
印度版达克替尼适用于晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者。
达克替尼是第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂,该药作用机制类似阿法替尼,能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员,包括EGFR(HER1),HER2和HER4。可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白,所以展示出较好的疗效。
患者使用达克替尼的副作用有:
达克替尼最常见(≥1%)的严重副作用和不良反应是:腹泻(2.2%)和间质性肺病(1.3%)。
导致达克替尼减量服用的最常见(> 5%)副作用和不良反应是:皮疹(29%),甲沟炎(17%)和腹泻(8%)。
导致达克替尼中断使用的最常见(> 5%)副作用和不良反应是:皮疹(23%),甲沟炎(13%)和腹泻(10%)。
导致达克替尼永久停药的最常见(> 0.5%)副作用和不良反应是:皮疹(2.6%),间质性肺病(1.8%),口腔炎(0.9%)和腹泻(0.9%)。
目前,印度药品出口到200多个国家,疫苗和生物制药产品出口到150个国家。印度的仿制药60%以上出口到美欧日等发达国家,其中美国市场上的仿制药品近40%来自印度。
印度版达克替尼的价格及规格:
据了解,印度版的达可替尼规格是45mg*30片/盒,价格在4500$左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅!
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参考资料: FDA说明书更新于2020年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288
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