孟加拉珠峰制药有限公司Everest Medicines(珠峰)一家孟加拉仿制药厂。着力解决广大患者对必须药品不满的需求。凭借自身雄厚实力,开发商业化的新型变革药物疗法。珠峰阿来替尼为ALK 抑制剂,获批用于克唑替尼耐药后的非小细胞肺癌患者治疗。
珠峰阿来替尼安全性如何?
ALEX研究是一项在全球开展的头对头比较阿来替尼(安圣莎)与克唑替尼的随机Ⅲ期临床研究,主要研究结果在去年ASCO大会上公布。 研究显示,研究者评估的中位PFS阿来替尼(安圣莎)组达到34.8个月,克唑替尼组中位PFS为仅有10.9个月(HR=0.43,P<0.001)。 与克唑替尼相比,阿来替尼(安圣莎)一线治疗晚期ALK阳性NSCLC患者可将疾病进展风险下降 53%。这个截止目前最长的PFS数据34.8个月具有重要意义,意味着ALK阳性NSCLC有望走进“慢性病”时代。
此外,与克唑替尼相比,阿来替尼(安圣莎)组具有较更高的缓解率(82.9%vs.75.5%),阿来替尼组肿瘤缓解深度大于75%的患者比例也较克唑替尼组更高(43.7%vs.25.4%),具有更深的缓解深度。这是患者接受阿来替尼治疗获得明显更长PFS获益的原因之一。
阿来替尼安全性较好,患者的不良反应发生率较低且多为轻微症状。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434
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