多泽润达可替尼片说明书
【药品名称】达克替尼,达可替尼,多泽润,Dacomitinib,VIZIMPRO
【多泽润适应症】单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
【多泽润用法用量】推荐剂量是每天口服45 mg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
可以随餐或空腹服用。
每天固定时间服用多泽润。如果患者呕吐或剂量少服,请不要再额外服用或弥补少服的剂量,而应继续执行下一次应服用的剂量。
【多泽润副作用】最常见(> 20%)的副作用是:腹泻(87%),皮疹(69%),甲沟炎(64%),口腔炎(45%),食欲下降(31%),皮肤干燥( 30%),体重减轻(26%),脱发(23%),咳嗽(21%)和瘙痒(21%)。
最常见(≥1%)的严重副作用是:间质性肺病(1.3%)。
【多泽润注意事项】
1、间质性肺病(ILD):如果确诊ILD,则永久停用多泽润。
2、腹泻:根据严重程度扣留并减少多泽润的剂量。
3、皮肤病学不良反应:根据严重程度扣留并减少多泽润的剂量。
4、胚胎 - 胎儿毒性:多泽润会导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性使用有效的避孕措施。
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参考资料: FDA说明书更新于2020年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288
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