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凡德他尼(Vandetanib)

全部名称:
凡德他尼,凡德他尼片,Vandetanib,Caprelsa,Zactima,ZD6474
 适应症:
适用于治疗不能切除,局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌,也用于特定基因突变的肺癌患者
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凡德他尼(Vandetanib)

通用名:Caprelsa

商品名称:凡德他尼

全部名称:凡德他尼,凡德他尼片,Vandetanib,Caprelsa,Zactima,ZD6474

适应症

1、凡德他尼是一种激酶抑制剂适用于治疗不能切除,局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌。因为凡德他尼有治疗相关风险,在惰性,无症状或缓慢进展疾病患者中使用凡德他尼应谨慎小心考虑。

2、在非小细胞肺癌患者中,也存在这些靶点的突变,因此该药物也被用于特定基因突变肺癌患者,在非小细胞肺癌的临床研究中,有的研究者甚至称其为“易瑞沙二代”。只是目前,凡德他尼在临床上的应用还只是髓样甲状腺癌。

用法用量

甲状腺癌和肺癌:

1、口服300mg,一日1次。

2、可与或不与食物同服,不可压碎,可将其置于60ml水中搅拌约10分钟分散(不完全溶解)后立即服用或通过鼻胃管、胃造口术管给予,剩余残渣可使用120ml水混合后给予。

不良反应

≤300mg/d时耐受性良好

1、最常见的毒副作用:

腹泻、皮疹、恶心、 高血压、厌食、无症状的QT间期延长和蛋白尿;随着剂量增加,可能出现低磷酸盐血症、毛囊炎、转氨酶升高、非特异性肠梗阻、血小板减小、充血性心衰、深静脉血栓、肺栓塞等。

2、最常见的剂量限制性毒性(DLTs):腹泻、高血压和皮疹。

Vandetanib常见(10%以上)的不良反应包括:

1、感冒、支气管炎、上呼吸道感染、尿路感染。

2、食欲下降、失眠抑郁、头晕目眩、视力模糊。

3、长QT综合征、高血压、胃痛、腹泻、恶心。

4、呕吐、消化不良、皮疹、痤疮、干燥瘙痒。

5、尿液中有蛋白质、肾结石、虚弱、疲劳、疼痛和水肿。

Vandetanib常见(占1 %至10%的人)不良反应包括:

1、肺炎、败血症、流感、膀胱炎、鼻窦炎、喉炎、毛囊炎。

2、肾脏感染、低甲状腺激素水平、低钾、高钙水平、低钠水平。

3、焦虑、战栗、昏睡、意识丧失、平衡失调、味觉的变化。

4、视觉障碍、光晕视觉、角膜病、高血压危象、鼻子出血。

5、咳血、结肠炎、口干、口腔炎、便秘、胃炎。

6、排尿痛、血尿、肾衰竭、尿频、发烧。

禁忌

有先天性长QT综合征患者不要使用。

注意事项

1.开始使用vandetanib治疗后2-4周和8-12周,和其后每3个月及剂量调整后,监查心电图和血清钾,钙和TSH水平。当剂量减低适当。

2.严重皮肤反应可能促使死亡,应永远终止vandetanib。

3.存在非特异性呼吸征象和症状例如缺氧,胸腔积液,咳嗽,或呼吸困难等患者。建议及时报告呼吸症状。

4.出现严重缺血性脑血管事件,出血,心衰,腹泻,甲状腺低下症,高血压,和可逆性后脑白质脑病综合征应终止vandetanib。

5.vandetanib给予妊娠妇女可能致死。建议妇女接受vandetanib治疗后4个月避免妊娠。

6.因为QT延长,提高了尖端扭转型室性心动过速和骤死的风险,只能通过严格分配计划(vandetanib REMS)计划得到vandetanib。只有经认证的处方者和药房能够分配到vandetanib。

贮藏

密封。

作用机制

凡德他尼是一种激酶抑制剂。体外研究曾显示Vandetanib抑制剂酪氨酸激酶包括表皮生长因子受体(EGFR),血管生长因子受体(VEGFR),转染期间重排(RET),蛋白激酶6(BRK)的成员,TIE2,EPH受体激酶家族的成员,和酪氨酸激酶Src成员的活性。

在体外血管生成模型中Vandetanib抑制内皮细胞迁移,增殖,生存和新血管生成。Vandetanib抑制在肿瘤细胞和内皮细胞中表皮生长因子(EGF)-刺激的受体酪氨酸激酶磷酸化和内皮细胞中VEGF-刺激的酪氨酸激酶磷酸化。

在体内在小鼠肿瘤模型中Vandetanib给药减低肿瘤细胞-诱导血管生成,肿瘤血管通透性,和抑制肿瘤的生长和转移。

疗效和安全

一项双盲,安慰剂对照研究随机化有不可切除局部晚期或转移髓样甲状腺癌患者至Vandetanib 300 mg(n=231)相比较安慰剂(n=100)。研究主要目的是显示用Vandetanib相比较安慰剂的无进展生存(PFS)改善。其它终点包括总生存和总体客观缓解率(ORR)。采用集中[Centralized],独立盲态评审对影像资料PFS和ORR的评估结果。

根据研究者对客观疾病进展的评估,从盲态研究终止患者并选择接受开放给予Vandetanib。疾病进展后,最初随机化至接受开放Vandetanib患者19%(44/231),和最初随机化至安慰剂患者58%(58/100)选择疾病进展后接受开放Vandetanib。

在纳入前6个月内有症状或有进展子组患者中的分析显示相似PFS结果(对有症状患者HR = 0.31 95% CI: 0.19,0.53;对纳入前6个月内有进展患者HR = 0.41 95% CI:0.25,0.66)。

PFS的主要分析,15%患者已死亡而两治疗组间总体生存无显著差别。对随机化至vandetanib患者总体客观缓解率(ORR)为44%与之比较随机化至安慰剂患者为1%。所有客观缓解是部分缓解。

治疗晚期NSCLC(非小细胞肺癌)003号研究比较了凡德他尼300 mg/d和吉非替尼250 mg/d对一线或二线化疗失败的168例晚期NSCLC病人的疗效,与吉非替尼相比,凡德他尼明显地增加了有效率和延长了疾病无进展生存时间,分别为8%和1%,11.9周和8.1周,(P=0.011)。在临床试验中如果病人病情进展或不能耐受毒性,允许其改变治疗方案。

试验结果表明,用吉非替尼代替凡德他尼的病人疾病控制率为14%,而用凡德他尼代替吉非替尼的病人疾病控制率达到32%,预计中位总生存期由凡德他尼→吉非替尼为6.1个月,而由吉非替尼→凡德他尼为7.4个月。

0007号研究正在进行中,目的是评价凡德他尼联合紫杉醇(200 mg/m2)+卡铂(AUC=6)一线治疗ⅢB-IV期NSCLC的疗效。初步试验结果显示,凡德他尼可同时联合传统的化疗药物治疗NSCLC,没有明显增加3~4度的不良反应。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/e5721cb8-4185-47b9-bbb3-1c587e558a03/spl-doc?hl=Vandetanib

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凡德他尼什么时候吃效果好?
凡德他尼可以治疗甲状腺癌和肺癌,凡德他尼的推荐用法为:口服300mg,一日1次。可与或不与食物同服,不可压碎,可将其置于60ml水中搅拌约10分钟分散(不完全溶解)后立即服用或通过鼻胃管、胃造口术管给予,剩余残渣可使用120ml水混合后给予。最好每天同一时间服用该药品。患者在接受凡德他尼治疗期间应严格遵循医嘱用药,不可擅自增加或减少凡德他尼的用药剂量,以免发生因用药剂量增加或减少导致的不良反应。
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2021-09-03 16:41
凡德他尼治疗甲状腺癌的效果好吗?
凡德他尼可有效控制甲状腺髓样癌的生长和扩散能力,是有效治疗甲状腺髓样癌的药物。凡德他尼也是首个被批准的治疗甲状腺髓样癌的药物。凡德他尼的安全性和有效性由一项纳入331例晚期甲状腺髓样癌患者的单一、随机国际性临床试验所证实。试验结果显示:与安慰剂组相比,凡德他尼组病情无进展生存期明显延长。安慰剂组和凡德他尼组的病情无进展生存期中位数分别为16.4个月和超过22.6个月。凡德他尼的疗效显著,在治疗甲状腺髓样癌方面展现积极作用,该药品的研制成功为众多甲状腺髓样癌患者带来新的治疗方案。
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2021-10-12 17:21
凡德他尼是否在医保范围?
凡德他尼目前还没有在国内上市,更没有被纳入医保目录,因此患者无法在国内药店或医院药房购买到该药品,并且在购买该药品后无法医保报销,只能自费购买。需要使用凡德他尼治疗甲状腺癌的患者可以选择海外上市的该药品。药物销售到不同的国家或地区其规格、价格有差异,患者如果想要了解凡德他尼最新的价格,可以向医伴旅客服咨询。医伴旅是一家专业的海外医疗服务公司,可以为患者选择、购买到价格较低、性价比较高的药品,公司和患者签订专属合同,保证购药渠道正规,药品100%正品,使患者不用出国就能购买到需要的药品,省时省力,十分方便快捷,想要了解具体购买方式的患者,可以随时向医伴旅客服咨询。
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2021-10-12 17:22
凡德他尼主要治疗哪些病症?
激酶抑制剂凡德他尼被FDA批准用于治疗不能手术、疾病进展或有症状的晚期甲状腺髓样癌。该药品可有效控制甲状腺髓样癌的生长和扩散能力,是有效治疗甲状腺髓样癌的药物。凡德他尼也是首个被批准的治疗甲状腺髓样癌的药物。该药品在癌细胞和内皮细胞内的药理作用显著,可有效抑制细胞的生长存活以及血管的生长。
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2021-11-05 17:32
凡德他尼治疗甲状腺癌的效果可靠吗?
凡德他尼的安全性和有效性由一项纳入331例晚期甲状腺髓样癌患者的单一、随机国际性临床试验所证实。试验结果显示:与安慰剂组相比,凡德他尼组病情无进展生存期明显延长。安慰剂组和凡德他尼组的病情无进展生存期中位数分别为16.4个月和超过22.6个月。凡德他尼的疗效显著,在治疗甲状腺髓样癌方面展现积极作用,该药品的研制成功为众多甲状腺髓样癌患者带来新的治疗方案。
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2021-11-05 17:42
凡德他尼在国内上市了吗?在哪里能买到
凡德他尼目前还没有在国内上市,因此患者无法在国内药店或医院药房购买到该药品。需要使用凡德他尼治疗甲状腺癌的患者可以选择海外上市的该药品。医伴旅是一家专业的海外医疗服务公司,可以为患者选择、购买到价格较低、性价比较高的药品,公司和患者签订专属合同,保证购药渠道正规,药品100%正品,使患者不用出国就能购买到需要的药品,省时省力,十分方便快捷,想要了解具体购买方式的患者,可以随时向医伴旅客服咨询。
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2021-12-01 17:47
凡德他尼使用时需要注意什么?
在凡德他尼临床试验中曾报道间质性肺疾病征导致死亡。中断凡德他尼和研究不能解释呼吸困难,咳嗽,和发热。因此在接受治疗期间为间质性肺病应采取适当测量。 在凡德他尼的临床试验中曾观察到缺血性脑血管事件/出血/心衰/腹泻/甲状腺低下症/高血压/可逆性后脑白质脑病综合征等。 当凡德他尼给予妊娠妇女可能致死。建议妇女当接受凡德他尼和治疗后4个月时避免妊娠。在开始使用凡德他尼治疗之前,确保您告诉医生您服用的任何其他药物(包括处方药/非处方药/维生素/草药等)。除非医生明确允许,否则不要服用阿司匹林或含有阿司匹林的产品。
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2021-12-02 09:03
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