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印度版凡德他尼安全性怎么样?

作者
郭药师
阅读量:577
文章来源:医伴旅
2025-01-21 13:00:19

凡德他尼是一种对血管上皮生长因子受体(VEGFR)和表皮生长因子受体(EGFR)均有抑制作用的口服小分子药物。凡德他尼药物是一种合成的苯胺喹唑啉化合物,同时也是一种口服的小分子多靶点酪酸激酶抑制剂(TKI)。今天来了解一下印度版凡德他尼安全性怎么样?

Ⅲ期临床试验(ZETA)结果显示,凡德他尼组的无进展存活期(PFS)比安慰剂组延长(30个月比19个月),疾病进展的风险较安慰剂组降低了54%。另外,与安慰剂组相比,凡德他尼组的客观缓解率45%、疾病控制率、降钙素水平、癌胚抗原水平等均改善。

在一项研究进行中的、 开放的Ⅱ期研究,评估凡德他尼治疗进展期遗传性甲状腺髓样癌的疗效和毒副作用。11例可评价的患者中(接受凡德他尼 300 mg/d,至少3个月),2例患者获得PR,9例患者获SD。

另外,患者血浆肿瘤标志物降钙素和癌胚抗原分别较基线值下降了72%和25%。目前人们认为,凡德他尼治疗甲状腺癌主要作用于肿瘤细胞靶点RET酪氨酸激酶,RET可促进肿瘤细胞生长和存活。

凡德他尼不应压碎服用。对有吞咽固体困难患者,如不能吞服整片凡德他尼,可将片分散在含2盎司非碳酸水的杯中搅拌10分钟左右,直至片剂被分散为止(片剂不能完全溶解),应立即吞服,并确保接受完整凡德他尼剂量,若杯中有残留,应加入4盎司的非碳酸水再次混合吞服。凡德他尼分散液也可经鼻胃或胃造口管给药。

凡德他尼片最常见药物不良反应(>20%)是腹泻,皮疹头痛,疲乏,,痤疮,恶心,高血压,食欲减退和腹痛。最常见实验室异常(>20 %)是钙减低,ALT升高,和葡萄糖减低。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405

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