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碧康奥贝胆酸副作用及处理方法

作者
郭药师
阅读量:836
2025-01-21 11:53:48

奥贝胆酸(Obeticholic acid)又名6-乙基鹅去氧胆酸,是人体初级胆汁酸鹅去氧胆酸的衍生物,能与胆汁酸受体法尼醇X受体(FXR)选择性结合,激活FXR的活性为鹅去氧胆酸的100倍左右。FXR主要分布于肝脏和小肠,在与配体鹅去氧胆酸或奥贝胆酸结合后促进成纤维细胞生长因子19(FGF-19)和小分子异源二聚体伴侣(SHP)的表达,二者均可下调胆汁酸合成限速酶胆固醇7-α羟化酶(CYP7A1)的合成,进而抑制胆汁酸的合成。

此外,FXR 的激活还能增加毛细胆管膜上胆盐输出泵的数量,使胆汁酸的分泌增加,减少胆汁在肝脏的淤积。因此奥贝胆酸能通过激活FXR调节胆汁酸代谢,减少胆酸合成,并促进其分泌,具有抗胆汁淤积的功能。

在安全性方面,关于奥贝胆酸相关副作用的报道较少,最常见不良反应是皮肤瘙痒、血脂异常、疲劳、头痛和胃肠道紊乱。研究表明,瘙痒频率的增减和严重程度强弱与给药剂量相关,通过对药物剂量的调整,能改善患者的耐受性以及不良反应发生率。

除此之外,经过奥贝胆酸治疗后,患者血清中HDL胆固醇出现下降,甘油三酯、总胆固醇以及 LDL 胆固醇则均出现升高。当患者出现这些不良反应时,需采取针对性的措施进行处理,必要时也要前往医院接受医治。碧康制药股份有限公司(简称碧康制药)创建设于2001年,是该国成长最快的大型制药龙头企业,其生产的奥贝胆酸副作用与原研药基本一致,患者同样需要对症处理和治疗。

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注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
奥贝胆酸,Obeticholic acid,Obetix,Ocaliva
适应人群
无肝硬化或无门脉高压证据代偿性肝硬化的成年原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者、与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对熊去氧胆酸反应不足的无肝硬化或无门脉高压证据代偿性肝硬化的患者。
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