
吉三代是全球唯一一个泛基因型、全口服、单一片剂的丙肝新药,ASTRAL-1是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,招募740位无肝硬化或代偿性肝硬化的1、2、4、5、6基因型丙肝患者,患者平均年龄56岁(18-82),60%是男性,79%是白人,9%是黑人,1、2、4、5、6型的比例分别是53%、17%、19%、5%、7%,74%的患者丙肝病毒含量不低于800,000 IU/mL,19%有代偿性肝硬化,32%在此之前接受过其他方案治疗。1、2、4、6型患者按照5:1的比例分为吉三代(丙通沙,伊柯鲁沙)组和安慰剂组,使用吉三代(丙通沙,伊柯鲁沙)治疗12周与安慰剂治疗12周后,结果显示,安慰剂组无一人治愈,吉三代组12周后病毒学治疗失败人数为0,整体治愈率为99%。
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印度吉三代是印度NATCO公司最早在尼泊尔推出了首个仿制版本的吉三代,印度NATCO吉三代是在吉利德的授权下进行的生产的仿制药,唯一的遗憾是目前印度NATCO吉三代并未在国内上市,患者购买印度NATCO吉三代可以自己出国就医凭处方买药或者是联系国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅)通过直邮的方式购买。
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参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341
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