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珠峰仑伐替尼疗效如何?

作者
郭药师
阅读量:594
文章来源:医伴旅
2025-01-21 13:45:17

仑伐替尼(乐伐替尼)是一种新型多靶点靶向药物,其在晚期肝细胞癌(HCC)治疗中作用明显,该药物可以与血管内皮细胞受体1-3、成纤维生长因子受体1-4和血小板衍生生长因子受体α相结合,阻断肿瘤血管生成,同时还可抑制其他参与肿瘤增值的促血管生成的相关酪氨酸激酶活性,从而起到抗肿瘤作用。

一项与索拉非尼进行的针对于晚期HCC的开放皿期多中心随机对照临床研究(REFLECT研究)结果显示,仑伐替尼治疗晚期HCC的OS不劣于索拉非尼。目前针对于符合REFLECT研究入组条件的真实世界数据已见报道,认为在真实世界中对于符合REFLECT研究标准的晚期HCC患者,仑伐替尼毒性可以接受,并且肿瘤具有较好的反应率(ORR =40%)。

一项基于 mRECIST 的评估结果显示,无论是总人群还是中国人群,仑伐替尼组 ORR 明显高于索拉非尼组。 在中国,仑伐替尼适用于既往未接受过全身系统治疗、不可切除肝癌患者的一线治疗。基于 REFLECT研究结果,2018 年日本、美国、中国依次将仑伐替尼列为肝癌一线治疗药物;同年 NCCN、ESMO、欧洲肝脏研究学会(EASL)、中国临床肿瘤学会(CSCO)等指南推荐仑伐替尼作为晚期肝细胞癌一线标准治疗药物。

孟加拉珠峰是孟家拉以仿制药为主的制药企业,仿制了很多先进的抗肿瘤治疗药物,其中就包括仑伐替尼(乐伐替尼)。该药品疗效与原研药相当,患者通过坚持用药同样可从中持续获益。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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