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瑞士罗氏威罗菲尼的适应症有什么

作者
郭药师
阅读量:539
2025-01-20 23:49:10

瑞士罗氏致力于两大核心业务:药品和诊断,提供从早期发现、预防、诊断到治疗的创新产品与服务,从而提高了人类的健康水准和生活质量。罗氏是体外诊断领域、抗肿瘤药品和移植药品的全球领先者。那么瑞士罗氏生产的威罗菲尼的适应症有什么呢?

2011年10月威罗菲尼被批准用于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移黑色素瘤患者,不建议野生型BRAF黑色素瘤患者使用;2012年2月,欧盟委员会也批准了罗氏公司威罗菲尼用于治疗成人BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤,威罗菲尼除了能治疗黑色素瘤以外还可用于治疗肺癌。

临床试验显示,威罗菲尼对于有BRAFV600突变的非小细胞肺癌患者,不管是曾接受过治疗还是没有接受过治疗的患者,都有让人较为满意的疗效。对于非小细胞肺癌患者来说,使用威罗菲尼治疗含有BRAFV600基因靶点的患者无论是在安全性还是有效性上都非常高,很适合长期治疗。

下面是服用威罗菲尼的注意事项:

1、24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(CUSCC)。治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。切除处理和继续治疗不调整剂量。

2、治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应,经受严重超敏反应患者中终止威罗菲尼。

3、曾报道严重皮肤学反应,包括Stevens-Johnson综合症和中毒性表皮坏死溶解。经受严重皮肤学反应患者中终止治疗。

4、曾报道QT延长。治疗前和调整剂量后监视ECG和电解质。在第15天,治疗头3个月期间每3个月,其后每3个月或更常如临床指示时监视ECGS。如QTC超过500 ms,短暂中断威罗菲尼,校正电解质异常和控制对QT延长风险因子。

威罗菲尼单用或联合卡比替尼作为治疗BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤的一线用药及二线用药,可延长患者约13个月的生存期,在5个月内极少出现耐药,5个月后到一年左右的时间,患者会明显感觉症状加重,这时候要考虑服用威罗菲尼可能产生了耐药,患者要跟医生进行协商沟通更换治疗方案。

相关热文推荐:瑞士罗氏威罗菲尼是一种什么药物呢 /newsDetail/92763.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

威罗非尼(Zelboraf)
药品别称
威罗非尼,维莫非尼,佐博伏,威罗菲尼,维罗非尼,Zelboraf,vemurafenib
适应人群
BRAFV600E突变的不可切除的或转移性黑色素瘤患者以及非朗格汉斯细胞组织细胞...[ 详情 ]
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