印度版凡德他尼安全性怎么样？

凡德他尼是一种对血管上皮生长因子受体（VEGFR）和表皮生长因子受体（EGFR）均有抑制作用的口服小分子药物。凡德他尼药物是一种合成的苯胺喹唑啉化合物，同时也是一种口服的小分子多靶点酪酸激酶抑制剂(TKI)。今天来了解一下印度版凡德他尼安全性怎么样？

Ⅲ期临床试验（ZETA）结果显示，凡德他尼组的无进展存活期（PFS）比安慰剂组延长（30个月比19个月），疾病进展的风险较安慰剂组降低了54%。另外，与安慰剂组相比，凡德他尼组的客观缓解率45%、疾病控制率、降钙素水平、癌胚抗原水平等均改善。

在一项研究进行中的、 开放的Ⅱ期研究，评估凡德他尼治疗进展期遗传性甲状腺髓样癌的疗效和毒副作用。11例可评价的患者中(接受凡德他尼 300 mg/d，至少3个月)，2例患者获得PR，9例患者获SD。

另外，患者血浆肿瘤标志物降钙素和癌胚抗原分别较基线值下降了72%和25%。目前人们认为，凡德他尼治疗甲状腺癌主要作用于肿瘤细胞靶点RET酪氨酸激酶，RET可促进肿瘤细胞生长和存活。

凡德他尼不应压碎服用。对有吞咽固体困难患者，如不能吞服整片凡德他尼，可将片分散在含2盎司非碳酸水的杯中搅拌10分钟左右，直至片剂被分散为止(片剂不能完全溶解)，应立即吞服，并确保接受完整凡德他尼剂量，若杯中有残留，应加入4盎司的非碳酸水再次混合吞服。凡德他尼分散液也可经鼻胃或胃造口管给药。

凡德他尼片最常见药物不良反应(>20%)是腹泻，皮疹头痛，疲乏，，痤疮，恶心，高血压，食欲减退和腹痛。最常见实验室异常(>20 %)是钙减低，ALT升高，和葡萄糖减低。