瑞士罗氏威罗菲尼怎么样

2011年8月17日，威罗菲尼Zelboraf获美国食品和药物管理局批准用于治疗BRAF V600突变阳性的成人不能手术切除或转移性的黑色素瘤。在2012 年 2 月，欧盟委员会也批准了威罗菲尼Zelboraf用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。

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研究NO25026是一项随机、对照、开放设计的全球关键III期研究，既往未接受过针对晚期疾病化疗的BRAF V600突变阳性无法切除/转移性黑色素瘤（ IIIC/IV期，AJCC）患者随机接受威罗菲尼Zelboraf或达卡巴嗪治疗。研究共入选675名受试者，其中包括威罗菲尼Zelboraf组337名，达卡巴嗪组338名。

研究结果显示，客观缓解率ORR 为57% vs 9%，中位总生存期OS 13.6 vs 9.7个月，中位无进展生存期PFS 6.9 vs. 1.6 个月，威罗菲尼Zelboraf组具有统计学显著的临床获益。 试验表明，威罗菲尼Zelboraf治疗黑色素瘤的效果显著。

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