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瑞士诺华瑞博西利药品说明书

作者
郭药师
阅读量:1414
文章来源:医伴旅
2025-01-21 17:14:14

瑞博西利是由诺华制药公司开发的一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,2017年在美国获批上市,作为抗肿瘤的处方药物,患者需要在专业医生的指导下开始瑞博西利的治疗,并且需要认真了解它的说明书。

瑞士诺华瑞博西利药品说明书

药品名称:瑞博西利

通用名:瑞博西林

商品名称: Kisqali

其他名称:瑞博西尼,kryxana,ribociclib

适应症:瑞博西利与芳香酶抑制剂(氟维司群、来曲唑)联合用作初始内分泌治疗,用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。

用法用量:瑞博西利为片剂药物,需要在每天同一时间服用(建议早上)。推荐剂量为200mg*3片(600mg),每天服用一次,连续21天,然后停药7天休息,形成28天的完整周期。与来曲唑联用,来曲唑在28天的完整周期中每天服用2.5 mg(一次)。

瑞博西利片剂应完整吞咽,不要咀嚼、压碎或分裂。如果药片破碎,则不应服用。如果患者在服用后呕吐或者漏服,当天无需再补充服用。下一次服用应该在每天的同一时间。

注意事项:1.QT延长。患者需要向专业医生了解QT延长的迹象或症状,如果出现相关症状,需要及时联系医生处理。

2.中性粒细胞减少。患者在用药期间如果发烧,应立即联系医务人员,特别是与任何感染建议相关。

3.肝胆毒性。出现肝胆毒性相关现象时需要由专业医生进行处理。

4.胚胎 – 胎儿毒性。告知女性瑞博西利具有胎儿潜在风险,在瑞博西利治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。

5.哺乳期。建议哺乳期妇女在瑞博西利治疗期间不要进行母乳喂养,并在最后一次给药后至少3周。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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