克唑替尼胶囊的说明书:
主要成份为克唑替尼,可用于经 CFDA 批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
推荐剂量:
克唑替尼胶囊的推荐剂量为 250mg 口服,每日两次,直至疾病进展或患者无法耐受。对于无需透析的严重肾损害(肌酐清除率<30ml/分钟)患者,克唑替尼胶囊的推荐剂量为 250 mg 口服,每日一次。
胶囊应整粒吞服。克唑替尼胶囊与食物同服或不同服均可。若漏服一剂克唑替尼胶囊,则补服漏服剂量的药物,除非距下次服药时间短于 6 小时。如果在服药后呕吐,则在正常时间服用下一剂药物。
禁忌:
禁用于对克唑替尼或本品中任一成分 过敏的患者。 禁用于严重肝损害患者 。
药物过量:
目前尚无已知的克唑替尼胶囊药物过量的病例。目前尚无克唑替尼胶囊解毒剂。
包装:
(1)HDPE 瓶装;包装规格:14 粒/瓶;28 粒/瓶;60 粒/瓶。
(2)PVC 铝塑泡罩装;包装规格:10 粒/盒;30 粒/盒;60 粒/盒。
贮藏:
30°C 以下保存克唑替尼胶囊。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581