
乐伐替尼(lenvatinib),一种多激酶抑制剂(MKI),FDA于2015年2月13日批准作为单药用于局部复发或转移性、进行性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的治疗。
分化型甲状腺癌分为乳头状甲状腺癌(papillary thyroid carcinoma,PTC)和滤泡状甲状腺癌(follictalar thyroid carcinoma,FTC),前者占全部甲状腺癌的75%,后者占16%。
临床研究,纳入64 例转移性,放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者进入研究,研究表明,乐伐替尼治疗甲状腺癌的效果显著。
试验显示,第一组35 例,接受了一线药物治疗,无进展生存时间(PFS) 为7.4 个月;第二组25 例中17 例病人经一线药物治疗治疗失败,这部分病人继续接受乐伐替尼治疗,其PFS 延长至11.4 个月。乐伐替尼显著延长分化型甲状腺癌患者的生存期。
参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092
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