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瑞士罗氏威罗菲尼是一种什么药物呢

作者
郭药师
阅读量:893
2025-01-21 18:08:22

瑞士罗氏生产的威罗菲尼是一种什么药物呢?临床试验显示,威罗菲尼对于有BRAFV600突变的非小细胞肺癌患者,不管是曾接受过治疗还是没有接受过治疗的患者,都有让人较为满意的疗效。对于非小细胞肺癌患者来说,使用威罗菲尼治疗含有BRAFV600基因靶点的患者无论是在安全性还是有效性上都非常高,很适合长期治疗。

2011年10月威罗菲尼被批准用于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移黑色素瘤患者,不建议野生型BRAF黑色素瘤患者使用;2012年2月,欧盟委员会也批准了罗氏公司威罗菲尼用于治疗成人BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤;威罗菲尼除了能治疗黑色素瘤以外还可用于治疗肺癌。

全球首个关于 BRAF 抑制剂应用于 BRAF 突变型转移性黑色素瘤的3期临床试验(BRIM-3 试验)获得了阳性结果,并发表在2011年的《新英格兰医学杂志》上。长期随访显示,威罗菲尼用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者,中位OS为13.6个月,中位PFS达到6.9个月,而达卡巴嗪标准化疗对照组的无进展生存时间为1.6个月;威罗菲尼ORR为57%,化疗对照组为9%。

威罗菲尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日两次。首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时后服用;威罗菲尼服药可随餐或空腹服用。用一杯水送服药物,服药时整片吞下片剂。不应咀嚼或碾碎威罗菲尼片剂。另外,如果患者将药片捣碎后再服用很有可能会造成药效的流失,所以不能吞服的患者一定要联系医生选择更适合自己的吞服方式;症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量,中断治疗或终止威罗菲尼治疗。

不建议患者减低剂量导致剂量低于480mg。患者需注意:切勿在包装所示有效期后使用威罗菲尼。

作为威罗菲尼的生产公司——瑞士罗氏致力于两大核心业务:药品和诊断,提供从早期发现、预防、诊断到治疗的创新产品与服务,从而提高了人类的健康水准和生活质量。罗氏是体外诊断领域、抗肿瘤药品和移植药品的全球领先者。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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威罗非尼(Zelboraf)
药品别称
威罗非尼,维莫非尼,佐博伏,威罗菲尼,维罗非尼,Zelboraf,vemurafenib
适应人群
BRAFV600E突变的不可切除的或转移性黑色素瘤患者以及非朗格汉斯细胞组织细胞...[ 详情 ]
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