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威罗非尼(佐博伏)

全部名称:威罗非尼,维莫非尼,佐博伏,威罗菲尼,Zelboraf,vemurafenib
适应症: 适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗

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威罗非尼(佐博伏)说明书中的注意事项:


(1)24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。切除处理和继续治疗不调整剂量。


(2)治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应,威罗菲尼规格,包括过敏反应。经受严重超敏反应患者中终止威罗非尼。


(3)曾报道严重皮肤学反应,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受严重皮肤学反应患者中终止治疗。


(4)曾报道QT延长。治疗前和调整剂量后监视ECG和电解质。在第15天,治疗头3个月期间每3个月,其后每3个月,或更常如临床指示时监视ECGs。如QTc超过500 ms,短暂中断威罗非尼,校正电解质异常,和控制对QT延长风险因子。


(5)可能发生肝实验室异常。治疗开始前和治疗期间每月,或当临床指示时监视肝酶和胆红素。


(6)曾报道光敏性。服用威罗非尼时建议患者避免暴露阳光。


(7)曾报道严重眼科反应,包括葡萄膜炎,虹膜炎和视网膜静脉阻塞。对眼科反应常规监视患者。


(8)曾报道新原发性恶性黑色素瘤。切除处理,和继续治疗无剂量调整。如上所述,进行皮肤学监视。


(9)妊娠:可能致胎儿危害。忠告妇女对胎儿潜在风险。


(10)为了选择适于威罗非尼治疗患者,用一种FDA-批准的检验BRAF突变。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究威罗非尼的疗效和安全性。

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