儿童用药

新诊断AML(联合化疗):已确立用于1月龄及以上儿童患者,1月龄以下新生儿的安全性和有效性尚未确立。

新诊断AML(单药):在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。

复发或难治性AML(单药):2岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

4、老年用药

未观察到与较年轻患者存在总体安全性或有效性差异。

5、肝功能损害

轻中度肝功能损害对药代动力学无显著影响。

中重度肝损害患者发生VOD的风险较正常者高8.7倍,需谨慎使用。

重度肝损害(总胆红素>3倍ULN)的药代动力学未知。

6、肾功能损害

轻中度肾功能损害(CLcr30-89mL/min)对药代动力学无显著影响。

重度肾功能损害(CLcr15-29mL/min)的药代动力学未知。

Mylotarg(吉妥单抗)的药代动力学

1、吸收与分布

分次给药方案(3mg/m²×3次)尚无临床药代动力学数据。当采用9mg/m²(2次,间隔14天)方案时,首次给药后Cmax为3.0mg/L,第二次给药后升至3.6mg/L。N-乙酰-γ-卡奇霉素二甲基肼(释放的细胞毒成分)体外血浆蛋白结合率约97%。hP67.6抗体的总体分布容积约21.4L(中央室6.31L+外周室15.1L)。

2、消除

hP67.6抗体的清除率在首次给药后为0.35L/h,第二次给药后降至0.15L/h(下降约60%)。终末半衰期首次给药后为62小时,第二次给药后为90小时。N-乙酰-γ-卡奇霉素二甲基肼主要通过二硫键的非酶还原反应广泛代谢。

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

吉妥单抗(Mylotarg)
药品别称
吉妥单抗、吉妥珠单抗、Gemtuzumab Ozogamicin、Mylotarg
适应人群
存在新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)的成人患者,...[ 详情 ]
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