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威罗非尼(佐博伏)

全部名称:
威罗非尼,维莫非尼,佐博伏,威罗菲尼,维罗非尼,Zelboraf,vemurafenib
 适应症:
适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗
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威罗非尼(佐博伏)

通用名称:威罗非尼

商品名称:佐博伏

全部名称:威罗非尼,维莫非尼,佐博伏,威罗菲尼,Zelboraf,vemurafenib

适应症和用途

适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。

使用限制:有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用ZELBORAF。

剂量和给药方法

(1)推荐剂量:960 mg口服。   

(2)接近12小时间隔给予ZELBORAF有或无进餐。  

(3)应用一杯水完整吞服ZELBORAF。不应咀嚼或压碎ZELBORAF。   

(4)症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量,中断治疗,或终止ZELBORAF治疗。不建议减低剂量导致剂量低于480 mg。

警告和注意事项

(1)24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。切除处理和继续治疗不调整剂量。   

(2)治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应,包括过敏反应。经受严重超敏反应患者中终止ZELBORAF。   

(3)曾报道严重皮肤学反应,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受严重皮肤学反应患者中终止治疗。   

(4)曾报道QT延长。治疗前和调整剂量后监视ECG和电解质。在第15天,治疗头3个月期间每3个月,其后每3个月,或更常如临床指示时监视ECGs。如QTc超过500ms,短暂中断ZELBORAF,校正电解质异常,和控制对QT延长风险因子。   

(5)可能发生肝实验室异常。治疗开始前和治疗期间每月,或当临床指示时监视肝酶和胆红素。   

(6)曾报道光敏性。服用ZELBORAF时建议患者避免暴露阳光。   

(7)曾报道严重眼科反应,包括葡萄膜炎,虹膜炎和视网膜静脉阻塞。对眼科反应常规监视患者。   

(8)曾报道新原发性恶性黑色素瘤。切除处理,和继续治疗无剂量调整。如上所述,进行皮肤学监视。  

(9)妊娠:可能致胎儿危害. 忠告妇女对胎儿潜在风险.  

(10)为了选择适于ZELBORAF治疗患者,用一种FDA-批准的检验BRAF突变。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究ZELBORAF的疗效和安全性。

不良反应

最常见不良反应(≥30%)是关节痛,皮疹,脱发,疲乏,光敏反应,恶心,瘙痒和皮肤乳头状瘤。

药物相互作用

(1)CYP底物:建议不要的同时使用ZELBORAF与被CYP3A4,CYP1A2或CYP2D6代谢治疗窗狭窄药物。如不能避免共同给药,谨慎对待和考虑减低同时CYP1A2或CYP2D6底物药物的剂量。   

(2)ZELBORAF可能增加同时给药华法林[warfarin]暴露。当ZELBORAF与华法林同时使用时谨慎对待和考虑另外INR监视。

特殊人群中使用

乳母亲:当接受ZELBORAF时终止哺乳。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/38eea320-7e0c-485a-bc30-98c3c45e2763/spl-doc?hl=Zelboraf

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佐博伏副作用怎么缓解?
FDA批准佐博伏用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤。佐博伏特别适用于治疗有基因BRAF V600E突变的黑色素瘤。BRAF蛋白通常涉及调节细胞生长,但它在约半数晚期黑色素瘤病人中发生突变。佐博伏是BRAF抑制剂,能阻断V600E发生突变的BRAF蛋白的功能。佐博伏通过了FDA的优先评审项目审查。一项国际化研究确定了佐博伏的安全性和有效性,该研究纳入675例有晚期黑色素瘤伴BRAF V600E突变病人,这些病人以前未经治疗。病人分别接受佐博伏或达卡巴嗪治疗,试验设计的测定指标是总生存期。 佐博伏组病人未达到中位生存期(77%病人仍生存),达卡巴嗪组病人的中位生存期为8个月(64%仍生存)。FDA批准cobas 4800 BRAF V600突变检测法,是基于临床研究的数据,该研究也评估了佐博伏的安全性和有效性。黑色素瘤病人的组织标本被采集来检测该突变。 佐博伏组病人最常报告的副作用包括关节痛、皮疹、脱发、疲乏、恶心以及皮肤对日光敏感。大约26%的病人发生了可手术治疗的皮肤鳞状细胞癌。所以,接受佐博伏治疗的病人应避免日晒。佐博伏的用药指引告知医务人员和病人有关佐博伏的潜在风险。疑态度的统计学家感到满意。这种获益在3期Latitude研究中得到证实,研究显示患者生存率提高38%,无进展生存期增加53%(相当于增加了18.2个月)。
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2022-10-26 14:52
佐博伏副作用怎么应对?
佐博伏是BRAF抑制剂,能阻断V600E发生突变的BRAF蛋白的功能。常见不良反应有:关节痛,皮疹,脱发,疲乏,光敏反应,恶心,瘙痒和皮肤乳头状瘤。具体介绍如下。 1.皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。在用佐博伏治疗患者中曾报道cuSCC病例,包括皮肤SCCs和角化棘皮瘤。佐博伏治疗患者中cuSCC的发生率为24%。CuSCC通常发生在疗程早期,首次出现中位时间7至8周。经受cuSCC患者之中,约33%经受发生中位时间> 1周与6周间。在佐博伏临床研究中伴随cuSCC潜在风险因子包括年龄(≥ 65岁),既往皮肤癌,和慢性阳光暴露。在临床试验中, cuSCC病例用切除处理,而患者能继续治疗无调整剂量。 2.佐博伏曾报道严重超敏反应.包括过敏反应,和再次开始治疗。严重超敏反应包括全身性皮疹和红斑或低血压。 3.皮肤学反应。接受佐博伏患者曾报道严重皮肤学反应,在试验1中包括1例Stevens-Johnson综合征和1例中毒性表皮坏死溶解。 4. QT延长。在一项无对照,开放,2期QT子-研究 in既往治疗有BRAFV600E 突变-阳性转移黑色素瘤患者中观察到暴露依赖性QT延长。 5.肝实验室异常。用佐博伏曾发生肝实验室异常。治疗开始前和治疗期间每月,或当临床指示时应监视肝酶(转氨酶和碱性磷酸酶)和胆红素。 6.光敏性。在临床试验中用佐博伏治疗患者报道轻至严重光敏性。应忠告所有患者服用佐博伏时应避免阳光暴露。当服用药物时,应劝告患者穿保护衣服和使用宽广光谱UVA/UVB 防晒霜和唇膏(SPF ≥ 30)当室外有助保护阳光烧伤。 7.眼科反应。为处理葡萄膜炎可能需要治疗用皮质激素和散瞳滴剂。应常规监视患者葡萄膜炎征象和症状。
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2022-10-26 14:52
佐博伏副作用严重吗?
BRAF是人类最重要的原癌基因之一,BRAF绝大部分发生BRAF V600E突变,从而导致了下游MEK-ERK信号通路的持续激活。V600E发生突变对肿瘤的生长增殖和侵袭转移至关重要。佐博伏能够选择性地抑制BRAF V600E激酶,进而阻断了肿瘤细胞的下游通路。美国FDA批准其适用于表达BRAFV600E基因突变的转移性或者不能手术切除的黑色素瘤,不适用于BRAF野生型黑色素瘤。 佐博伏的服用方法为:(1)推荐剂量:960mg口服,每日两次(相当于一天总量1920mg)。(2)两次服药时间间隔约12小时,可伴或不伴进食。(3)应用一杯水完整吞服ZELBORAF。不应咀嚼或压碎佐博伏。(4)症状性不良药物反应的处理可能需要减低佐博伏剂量,中断治疗,或终止佐博伏治疗。不建议减低佐博伏剂量导致剂量低于480 mg。(5)如丢失1剂,可在下一剂前4小时服用,保持每日两次方案。不应在相同时间服用两次剂量。(6)若服药后呕吐,不需要额外增加服用,在下次服药时间按正常剂量服用。 服用佐博伏的不良反应:佐博伏最常见不良反应(≥ 30%)是关节痛,皮疹,脱发,疲乏,光敏反应,恶心,瘙痒和皮肤乳头状瘤。对于哺乳妇女应停止使用佐博伏或停止哺乳。
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2022-10-26 14:52
vemurafenib副作用
威罗非尼(vemurafenib)常见(发生率超过30%)的副作用:关节疼痛、疲劳、皮疹、对阳光敏感、脱发、恶心等。 患者较少见的副作用(发生率为10-29%):瘙痒、腹泻、角化层过度(皮肤增厚的部位)、头痛、呕吐、某些皮肤癌、肌肉疼痛、肿胀、食欲下降、皮肤干燥、发热、肢体疼痛、肝酶增加、灼热感、皮肤红肿、味觉改变、咳嗽、背疼、肌肉骨骼疼痛、虚弱等。 当出现发烧(38℃)或者更高,寒战发热等严重副作用,请立即与您的医护人员联系,及时治疗。 患者服用威罗非尼(vemurafenib)治疗时,提前了解vemurafenib的副作用,可以的帮助患者更好应对副作用的发生。
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2022-10-26 14:52
vemurafenib不良反应
威罗非尼vemurafenib是黑色素瘤的靶向治疗药物,靶向药物治疗期间会产生一定的不良反应,vemurafenib不良反应,下面小编带大家一起来看看vemurafenib不良反应及处理。 1、关节痛,由于药物引起的关节痛,一般预后较好,停药或减量后即可得到缓解,要注意防患于未然,用药过程中密切观察,一旦出现,及时就医说明情况,根据医嘱,对症治疗的同时,减量、停药或改用其他药物。 2、皮疹,一般因为过敏反应而出现,就医后,根据医嘱,内用抗过敏药物,同时外用药物处理。在饮食方面宜清淡,避免食用辛辣,海鲜等加重过敏的食物。 3、脱发,停止治疗后,头发可以再生。 4、疲乏,注意多休息。 5、光敏反应,即用药后,暴露在紫外线下出现的种种不良反应,轻者类似于日晒斑或皮炎,重者可能发生面部,手等处皮肤红肿脱皮,甚至出现水疱。对于光敏反应,重在预防,在用药期间和停药后数天内应注意避免过度与阳光接触,采取一定的防晒措施。如果出现光敏反应,最好在最初出现不适时及时避开光线,同时用冷水湿敷红肿部位。严重者应当及时就医。 6、恶心呕吐,食用易消化的食物,少食多餐。 7、瘙痒,处理方法同皮疹类似,可以外涂一些止痒的药膏。
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2022-10-26 14:52
威罗非尼有哪些副作用?
威罗菲尼是一种治疗不可切除或者已经出现转移的黑色素瘤的靶向药物,靶向药物长期服用会产生一定的副作用,那威罗菲尼副作用都是有哪些? 1、胰腺炎:接受威罗非尼治疗的患者已有发生胰腺炎的报道,但不常见。其严重程度大多为轻中度。发生未知原因的腹痛时应及时进行检查(包括血清淀粉酶和脂肪酶的检查),确诊胰腺炎后应给予积极治疗。患者在胰腺炎发作后,若重新接受维莫非尼治疗,应对其进行密切监测。 2、超敏反应:已有报告与威罗非尼治疗相关的严重超敏反应,包括全身性过敏反应。重度超敏反应包括:全身性皮疹和红斑或低血压。对于发生重度超敏反应的患者,应永久性停止维莫非尼治疗。 3、皮肤反应:研究报告显示,接受威罗非尼治疗的患者中已经有重度皮肤反应的发生,其中包括罕见的Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。与威罗非尼相关的药物反应伴嗜酸粒细胞增多症和全身性症状(DRESS)已有报告。对于发生重度皮肤反应的患者,应永久性停止威罗非尼治疗。 4、放射性毒性增强:接受威罗非尼治疗前后或治疗过程中还接受放疗的患者中,已有放射治疗回忆反应和放疗增敏作用的病例报道。大多数属于皮肤性病例,但有一些累及内脏器官导致死亡的病例。在同步或序贯给予放射治疗时,应谨慎使用威罗非尼。 5、QT间期延长:在既往接受治疗的转移性黑色素瘤患者中,观察到暴露依赖性QT间期延长。QT间期延长可导致室性心律失常的风险升高,包括尖端扭转型室性心动过速。对于存在无法纠正的电解质异常、长QT综合征或正在服用已知能延长QT间期的药物的患者,不建议采用威罗非尼治疗。 6、肝损伤:在威罗非尼的研究中,已报告肝损伤病例,包括重度肝损伤病例。维莫非尼治疗过程中可发生肝功能实验室异常。在开始治疗之前,应监测肝酶水平(转氨酶和碱性磷酸酶)和胆红素水平,在治疗过程中,应每月监测一次,或根据临床需要确定监测频率。 7、光敏反应:根据临床试验报告,在接受威罗非尼治疗的患者中出现轻度至重度的光敏反应。应建议所有患者在服用威罗非尼期间避免日光暴露。在服用药物期间,应建议患者穿戴防护性服装,或涂抹防晒霜。 8、眼部反应:已报告的严重眼部反应包括葡萄膜炎。应定期监测患者是否发生某些眼部不良反应。
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2022-10-26 14:52
威罗非尼不良反应是什么?
威罗非尼是黑色素瘤的靶向治疗药物,靶向药物治疗期间会产生一定的不良反应,那威罗非尼的不良反应有哪些? 主要不良反应有,皮肤及皮下组织疾病:脱发(45%)、皮疹(37%)、光敏反应(33%)、瘙痒(23%)、角化(24%)、皮肤干燥(19%)等;肌肉骨骼及结缔组织疾病:关节痛(53%)、四肢疼痛(18%)、肌肉疼痛(13%)等;一般疾病:疲劳(38%)、周边水肿(17%)、发热(19%)、乏力(11%);胃肠道疾病:恶心(35%)、腹泻(28%)、呕吐(18%)、便秘(12%);神经系统疾病:头痛(23%)、味觉障碍(14%);肿瘤(良性、恶性、未指明,包括囊肿和息肉):皮肤乳头状瘤(21%)、皮肤鳞状细胞癌和角化棘皮瘤(24%)、脂溢性角化病(10%)等。
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2022-10-26 14:52
威罗菲尼副作用是什么?
威罗菲尼在2011年被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,主要适用于治疗转移性或者不可切除的黑色素瘤的患者;2012年被批转其用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或者出现转移的黑色素瘤患者。患者服用威罗非尼最常见不良反应(≥ 30%)是关节痛,皮疹,脱发,疲乏,光敏反应,恶心,瘙痒和皮肤乳头状瘤。 威罗菲尼严重副作用:1. 新的或恶化的皮肤损伤; 2. 头痛伴胸痛,严重头晕,晕厥,心跳加速或搏动; 3. 视力改变;眼睛疼痛或发红,眼睛浮肿; 4. 严重的眼睛发红,眼睛表面有小的白色或黄色斑块; 5. 体内有炎症迹象 - 腺体肿大,流感症状,容易瘀伤或出血,严重刺痛或麻木,肌肉无力,新的或恶化的咳嗽,呼吸困难; 6. 肝脏问题 - 恶心,上腹部疼痛,瘙痒,疲倦感,食欲不振,尿黑,粘土色大便,黄疸(皮肤或眼睛发黄); 7. 或严重的皮肤反应 - 发烧,喉咙痛,脸部或舌头肿胀,眼睛灼痛,皮肤疼痛,随后蔓延的红色或紫色皮疹(特别是在脸部或上身)并引起起泡和脱皮。
已经帮助130人
2022-10-26 14:52
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威罗非尼可以单药使用吗?
威罗非尼是一款激酶抑制剂,通过抑制BRAF(丝氨酸-苏氨酸激酶),阻止缺乏细胞因子的细胞增殖,从而起到抗肿瘤效应。威罗非尼适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。使用限制:有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用威罗非尼。 威罗非尼可以单药使用,但在实际接受药物治疗时,患者是否可以/需要威罗非尼单药治疗主要根据患者的病情及个人体质决定。患者可到医院做详细身体检查,医生会根据患者的状况为其提出最适宜的治疗方案。
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2021-09-07 16:41
威罗非尼副作用怎么缓解?
威罗非尼治疗黑色素瘤最常见的副作用是:关节痛、疲乏、脱发、光敏反应、皮疹、恶心、瘙痒等等。使用威罗非尼治疗可能会发生严重的皮肤反应,严重者可能会导致死亡。由于每个患者的身体情况并不完全相同,患者在使用威罗非尼前一定要如实告知医生自身情况,根据医生的诊断正确用药。 在接受威罗非尼治疗的患者中出现轻度至重度的光敏反应。应建议所有患者在服用威罗非尼期间避免日光暴露。在服用药物期间,应建议患者穿戴防护性服装,或涂抹防晒霜。 维莫非尼治疗过程中可发生肝功能实验室异常。在开始治疗之前,应监测肝酶水平(转氨酶和碱性磷酸酶)和胆红素水平,在治疗过程中,应每月监测一次,或根据临床需要确定监测频率。 接受威罗非尼治疗的患者中已经有重度皮肤反应的发生,对于发生重度皮肤反应的患者,应永久性停止威罗非尼治疗。
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2021-09-07 16:46
威罗非尼医保后多少钱?
威罗非尼(佐博伏)在2018年被纳入医保,患者在购买该药品后可以医保报销,享受一部分优惠政策。威罗非尼医保后一盒的价格约6272元人民币。因为各地医保报销标准、比例不同,药物医保后的价格也会有所差异,患者如果想要了解威罗非尼(佐博伏)医保后的具体价格信息,可以向当地医保局或医院了解。患者如果想要了解海外上市的价格较低、性价比相对较高的该药品,可以随时向医伴旅客服咨询 。
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2021-10-18 17:11
威罗非尼是处方药吗?
威罗非尼是处方药。威罗非尼是由罗氏制药研发的一款激酶抑制剂,该药品在2011年被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤患者,这也是FDA批准的首个治疗黑色素瘤的靶向药。威罗菲尼的上市为黑色素瘤患者的治疗带来了新的选择。在研究试验中,使用威罗非尼(佐博伏)可以让BRAF V600E及V600K突变的黑色素瘤患者的肿瘤快速缩小,从而延缓肿瘤进展,延长生命。
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2021-10-18 17:12
威罗非尼可以医保报销吗?价格是多少
威罗非尼已经在国内上市,因此患者可在吉林药店或医院药房购买到该药品。威罗非尼已经被纳入医保目录,患者在购买该药品后可以医保报销,享受一部分优惠政策,其医保后一盒的价格约6272元人民币。因为各个地区的医保报销比例有差异,因此药品医保后的价格也会不同,患者如果想要了解威罗非尼医保后的具体价格信息,可以向当地医保局或医院了解。除了国内上市销售的威罗非尼,患者也可以选择海外上市的价格相对较低、性价比较高的该药品。患者如果想要了解威罗非尼(佐博伏)的详细的价格、购买方式、药物资讯,可以向国内专业的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。
已经帮助1256人
2021-11-12 11:04
威罗非尼一般吃多久能看到效果?
由于每位患者的病情、个人体质、对药物的耐受程度不同,因此在接受威罗非尼治疗后其见效时间、治疗效果等也会有差异,使用威罗非尼治疗后的见效时间主要是由患者的病情阶段、个人体质、对药物的耐受程度决定的,没有准确的时间点。患者在接受威罗非尼治疗时应严格按照医生的诊疗建议用药,不可擅自增加或减少用药剂量,相信很快就能有良好的效果。
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2021-11-12 11:04
威罗非尼是什么药物?可以治疗哪些疾病
威罗菲尼是一种低分子量口服可吸收的BRAF丝氨酸-苏氨酸激酶抑制剂,其中包括BRAFV600E的某些突变形式。通过抑制BRAF(丝氨酸-苏氨酸激酶),阻止缺乏细胞因子的细胞增殖,从而起到抗肿瘤效应。 威罗菲尼适用于治疗经 CFDA 批准的检测方法确定的 BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。 除了能治疗黑色素瘤以及埃德海姆⁃切斯特病以外,威罗菲尼还可用于治疗肺癌。经权威临床试验证明,对于有BRAFV600突变的非小细胞肺癌患者,不管是是否接受过治疗的患者,威罗菲尼的疗效都让人较为满意。
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2021-12-07 17:47
威罗非尼副作用厉害吗?
威罗非尼治疗中最常见的不良反应为:关节痛/恶心/光敏反应/疲劳/脱发/皮疹/瘙痒和皮肤乳头状瘤等等。威罗非尼最常见的3级不良反应为皮肤鳞状细胞癌和皮疹。已有报告与威罗非尼治疗相关的严重超敏反应,包括全身性过敏反应。对于发生重度超敏反应的患者,应永久性停止威罗非尼治疗。 威罗非尼的常见副作用通常比较轻,也就是安全性较高,大多数患者可耐受,不过由于每个患者的身体情况不完全相同,因此在治疗中如果出现比较严重的难以忍受的副作用必须及时联系医生处理,不可自行盲目用药。
已经帮助1090人
2021-12-07 17:52
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