瑞士诺华瑞博西利药品说明书

凯丽隆片（也称为瑞博西尼，Ribociclib）服用期间，患者需要注意以下事项以确保安全和提高治疗效果：1、遵循医嘱：严格按照医生的指导服用药物，不要自行调整剂量或治疗周期。2、服药时间：尽量在每天相同的时间服用凯丽隆片，以保持血药浓度的稳定。3、整粒吞咽：凯丽隆片剂应整粒吞咽，不应在吞咽前咀嚼、压碎或裂开。如果药片破损、裂开或不完整，请勿服用。4、呕吐或漏服：如果服药后呕吐或忘记服药，不要在同一天再次服用。下一剂应在通常的时间服用。5、食物相互作用：凯丽隆片可以与食物同服或单独服用，但应避免同时摄入葡萄柚或葡萄柚汁，因为它们可能影响药物的代谢。6、避免某些药物：应避免与已知的强CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用，因为这可能会影响凯丽隆片的血药浓度。7、避孕措施：凯丽隆片可能对生育有影响，建议在治疗期间采取有效的避孕措施。8、孕妇和哺乳期妇女：孕妇或哺乳期妇女不应使用凯丽隆片，除非医生认为必要。9、避免酒精：酒精可能会增加药物的副作用，建议在治疗期间避免饮酒。10、告知医生其他疾病：在开始服用凯丽隆片之前，应告知医生所有现有的健康问题和其他正在使用的药物。以上只是一些的建议，具体的用药注意事项可能因个体差异而有所不同。因此，在服用凯丽隆片期间，患者应严格遵循医生的指导，确保用药的安全和有效。凯丽隆片的适应症凯丽隆片是一种处方药，用于治疗患有激素受体 (HR) 阳性、人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性乳腺癌且病情恶化或已扩散到身体其他部位（转移性）的成人患者，联合用药和：芳香酶抑制剂作为第一种基于内分泌的疗法；或者氟维司群作为绝经后女性或男性的第一种基于内分泌的治疗或在内分泌治疗疾病进展后使用。更多关于凯丽隆疗效的内容可以点击：瑞博西尼治疗转移性乳腺癌的效果如何，这篇文章有详细的介绍。凯丽隆片的用药须知在服用凯丽隆之前，如果患者有以下情况，请告诉医生：1、有任何心脏问题，包括心力衰竭、心律不齐和 QT 间期延长。2、曾经心脏病发作过。3、心跳缓慢（心动过缓）。4、血液中钾、钙、磷或镁的含量有问题。5、有发烧、发冷或任何其他感染体征或症状。6、有肝脏问题。7、有任何其他健康状况。8、已怀孕或计划怀孕。凯丽隆可能会伤害您未出生的婴儿，能够怀孕并服用凯丽隆的女性应在治疗期间以及最后一次服用凯丽隆后至少 3 周内采取有效的节育措施。 9、正在母乳喂养或计划母乳喂养。在凯丽隆治疗期间以及最后一次服用凯丽隆后至少 3 周内不要母乳喂养。总结凯丽隆是一种激酶抑制剂类药物，由瑞士诺华制药有限公司研制，通常与其他抗雌激素药物（如来曲唑或氟维司群）联合使用，以延长无进展生存期（PFS）和提高总体生存期（OS）。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。相关热文推荐：泽布替尼2024年在哪里能买到?

瑞波西利能缩小肿瘤，可在一定程度上延缓肿瘤进展。瑞波西利在临床试验中瑞波西利显示出了显著的疗效，尤其是在与内分泌治疗药物联合使用时，可以显著降低乳腺癌复发风险，并可能延长患者的总生存期。关于瑞波西利瑞波西利(ribociclib)的商品名叫做凯丽隆(Kisqali)，是一种CDK4/6抑制剂，用于治疗激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期或转移性乳腺癌。瑞波西利缩小肿瘤的机制瑞波西利通过抑制CDK4/6，减少pRB的磷酸化，从而阻止E2F的释放，抑制细胞周期的进展，导致肿瘤细胞无法有效地进行DNA复制和分裂，最终抑制肿瘤的生长和扩散。此外，瑞波西利与内分泌治疗（如芳香化酶抑制剂）联合使用时，可以进一步提高治疗效果。内分泌治疗通过降低体内雌激素水平或阻断雌激素受体的活性，减少雌激素对肿瘤细胞的刺激，与瑞波西利的细胞周期抑制作用相辅相成，共同抑制肿瘤细胞的增殖，有助于减少肿瘤的体积。瑞波西利联合内分泌治疗已经显示出能够显著延长患者的无进展生存期（PFS），并可能改善总生存期（OS），表明瑞波西利在缩小肿瘤和控制疾病进展方面具有潜在的疗效。瑞波西利治疗乳腺癌的结果研究背景在一项3期试验的既往分析中，在激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（her 2）阴性的绝经后晚期乳腺癌患者中，一线瑞波西利联合来曲唑治疗的患者无进展生存期明显长于来曲唑单药治疗。ribociclib的总生存期是否也更长尚不清楚。研究方法符合条件的患者随机接受瑞波西利或安慰剂联合来曲唑治疗。研究结果与安慰剂加来曲唑相比，瑞波西利加来曲唑显示出显著的总生存期获益，瑞波西利联合来曲唑组的中位总生存期为63.9个月，安慰剂联合来曲唑组的中位总生存期为51.4个月。研究结论在HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者中，与安慰剂加来曲唑相比，瑞波西利加来曲唑一线治疗显示出显著的总生存期获益。瑞波西利组的中位总生存期比安慰剂组长12个月以上。瑞波西利的价格瑞波西利已经在中国上市，而且易已经纳入医保，享受医保报销。据了解，瑞波西利的药品中标价格大约是4466一盒，医保报销后的价格会便宜一些。另外，瑞波西利也有仿制药，仿制的瑞波西利价格会比较便宜，可以咨询相关售卖厂家或者是医疗服务机构明确。用药注意事项1、如果已怀孕或计划怀孕，请告诉医生，在开始瑞波西利治疗之前需要进行妊娠测试。在治疗期间以及最后一次服药后3周内，使用可靠的避孕方法预防怀孕。2、如果正在母乳喂养或计划母乳喂养，用药前应告知医生，服用瑞波西利期间以及最后一次服药后至少3周内不应进行母乳喂养。3、如果正在进行手术，包括牙科手术，请告诉医生或牙医正在服用瑞波西利。总结瑞波西利的主要作用是通过抑制CDK4/6来阻止肿瘤细胞的增殖，而不是直接缩小已经存在的肿瘤，通常需要结合其他治疗手段，如化疗或内分泌治疗才够缩小肿瘤。在使用瑞波西利治疗期间，患者应遵循医生的指导，定期进行监测评估治疗效果。参考文献：Hortobagyi GN, Stemmer SM, Burris HA, Yap YS, Sonke GS, Hart L, Campone M, Petrakova K, Winer EP, Janni W, Conte P, Cameron DA, André F, Arteaga CL, Zarate JP, Chakravartty A, Taran T, Le Gac F, Serra P, O'Shaughnessy J. Overall Survival with Ribociclib plus Letrozole in Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2022 Mar 10;386(10):942-950. doi: 10.1056/NEJMoa2114663. PMID: 35263519.相关热文推荐：坦西莫司对肾癌患者的好处有哪些？

吃凯丽隆(瑞波西利)掉头发通常是正常现象，主要是药物副作用导致，一般停药后可逐渐恢复，也可通过一系列措施改善美观性。凯丽隆(瑞波西利)在中国的上市时间2023年01月19日（上海）诺华中国宣布，其乳腺癌治疗产品凯丽隆(琥珀酸瑞波西利片) 获中国国家药品监督管理局批准，与芳香化酶抑制剂联合用药，作为激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌绝经前或围绝经期女性患者的初始内分泌治疗，使用内分泌疗法治疗时应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。吃凯丽隆(瑞波西利)掉头发的原因脱发可能与瑞波西利对细胞周期的抑制作用有关。CDK4/6抑制剂通过抑制细胞周期蛋白D-CDK4/6复合物的活性，减缓细胞增殖，可能会影响正常细胞的生长和分裂，包括负责头发生长的毛囊细胞。当这些细胞受到抑制时，可能会导致头发生长周期的改变，从而引起脱发。吃凯丽隆(瑞波西利)掉头发的处理措施1、使用温和的护发产品：使用温和的洗发水和护发素洗头发，避免使用含有刺激性化学物质的产品，以免刺激头皮。2、避免热力损伤：减少或避免使用吹风机、烫发棒等可能损伤头发的工具。3、头皮护理：保持头皮清洁、卫生，可以2-3天洗一次头发，每天都要4、使用冷帽：使用冷帽可能有助于减少化疗引起的脱发，但需在医生指导下使用。5、使用假发或头巾：如果脱发严重，可以考虑使用假发、头巾或其他头饰遮盖，改善美观性。6、调整治疗方案：如果脱发或其他副作用严重影响生活质量，医生可能会考虑调整治疗方案。凯丽隆(瑞波西利)的副作用1、血液及淋巴系统疾病：中性粒细胞减少症、白细胞减少症、贫血、淋巴细胞减少症、血小板减少症、发热性中性粒细胞减少症。2、代谢及营养性疾病：食欲下降、低钙血症、低钾血症。3、神经系统疾病：头晕、眩晕。4、胃肠系统疾病：恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛、消化不良。5、皮肤及皮下组织类疾病：脱发、皮疹、瘙痒、皮肤干燥、红斑。6、全身疾病：疲乏、外周水肿发热、乏力、口咽疼痛。总结如果患者在使用凯丽隆(瑞波西利)治疗期间出现掉头发，建议与医生沟通。医生会评估掉头发的严重程度，并提供相应的建议或治疗措施。在某些情况下，医生可能会调整治疗方案或推荐使用其他药物来减轻副作用。相关热文推荐：斯佩格(spegra)的治疗效果如何？

瑞波西利和瑞博西尼并没有区别，两者实际上是同一种药物。瑞波西利(Kisqali)是一种靶向治疗的药物，可以阻止或干扰在癌细胞生长中发挥作用。瑞波西利和瑞博西尼的区别瑞波西利和瑞博西尼实际上是同一种药物，只不过是不同的药物名称。瑞波西利是药物的通用名称，有时也叫做瑞博西尼，中文名称叫做琥珀酸瑞波西利片，商品名称叫做凯丽隆，英文名称叫做Kisqali、kryxana，ribociclib。瑞波西利的适应症瑞波西利是一种处方药，用于治疗患有激素受体 (HR) 阳性、人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性乳腺癌且病情恶化或已扩散到身体其他部位（转移性）的成人患者，联合用药和芳香酶抑制剂作为第一种基于内分泌的疗法，或者氟维司群作为绝经后女性或男性的第一种基于内分泌的治疗或在内分泌治疗疾病进展后使用。瑞波西利治疗乳腺癌的疗效结果MONALEESA-2是一项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期研究，研究对象是瑞波西利+来曲唑(n=334)，与安慰剂+来曲唑 (n=334)，受试者为 HR+/HER2- mBC 绝经后患者，且之前未接受过治疗晚期疾病。OS 是次要终点；PFS 是主要终点。中位随访80个月时，瑞波西利+来曲唑组的中位OS为63.9个月，而来曲唑组的中位OS为51.4个月。MONALEESA-7是一项针对 HR+/HER2- 绝经前患者进行的瑞波西利+ ET（NSAI 或他莫昔芬）+ 戈舍瑞林 vs 安慰剂 + ET（NSAI或他莫昔芬）+ 戈舍瑞林 (ITT) 的随机、双盲、安慰剂对照 III 期研究先前未因晚期疾病接受过 ET 的 mBC。疗效结果来自对495名接受瑞波西利(n=248)或安慰剂(n=247) 联合NSAI+戈舍瑞林治疗的患者进行的预先指定的亚组分析，但未显示统计学显着性。中位随访35个月时，瑞波西利+NSAI+戈舍瑞林组未达到中位OS，而安慰剂+NSAI+戈舍瑞林组为40.7个月。MONALEESA-3是一项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期研究，比较瑞波西利+氟维司群(n=484)与安慰剂+氟维司群(n=242)，用于治疗接受过治疗的HR+/HER2- mBC绝经后患者对于晚期疾病，没有或仅有1行既往 ET。中位随访39个月后，ITT人群的总生存率具有统计学意义，瑞波西利+氟维司群组未达到中位OS，安慰剂+氟维司群组为40个月。瑞波西利的用药指南瑞波西利的给药剂量为600mg（3x200mg片剂），每天口服一次，可以与食物同服或单独服用。连续服药3周，停药1周。应根据不良反应逐步调整剂量，减少服用片剂的数量。建议根据个人安全性和耐受性修改瑞波西利的剂量。如果需要将剂量减少到200mg/天以下，应停止治疗。以上用药信息来源于瑞波西利的说明书，仅供参考。服用瑞波西利时应避免什么在服用瑞波西利治疗期间避免吃葡萄柚并避免喝葡萄柚汁，以免增加血液中瑞波西利的含量，加重毒副作用。总结如果被诊断患有激素受体阳性、HER2 阴性的晚期或转移性乳腺癌，医生可能会建议使用瑞波西利与其他激素疗法相结合治疗以减缓癌症生长。 相关热文推荐：吃伊沙佐米(Ixazomib)后胃难受正常吗？